РЗН 2021/15952

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15952
Наименование
Набор реагентов для выделения и качественного выявления РНК SARS-CoV-2 методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции в реальном времени "МБС-Тест SARS-CoV-2 РНК" по ТУ 21.20.23-045-26329720-20211. Комплект реагентов для выделения НК:
1.1. «ЛБ» - лизирующий буфер - 1 флакон 28 мл;
1.2. «РП» - раствор для преципитации - 1 флакон 31 мл;
1.3. «ПР-1» - буферный раствор для отмывки магнитных частиц 1 - 2 флакона 30 мл или 1 флакон 55 мл;
1.4. «ПР-2» - буферный раствор для отмывки магнитных частиц 2 - 1 флакон 22 мл;
1.5. «ЭР» - буферный раствор для элюции ? 1 флакон 11 мл.
2. Комплект реагентов для проведения ОТ-ПЦР:
2.1. «К+» - положительный контроль - 1 пробирка 100 мкл;
2.2. «К-» - отрицательный контроль - 1 пробирка 100 мкл;
2.3. «РС» - реакционная смесь - 1 пробирка 1,7 мл;
2.4. «Фермент RT» - MMLV обратная транскриптаза - 1 пробирка 70 мкл;
2.5. «Фермент Р» - Hot-start Taq-полимераза - 1 пробирка 70 мкл.
3. Планшет 96-луночный для проведения ПЦР - 1 штука.
4. Пленка для запаивания планшета 96-луночного - 1 штука.
3. Инструкция по применению - 1 штука.
Номер РУ
РЗН 2021/15952
Дата РУ
07.12.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
58437
Изготовитель
ООО "Медико-биологический Союз"
Фактический адрес изготовителя
630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, офис 353
Юридический адрес изготовителя
630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, офис 353
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "Медико-биологический Союз", Россия, 630090, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

142160
Набор реагентов для выделения и качественного выявления РНК SARS CoV-2 методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции в реальном времени «МБС-Тест SARS-CoV-2 РНК» по ТУ 21.20.23-045-26329720-2021»
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)