РЗН 2021/15957
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15957
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для определения активности холинэстеразы в сыворотке (плазме) крови кинетическим колориметрическим методом "ХОЛИНЭСТЕРАЗА-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-093-94568735-2021в составе:
Комплект 1.
- реагент - 1 флакон (40 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (10 мл).
Комплект 2.
- реагент 1 - 1 флакон (40 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (10 мл).
Комплект 3.
- реагент 1 - 1 флакон (100 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (25 мл).
Комплект 4.
-реагент 1 - 1 флакон (100 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (25 мл).
Комплект 5.
- реагент 1 - 1 флакон (39 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (11 мл).
Комплект 6.
- реагент 1 - 2 флакона (по 39 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 25 мл).
Комплект 7.
- реагент 1 - 2 флакона (по 20 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 6 мл).
Комплект 8.
- реагент 1 - 4 флакона (по 20 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 6 мл).
Комплект 9.
- реагент 1 - 1 флакон (51 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (15 мл).
Комплект 10.
- реагент 1 - 3 флакона (по 51 мл);
- реагент 2 - 3 флакона (по 15 мл).
Комплект 11.
- реагент 1 - 1 флакон (72 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (20 мл).
Комплект 12.
- реагент 1 - 3 флакона (по 72 мл);
- реагент 2 - 3 флакона (по 20 мл).
Комплект 13.
- реагент 1 - 2 флакона (по 70 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 19 мл).
Комплект 14.
- реагент 1 - 4 флакона (по 70 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 19 мл).
Комплект 15.
- реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (20 мл).
Комплект 16.
- реагент 1 - 3 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 3 флакона (по 11 мл).
Комплект 17.
- реагент 1 - 4 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (по 20 мл).
Комплект 18.
- реагент 1 - 6 флаконов (по 40 мл);
- реагент 2 - 3 флакона (по 22 мл).
Комплект 1.
- реагент - 1 флакон (40 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (10 мл).
Комплект 2.
- реагент 1 - 1 флакон (40 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (10 мл).
Комплект 3.
- реагент 1 - 1 флакон (100 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (25 мл).
Комплект 4.
-реагент 1 - 1 флакон (100 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (25 мл).
Комплект 5.
- реагент 1 - 1 флакон (39 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (11 мл).
Комплект 6.
- реагент 1 - 2 флакона (по 39 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 25 мл).
Комплект 7.
- реагент 1 - 2 флакона (по 20 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 6 мл).
Комплект 8.
- реагент 1 - 4 флакона (по 20 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 6 мл).
Комплект 9.
- реагент 1 - 1 флакон (51 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (15 мл).
Комплект 10.
- реагент 1 - 3 флакона (по 51 мл);
- реагент 2 - 3 флакона (по 15 мл).
Комплект 11.
- реагент 1 - 1 флакон (72 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (20 мл).
Комплект 12.
- реагент 1 - 3 флакона (по 72 мл);
- реагент 2 - 3 флакона (по 20 мл).
Комплект 13.
- реагент 1 - 2 флакона (по 70 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 19 мл).
Комплект 14.
- реагент 1 - 4 флакона (по 70 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 19 мл).
Комплект 15.
- реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (20 мл).
Комплект 16.
- реагент 1 - 3 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 3 флакона (по 11 мл).
Комплект 17.
- реагент 1 - 4 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (по 20 мл).
Комплект 18.
- реагент 1 - 6 флаконов (по 40 мл);
- реагент 2 - 3 флакона (по 22 мл).
Номер РУ
РЗН 2021/15957
Дата РУ
08.12.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
57949
Заявитель
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Фактический адрес заявителя
194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес заявителя
194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Изготовитель
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Фактический адрес изготовителя
194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес изготовителя
194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
147460
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн", Россия, 194356, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147460
Набор реагентов для определения активности холинэстеразы в сыворотке (плазме) крови кинетическим колориметрическим методом «ХОЛИНЭСТЕРАЗА-ВИТАЛ»,
ТУ 21.20.23-093-94568735-2021
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
25.10.2023
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)