РЗН 2021/15948
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15948
Наименование
Набор одежды медицинский одноразовый нестерильный по ТУ 32.50.50-005-22082599-2021, в вариантах исполнения:
Комплект №1, в составе:
1. Комбинезон одноразовый медицинский нестерильный, размеры 44-46, 48-50, 52-54, 56-58. 60-62, 64-66: цвет: голубой, синий, белый.
2. Халат одноразовый медицинский нестерильный, размеры 44-46, 48-50,52-54, 56-58, 60-62, 64-66; цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости).
3. Рубашка одноразовая медицинская нестерильная, размеры: 44-46, 48-50,52-54, 56-58, 60-62, 64-66; цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости).
4. Брюки одноразовые медицинские нестерильные, размеры: 44-46,48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66; цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости).
5. Бахилы низкие/высокие одноразовые медицинские нестерильные, цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости).
6. Шапочка одноразовая медицинская нестерильная типа «Колпак»; цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости).
7. Шапочка одноразовая медицинская нестерильная типа «Берет», «Шарлотта», «Колпак», «Цилиндр» РУ № РЗН 2019/8679, Россия (при необходимости).
8. Шлем одноразовый медицинский нестерильный, цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости).
9. Фартук одноразовый медицинский нестерильный, цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости).
10. Нарукавники одноразовые медицинские нестерильные, цвет голубой, синий, белый, (при необходимости).
11. Маска одноразовая медицинская нестерильная РУ № ФСР 2010/09436, Россия, (при необходимости).
12. Респиратор медицинский: РУ № ФСР 2011/11948, Россия или РУ № РЗН 2018/6856, Россия или РУ № ФСР 2010/08771, Россия (при необходимости).
13. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) и хирургические: РУ № РЗН 2017/5747, Малайзия или ФСР 2011/12244, Россия, (при необходимости).
14. Очки защитные герметичные: ЗНГ1 PANORAMA super или ЗНГ1 PANORAMA StrongGlass или ЗНГ1 SUPER PANORAMA или ЗНГ1 или ЗН4 ЭТАЛОН, производства ОАО «Суксунский оптикомеханический завод», Россия (при необходимости).
15. Салфетка впитывающая одноразовая медицинская нестерильная (при необходимости).
16. Пакет для сбора и утилизации медицинских отходов А, Б, В, Г класса: РУ № ФСР 2012/14155, Россия (при необходимости).
17. Инструкция по применению.
Комплект №2, в составе:
1. Халат одноразовый медицинский нестерильный, размеры 44-46, 48-50,52-54, 56-58, 60-62, 64-66; цвет: голубой, синий, белый.
2. Рубашка одноразовая медицинская нестерильная, размеры: 44-46,48-50,52-54, 56-58, 60-62, 64-66; цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости).
3. Брюки одноразовые медицинские нестерильные, размеры: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66; цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости).
4. Бахилы низкие/высокие одноразовые медицинские нестерильные, цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости).
5. Шапочка одноразовая медицинская нестерильная типа «Колпак»; цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости).
6. Шапочка одноразовая медицинская нестерильная типа «Берет», «Шарлотта», «Колпак», «Цилиндр» РУ № РЗН 2019/8679, Россия (при необходимости).
7. Шлем одноразовый медицинский нестерильный, цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости).
8. Фартук одноразовый медицинский нестерильный, цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости).
9. Нарукавники одноразовые медицинские нестерильные, цвет голубой, синий, белый, (при необходимости).
10. Маска одноразовая медицинская нестерильная РУ № ФСР 2010/09436, Россия, (при необходимости).
11. Респиратор медицинский: РУ № ФСР 2011/11948, Россия или РУ № РЗН 2018/6856, Россия или РУ № ФСР 2010/08771, Россия (при необходимости).
12. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) и хирургические: РУ № РЗН 2017/5747, Малайзия или ФСР 2011/12244, Россия, (при необходимости).
13. Очки защитные герметичные: ЗНГ1 PANORAMA super или ЗНГ1 PANORAMA StrongGlass или ЗНГ! SUPER PANORAMA или ЗНГ1 или ЗН4 ЭТАЛОН, производства ОАО «Суксунский оптикомеханический завод», Россия (при необходимости).
14. Салфетка впитывающая одноразовая медицинская нестерильная (при необходимости).
15. Пакет для сбора и утилизации медицинских отходов А, Б, В, Г класса: РУ № ФСР 2012/14155, производства ,, Россия (при необходимости).
16. Инструкция по применению.
Комплект №3, в составе:
1. Рубашка одноразовая медицинская нестерильная, размеры: 44-46, 48-50,52-54, 56-58, 60-62, 64-66; цвет: голубой, синий, белый.
2. Брюки одноразовые медицинские нестерильные, размеры: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66; цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости).
3. Бахилы низкие/высокие одноразовые медицинские нестерильные, цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости).
4. Шапочка одноразовая медицинская нестерильная типа «Колпак»; цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости).
5. Шапочка одноразовая медицинская нестерильная типа «Берет», «Шарлотта», «Колпак», «Цилиндр» РУ № РЗН 2019/8679, Россия (при необходимости).
6. Шлем одноразовый медицинский нестерильный, цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости).
7. Фартук одноразовый медицинский нестерильный, цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости).
8. Нарукавники одноразовые медицинские нестерильные, цвет голубой, синий, белый, (при необходимости).
9. Маска одноразовая медицинская нестерильная РУ № ФСР 2010/09436, Россия, (при необходимости).
10. Респиратор медицинский: РУ № ФСР 2011/11948, Россия или РУ № РЗН 2018/6856, Россия или РУ № ФСР 2010/08771, Россия (при необходимости).
11. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) и хирургические: РУ № РЗН 2017/5747 производства Малайзия или ФСР 2011/12244, Россия, (при необходимости).
12. Очки защитные герметичные: ЗНГ1 PANORAMA super или ЗНГ1 PANORAMA StrongGlass или ЗНГ1 SUPER PANORAMA или ЗНГ1 или ЗН4 ЭТАЛОН, производства ОАО «Суксунский оптикомеханический завод», Россия (при необходимости).
13. Салфетка впитывающая одноразовая медицинская нестерильная (при необходимости).
14. Пакет для сбора и утилизации медицинских отходов А, Б, В, Г класса: РУ № ФСР 2012/14155, Россия (при необходимости).
15. Инструкция по применению.
Комплект №4, в составе:
1. Бахилы низкие/высокие одноразовые медицинские нестерильные, цвет: голубой, синий, белый.
2. Шапочка одноразовая медицинская нестерильная типа «Колпак»; цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости).
3. Шапочка одноразовая медицинская нестерильная типа «Берет», «Шарлотта», «Колпак», «Цилиндр» РУ № РЗН 2019/8679, Россия (при необходимости).
4. Шлем одноразовый медицинский нестерильный, цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости).
5. Фартук одноразовый медицинский нестерильный, цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости).
6. Нарукавники одноразовые медицинские нестерильные, цвет голубой, синий, белый, (при необходимости).
7. Маска одноразовая медицинская нестерильная РУ № ФСР 2010/09436, Россия, (при необходимости).
8. Респиратор медицинский: РУ № ФСР 2011/11948, Россия или РУ № РЗН 2018/6856, Россия или РУ № ФСР 2010/08771, Россия (при необходимости).
9. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) и хирургические: РУ № РЗН 2017/5747, Малайзия или ФСР 2011/12244, Россия, (при необходимости).
10. Очки защитные герметичные: ЗНГ1 PANORAMA super или ЗНГ1 PANORAMA StrongGlass или ЗНГ1 SUPER PANORAMA или ЗНГ1 или ЗН4 ЭТАЛОН, производства ОАО «Суксунский оптикомеханический завод», Россия (при необходимости).
11. Салфетка впитывающая одноразовая медицинская нестерильная (при необходимости).
12. Пакет для сбора и утилизации медицинских отходов А, Б, В, Г класса: РУ № ФСР 2012/14! 55,
Россия (при необходимости).
13. Инструкция по применению.
Комплект №1, в составе:
1. Комбинезон одноразовый медицинский нестерильный, размеры 44-46, 48-50, 52-54, 56-58. 60-62, 64-66: цвет: голубой, синий, белый.
2. Халат одноразовый медицинский нестерильный, размеры 44-46, 48-50,52-54, 56-58, 60-62, 64-66; цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости).
3. Рубашка одноразовая медицинская нестерильная, размеры: 44-46, 48-50,52-54, 56-58, 60-62, 64-66; цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости).
4. Брюки одноразовые медицинские нестерильные, размеры: 44-46,48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66; цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости).
5. Бахилы низкие/высокие одноразовые медицинские нестерильные, цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости).
6. Шапочка одноразовая медицинская нестерильная типа «Колпак»; цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости).
7. Шапочка одноразовая медицинская нестерильная типа «Берет», «Шарлотта», «Колпак», «Цилиндр» РУ № РЗН 2019/8679, Россия (при необходимости).
8. Шлем одноразовый медицинский нестерильный, цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости).
9. Фартук одноразовый медицинский нестерильный, цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости).
10. Нарукавники одноразовые медицинские нестерильные, цвет голубой, синий, белый, (при необходимости).
11. Маска одноразовая медицинская нестерильная РУ № ФСР 2010/09436, Россия, (при необходимости).
12. Респиратор медицинский: РУ № ФСР 2011/11948, Россия или РУ № РЗН 2018/6856, Россия или РУ № ФСР 2010/08771, Россия (при необходимости).
13. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) и хирургические: РУ № РЗН 2017/5747, Малайзия или ФСР 2011/12244, Россия, (при необходимости).
14. Очки защитные герметичные: ЗНГ1 PANORAMA super или ЗНГ1 PANORAMA StrongGlass или ЗНГ1 SUPER PANORAMA или ЗНГ1 или ЗН4 ЭТАЛОН, производства ОАО «Суксунский оптикомеханический завод», Россия (при необходимости).
15. Салфетка впитывающая одноразовая медицинская нестерильная (при необходимости).
16. Пакет для сбора и утилизации медицинских отходов А, Б, В, Г класса: РУ № ФСР 2012/14155, Россия (при необходимости).
17. Инструкция по применению.
Комплект №2, в составе:
1. Халат одноразовый медицинский нестерильный, размеры 44-46, 48-50,52-54, 56-58, 60-62, 64-66; цвет: голубой, синий, белый.
2. Рубашка одноразовая медицинская нестерильная, размеры: 44-46,48-50,52-54, 56-58, 60-62, 64-66; цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости).
3. Брюки одноразовые медицинские нестерильные, размеры: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66; цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости).
4. Бахилы низкие/высокие одноразовые медицинские нестерильные, цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости).
5. Шапочка одноразовая медицинская нестерильная типа «Колпак»; цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости).
6. Шапочка одноразовая медицинская нестерильная типа «Берет», «Шарлотта», «Колпак», «Цилиндр» РУ № РЗН 2019/8679, Россия (при необходимости).
7. Шлем одноразовый медицинский нестерильный, цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости).
8. Фартук одноразовый медицинский нестерильный, цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости).
9. Нарукавники одноразовые медицинские нестерильные, цвет голубой, синий, белый, (при необходимости).
10. Маска одноразовая медицинская нестерильная РУ № ФСР 2010/09436, Россия, (при необходимости).
11. Респиратор медицинский: РУ № ФСР 2011/11948, Россия или РУ № РЗН 2018/6856, Россия или РУ № ФСР 2010/08771, Россия (при необходимости).
12. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) и хирургические: РУ № РЗН 2017/5747, Малайзия или ФСР 2011/12244, Россия, (при необходимости).
13. Очки защитные герметичные: ЗНГ1 PANORAMA super или ЗНГ1 PANORAMA StrongGlass или ЗНГ! SUPER PANORAMA или ЗНГ1 или ЗН4 ЭТАЛОН, производства ОАО «Суксунский оптикомеханический завод», Россия (при необходимости).
14. Салфетка впитывающая одноразовая медицинская нестерильная (при необходимости).
15. Пакет для сбора и утилизации медицинских отходов А, Б, В, Г класса: РУ № ФСР 2012/14155, производства ,, Россия (при необходимости).
16. Инструкция по применению.
Комплект №3, в составе:
1. Рубашка одноразовая медицинская нестерильная, размеры: 44-46, 48-50,52-54, 56-58, 60-62, 64-66; цвет: голубой, синий, белый.
2. Брюки одноразовые медицинские нестерильные, размеры: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66; цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости).
3. Бахилы низкие/высокие одноразовые медицинские нестерильные, цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости).
4. Шапочка одноразовая медицинская нестерильная типа «Колпак»; цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости).
5. Шапочка одноразовая медицинская нестерильная типа «Берет», «Шарлотта», «Колпак», «Цилиндр» РУ № РЗН 2019/8679, Россия (при необходимости).
6. Шлем одноразовый медицинский нестерильный, цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости).
7. Фартук одноразовый медицинский нестерильный, цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости).
8. Нарукавники одноразовые медицинские нестерильные, цвет голубой, синий, белый, (при необходимости).
9. Маска одноразовая медицинская нестерильная РУ № ФСР 2010/09436, Россия, (при необходимости).
10. Респиратор медицинский: РУ № ФСР 2011/11948, Россия или РУ № РЗН 2018/6856, Россия или РУ № ФСР 2010/08771, Россия (при необходимости).
11. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) и хирургические: РУ № РЗН 2017/5747 производства Малайзия или ФСР 2011/12244, Россия, (при необходимости).
12. Очки защитные герметичные: ЗНГ1 PANORAMA super или ЗНГ1 PANORAMA StrongGlass или ЗНГ1 SUPER PANORAMA или ЗНГ1 или ЗН4 ЭТАЛОН, производства ОАО «Суксунский оптикомеханический завод», Россия (при необходимости).
13. Салфетка впитывающая одноразовая медицинская нестерильная (при необходимости).
14. Пакет для сбора и утилизации медицинских отходов А, Б, В, Г класса: РУ № ФСР 2012/14155, Россия (при необходимости).
15. Инструкция по применению.
Комплект №4, в составе:
1. Бахилы низкие/высокие одноразовые медицинские нестерильные, цвет: голубой, синий, белый.
2. Шапочка одноразовая медицинская нестерильная типа «Колпак»; цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости).
3. Шапочка одноразовая медицинская нестерильная типа «Берет», «Шарлотта», «Колпак», «Цилиндр» РУ № РЗН 2019/8679, Россия (при необходимости).
4. Шлем одноразовый медицинский нестерильный, цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости).
5. Фартук одноразовый медицинский нестерильный, цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости).
6. Нарукавники одноразовые медицинские нестерильные, цвет голубой, синий, белый, (при необходимости).
7. Маска одноразовая медицинская нестерильная РУ № ФСР 2010/09436, Россия, (при необходимости).
8. Респиратор медицинский: РУ № ФСР 2011/11948, Россия или РУ № РЗН 2018/6856, Россия или РУ № ФСР 2010/08771, Россия (при необходимости).
9. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) и хирургические: РУ № РЗН 2017/5747, Малайзия или ФСР 2011/12244, Россия, (при необходимости).
10. Очки защитные герметичные: ЗНГ1 PANORAMA super или ЗНГ1 PANORAMA StrongGlass или ЗНГ1 SUPER PANORAMA или ЗНГ1 или ЗН4 ЭТАЛОН, производства ОАО «Суксунский оптикомеханический завод», Россия (при необходимости).
11. Салфетка впитывающая одноразовая медицинская нестерильная (при необходимости).
12. Пакет для сбора и утилизации медицинских отходов А, Б, В, Г класса: РУ № ФСР 2012/14! 55,
Россия (при необходимости).
13. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2021/15948
Дата РУ
07.12.2021
Срок действия РУ
Отменено с 04.08.2022
Номер реестровой записи
58595
Заявитель
ООО "ЛУЛЛА РУС"
Фактический адрес заявителя
353411, Россия, Краснодарский край, Анапский район, с. Супсех, ул. Виктора Шишкина, д. 8, каб. 20
Юридический адрес заявителя
353411, Россия, Краснодарский край, Анапский район, с. Супсех, ул. Виктора Шишкина, д. 8, каб. 20
Изготовитель
ООО "ЛУЛЛА РУС"
Фактический адрес изготовителя
353411, Россия, Краснодарский край, Анапский район, с. Супсех, ул. Виктора Шишкина, д. 8, каб. 20
Юридический адрес изготовителя
353411, Россия, Краснодарский край, Анапский район, с. Супсех, ул. Виктора Шишкина, д. 8, каб. 20
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
1
Вид
332470
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ИП "Васильев Александр Ростиславович", Россия, 352900, Краснодарский край, г. Армавир, ул. Энгельса, д. 90.
2. Хояйственное Общество "Туркмен Сенет", Туркменистан, Ахалская область, Ак бугдайский район, город Гями, 2,5км объездного шоссе Ашгабат-Мары Промышленная зона 18-ый земельный участок.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332470
Набор одежды медицинский одноразовый нестерильный по ТУ 32.50.50-005-22082599-2021
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)