РЗН 2021/15943
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15943
Наименование
Система внутренней/внешней ортопедической фиксации GAP NAIL, в составе:
I. Имплантаты:
1. Штифты GAP Nail:
- GAP-N48-16: Штифт GAP Nail, Ø4,8 мм, длина 160 мм;
- GAP-N48-18: Штифт GAP Nail, Ø4,8 мм, длина 180 мм;
- GAP-N48-20: Штифт GAP Nail, Ø4,8 мм, длина 200 мм;
- GAP-N48-22: Штифт GAP Nail, Ø4,8 мм, длина 220 мм;
- GAP-N48-24: Штифт GAP Nail, Ø4,8 мм, длина 240 мм;
- GAP-N48-26: Штифт GAP Nail, Ø4,8 мм, длина 260 мм;
- GAP-N48-28: Штифт GAP Nail, Ø4,8 мм, длина 280 мм;
- GAP-N48-30: Штифт GAP Nail, Ø4,8 мм, длина 300 мм;
- GAP-N48-32: Штифт GAP Nail, Ø4,8 мм, длина 320 мм;
- GAP-N56-16: Штифт GAP Nail, Ø5,6 мм, длина 160 мм;
- GAP-N56-18: Штифт GAP Nail, Ø5,6 мм, длина 180 мм;
- GAP-N56-20: Штифт GAP Nail, Ø5,6 мм, длина 200 мм;
- GAP-N56-22: Штифт GAP Nail, Ø5,6 мм, длина 220 мм;
- GAP-N56-24: Штифт GAP Nail, Ø5,6 мм, длина 240 мм;
- GAP-N56-26: Штифт GAP Nail, Ø5,6 мм, длина 260 мм;
- GAP-N56-28: Штифт GAP Nail, Ø5,6 мм, длина 280 мм;
- GAP-N56-30: Штифт GAP Nail, Ø5,6 мм, длина 300 мм;
- GAP-N56-32: Штифт GAP Nail, Ø5,6 мм, длина 320 мм;
- GAP-N64-16: Штифт GAP Nail, Ø6,4 мм, длина 160 мм;
- GAP-N64-18: Штифт GAP Nail, Ø6,4 мм, длина 180 мм;
- GAP-N64-20: Штифт GAP Nail, Ø6,4 мм, длина 200 мм;
- GAP-N64-22: Штифт GAP Nail, Ø6,4 мм, длина 220 мм;
- GAP-N64-24: Штифт GAP Nail, Ø6,4 мм, длина 240 мм;
- GAP-N64-26: Штифт GAP Nail, Ø6,4 мм, длина 260 мм;
- GAP-N64-28: Штифт GAP Nail, Ø6,4 мм, длина 280 мм;
- GAP-N64-30: Штифт GAP Nail, Ø6,4 мм, длина 300 мм;
- GAP-N64-32: Штифт GAP Nail, Ø6,4 мм, длина 320 мм;
- GAP-N72-16: Штифт GAP Nail, Ø7,2 мм, длина 160 мм;
- GAP-N72-18: Штифт GAP Nail, Ø7,2 мм, длина 180 мм;
- GAP-N72-20: Штифт GAP Nail, Ø7,2 мм, длина 200 мм;
- GAP-N72-22: Штифт GAP Nail, Ø7,2 мм, длина 220 мм;
- GAP-N72-24: Штифт GAP Nail, Ø7,2 мм, длина 240 мм;
- GAP-N72-26: Штифт GAP Nail, Ø7,2 мм, длина 260 мм;
- GAP-N72-28: Штифт GAP Nail, Ø7,2 мм, длина 280 мм;
- GAP-N72-30: Штифт GAP Nail, Ø7,2 мм, длина 300 мм;
- GAP-N72-32: Штифт GAP Nail, Ø7,2 мм, длина 320 мм;
- GAP-N80-28: Штифт GAP Nail, Ø8,0 мм, длина 280 мм;
- GAP-N80-30: Штифт GAP Nail, Ø8,0 мм, длина 300 мм;
- GAP-N80-32: Штифт GAP Nail, Ø8,0 мм, длина 320 мм.
2. Блокирующие винты:
- GAP-LG050: Блокирующий винт, длина 50 мм;
- GAP-LG055: Блокирующий винт, длина 55 мм;
- GAP-LG060: Блокирующий винт, длина 60 мм;
- GAP-LG065: Блокирующий винт, длина 65 мм;
- GAP-LG070: Блокирующий винт, длина 70 мм;
- GAP-LG075: Блокирующий винт, длина 75 мм;
- GAP-LG080: Блокирующий винт, длина 80 мм;
- GAP-LG085: Блокирующий винт, длина 85 мм;
- GAP-LG090: Блокирующий винт, длина 90 мм;
- GAP-LG095: Блокирующий винт, длина 95 мм;
- GAP-LG100: Блокирующий винт, длина 100 мм.
3. Механические винты:
- GAP-MS24: Механический винт, длина 24 мм;
- GAP-MS34: Механический винт, длина 34 мм.
4. Кортикальные винты:
- GAP-CS3-20: Кортикальный винт Ø3,0 мм, длиной 20 мм;
- GAP-CS3-22: Кортикальный винт Ø3,0 мм, длиной 22 мм;
- GAP-CS3-24: Кортикальный винт Ø3,0 мм, длиной 24 мм;
- GAP-CS3-26: Кортикальный винт Ø3,0 мм, длиной 26 мм;
- GAP-CS3-28: Кортикальный винт Ø3,0 мм, длиной 28 мм;
- GAP-CS3-30: Кортикальный винт Ø3,0 мм, длиной 30 мм;
- GAP-CS3-32: Кортикальный винт Ø3,0 мм, длиной 32 мм;
- GAP-CS3-34: Кортикальный винт Ø3,0 мм, длиной 34 мм;
- GAP-CS3-36: Кортикальный винт Ø3,0 мм, длиной 36 мм;
- GAP-CS3-38: Кортикальный винт Ø3,0 мм, длиной 38 мм;
- GAP-CS3-40: Кортикальный винт Ø3,0 мм, длиной 40 мм;
- GAP-CS3-45: Кортикальный винт Ø3,0 мм, длиной 45 мм;
- GAP-CS3-50: Кортикальный винт Ø3,0 мм, длиной 50 мм;
- GAP-CS3-55: Кортикальный винт Ø3,0 мм, длиной 55 мм;
- GAP-CS3-60: Кортикальный винт Ø3,0 мм, длиной 60 мм;
- GAP-CS3-65: Кортикальный винт Ø3,0 мм, длиной 65 мм;
- GAP-CS3-70: Кортикальный винт Ø3,0 мм, длиной 70 мм;
- GAP-CS3-75: Кортикальный винт Ø3,0 мм, длиной 75 мм;
- GAP-CS3-80: Кортикальный винт Ø3,0 мм, длиной 80 мм;
- GAP-CS4-20: Кортикальный винт Ø4,0 мм, длиной 20 мм;
- GAP-CS4-22: Кортикальный винт Ø4,0 мм, длиной 22 мм;
- GAP-CS4-24: Кортикальный винт Ø4,0 мм, длиной 24 мм;
- GAP-CS4-26: Кортикальный винт Ø4,0 мм, длиной 26 мм;
- GAP-CS4-28: Кортикальный винт Ø4,0 мм, длиной 28 мм;
- GAP-CS4-30: Кортикальный винт Ø4,0 мм, длиной 30 мм;
- GAP-CS4-32: Кортикальный винт Ø4,0 мм, длиной 32 мм;
- GAP-CS4-34: Кортикальный винт Ø4,0 мм, длиной 34 мм;
- GAP-CS4-36: Кортикальный винт Ø4,0 мм, длиной 36 мм;
- GAP-CS4-38: Кортикальный винт Ø4,0 мм, длиной 38 мм;
- GAP-CS4-40: Кортикальный винт Ø4,0 мм, длиной 40 мм;
- GAP-CS4-45: Кортикальный винт Ø4,0 мм, длиной 45 мм;
- GAP-CS4-50: Кортикальный винт Ø4,0 мм, длиной 50 мм;
- GAP-CS4-55: Кортикальный винт Ø4,0 мм, длиной 55 мм;
- GAP-CS4-60: Кортикальный винт Ø4,0 мм, длиной 60 мм;
- GAP-CS4-65: Кортикальный винт Ø4,0 мм, длиной 65 мм;
- GAP-CS4-70: Кортикальный винт Ø4,0 мм, длиной 70 мм;
- GAP-CS4-75: Кортикальный винт Ø4,0 мм, длиной 75 мм;
- GAP-CS4-80: Кортикальный винт Ø4,0 мм, длиной 80 мм.
5. GAP-CS2-60: Кортикальный Колышек Ø2,5 мм, длиной 60 мм.
6. Дополнительный компоненты:
- GAP-SSN55: Полусферическая гайка;
- GAP-WAS100: Кортикальная шайба.
7. Пластины:
- GAP-PLL100: Длинная пластина;
- GAP-PLS100: Короткая пластина;
- GAP-PLC110: Малая Варусная пластина;
- GAP-PLC120: Средняя Варусная пластина;
- GAP-PLC130: Большая Варусная пластина.
8. Заглушки для Штифта GAP Nail:
- GAP-CP015: Заглушка для штифта GAP Nail, 1.5 мм;
- GAP-CP050: Заглушка для штифта GAP Nail, 5.0 мм;
- GAP-CP100: Заглушка для штифта GAP Nail, 10.0 мм.
II. Инструменты:
1. Основные инструменты:
- GAP-TP116: Протектор ткани;
- GAP-BAW100: Шило для кости;
- GAP-MSP100: Спица для механического винта;
- GAP-DPG120: Глубиномер;
- GAP-LCK080: Направитель сверла;
- GAP-LGC100: Резак для блокируемого винта;
- GAP-PLB100: Изгибатель пластины E;
- GAP-PLB110: Изгибатель пластины F;
- GAP-TPL100: Шаблон для штифта GAP Nail.
2. Сверла и спицы:
- GAP-DTP101: Коническое сверло Ø4.8/5.6/6.4 мм;
- GAP-DTP052: Коническое сверло Ø7.2/8.0 мм;
- GAP-DCA048: Канальное сверло - 4.8 мм;
- GAP-DCA056: Канальное сверло - 5.6 мм;
- GAP-DCA064: Канальное сверло - 6.4 мм;
- GAP-DCA072: Канальное сверло - 7.2 мм;
- GAP-DCA080: Канальное сверло - 8.0 мм;
- GAP-DLG055: Сверло для блокируемого винта;
- GAP-DLF155: Фреза для блокируемого винта;
- GAP-DCS102: Сверло для кортикального винта 2.5 мм;
- GAP-DCS102-L: Сверло для кортикального винта, длинное 2.5 мм;
- GAP-DCS103: Сверло для кортикального винта 3.0 мм;
- GAP-DCS103-L: Сверло для кортикального винта, длинное 3.0 мм;
- GAP-DCS104: Сверло для кортикального винта 4.0 мм;
- GAP-DCS104-L: Сверло для кортикального винта, длинное 4.0 мм;
- GAP-DCE100: Кортикальная фреза;
- GAP-DMS110: Сверло для механического винта.
3. Направляющие для свёрл и комплектующих:
- GAP-TGD100: Устройство для прицеливания;
- GAP-DSA150: Дистальный фиксатор;
- GAP-LSA150: Фиксатор для блокирующего винта;
- GAP-APA100: АР адаптер;
- GAP-CMP100: Определитель ротации.
4. Направляющие спицы:
- GAP-KWG016: Направляющая спица Ø1,6 мм, длиной 457 мм;
- GAP-KWG020: Направляющая спица Ø2,0 мм, длиной 457 мм;
- GAP-KDG360: Глубиномер.
5. Спицы и втулки:
- GAP-SGW116: Направляющая спица для втулки 1.6 мм;
- GAP-SGW120: Направляющая спица для втулки 2.0 мм;
- GAP-SLS155: Втулка для блокируемого винта;
- GAP-SDG120: Втулка глубиномера;
- GAP-SCS100: Втулка кортикального винта;
- GAP-SMS100: Втулка механического винта;
- GAP-STH100: Втулка дистального кортикального винта.
6. Отвёртка и насадки:
- GAP-NDR100: Проводник для спицы;
- GAP-TMP100: Универсальный шуруповерт;
- GAP-TSN100: Отвёртка для гайки;
- GAP-TLS100: Проводник для блокируемого винта;
- GAP-THA100: Осевая рукоятка;
- GAP-RSC100: Отвёртка для удаления штифта GAP Nail.
III. Контейнеры:
- GAP-IME100: Контейнер для имплантатов;
- GAP-INE110: Контейнер для инструментов;
- GAP-ILE120: Контейнер инструментов для блокирующих винтов.
IV. Руководство по эксплуатации.
I. Имплантаты:
1. Штифты GAP Nail:
- GAP-N48-16: Штифт GAP Nail, Ø4,8 мм, длина 160 мм;
- GAP-N48-18: Штифт GAP Nail, Ø4,8 мм, длина 180 мм;
- GAP-N48-20: Штифт GAP Nail, Ø4,8 мм, длина 200 мм;
- GAP-N48-22: Штифт GAP Nail, Ø4,8 мм, длина 220 мм;
- GAP-N48-24: Штифт GAP Nail, Ø4,8 мм, длина 240 мм;
- GAP-N48-26: Штифт GAP Nail, Ø4,8 мм, длина 260 мм;
- GAP-N48-28: Штифт GAP Nail, Ø4,8 мм, длина 280 мм;
- GAP-N48-30: Штифт GAP Nail, Ø4,8 мм, длина 300 мм;
- GAP-N48-32: Штифт GAP Nail, Ø4,8 мм, длина 320 мм;
- GAP-N56-16: Штифт GAP Nail, Ø5,6 мм, длина 160 мм;
- GAP-N56-18: Штифт GAP Nail, Ø5,6 мм, длина 180 мм;
- GAP-N56-20: Штифт GAP Nail, Ø5,6 мм, длина 200 мм;
- GAP-N56-22: Штифт GAP Nail, Ø5,6 мм, длина 220 мм;
- GAP-N56-24: Штифт GAP Nail, Ø5,6 мм, длина 240 мм;
- GAP-N56-26: Штифт GAP Nail, Ø5,6 мм, длина 260 мм;
- GAP-N56-28: Штифт GAP Nail, Ø5,6 мм, длина 280 мм;
- GAP-N56-30: Штифт GAP Nail, Ø5,6 мм, длина 300 мм;
- GAP-N56-32: Штифт GAP Nail, Ø5,6 мм, длина 320 мм;
- GAP-N64-16: Штифт GAP Nail, Ø6,4 мм, длина 160 мм;
- GAP-N64-18: Штифт GAP Nail, Ø6,4 мм, длина 180 мм;
- GAP-N64-20: Штифт GAP Nail, Ø6,4 мм, длина 200 мм;
- GAP-N64-22: Штифт GAP Nail, Ø6,4 мм, длина 220 мм;
- GAP-N64-24: Штифт GAP Nail, Ø6,4 мм, длина 240 мм;
- GAP-N64-26: Штифт GAP Nail, Ø6,4 мм, длина 260 мм;
- GAP-N64-28: Штифт GAP Nail, Ø6,4 мм, длина 280 мм;
- GAP-N64-30: Штифт GAP Nail, Ø6,4 мм, длина 300 мм;
- GAP-N64-32: Штифт GAP Nail, Ø6,4 мм, длина 320 мм;
- GAP-N72-16: Штифт GAP Nail, Ø7,2 мм, длина 160 мм;
- GAP-N72-18: Штифт GAP Nail, Ø7,2 мм, длина 180 мм;
- GAP-N72-20: Штифт GAP Nail, Ø7,2 мм, длина 200 мм;
- GAP-N72-22: Штифт GAP Nail, Ø7,2 мм, длина 220 мм;
- GAP-N72-24: Штифт GAP Nail, Ø7,2 мм, длина 240 мм;
- GAP-N72-26: Штифт GAP Nail, Ø7,2 мм, длина 260 мм;
- GAP-N72-28: Штифт GAP Nail, Ø7,2 мм, длина 280 мм;
- GAP-N72-30: Штифт GAP Nail, Ø7,2 мм, длина 300 мм;
- GAP-N72-32: Штифт GAP Nail, Ø7,2 мм, длина 320 мм;
- GAP-N80-28: Штифт GAP Nail, Ø8,0 мм, длина 280 мм;
- GAP-N80-30: Штифт GAP Nail, Ø8,0 мм, длина 300 мм;
- GAP-N80-32: Штифт GAP Nail, Ø8,0 мм, длина 320 мм.
2. Блокирующие винты:
- GAP-LG050: Блокирующий винт, длина 50 мм;
- GAP-LG055: Блокирующий винт, длина 55 мм;
- GAP-LG060: Блокирующий винт, длина 60 мм;
- GAP-LG065: Блокирующий винт, длина 65 мм;
- GAP-LG070: Блокирующий винт, длина 70 мм;
- GAP-LG075: Блокирующий винт, длина 75 мм;
- GAP-LG080: Блокирующий винт, длина 80 мм;
- GAP-LG085: Блокирующий винт, длина 85 мм;
- GAP-LG090: Блокирующий винт, длина 90 мм;
- GAP-LG095: Блокирующий винт, длина 95 мм;
- GAP-LG100: Блокирующий винт, длина 100 мм.
3. Механические винты:
- GAP-MS24: Механический винт, длина 24 мм;
- GAP-MS34: Механический винт, длина 34 мм.
4. Кортикальные винты:
- GAP-CS3-20: Кортикальный винт Ø3,0 мм, длиной 20 мм;
- GAP-CS3-22: Кортикальный винт Ø3,0 мм, длиной 22 мм;
- GAP-CS3-24: Кортикальный винт Ø3,0 мм, длиной 24 мм;
- GAP-CS3-26: Кортикальный винт Ø3,0 мм, длиной 26 мм;
- GAP-CS3-28: Кортикальный винт Ø3,0 мм, длиной 28 мм;
- GAP-CS3-30: Кортикальный винт Ø3,0 мм, длиной 30 мм;
- GAP-CS3-32: Кортикальный винт Ø3,0 мм, длиной 32 мм;
- GAP-CS3-34: Кортикальный винт Ø3,0 мм, длиной 34 мм;
- GAP-CS3-36: Кортикальный винт Ø3,0 мм, длиной 36 мм;
- GAP-CS3-38: Кортикальный винт Ø3,0 мм, длиной 38 мм;
- GAP-CS3-40: Кортикальный винт Ø3,0 мм, длиной 40 мм;
- GAP-CS3-45: Кортикальный винт Ø3,0 мм, длиной 45 мм;
- GAP-CS3-50: Кортикальный винт Ø3,0 мм, длиной 50 мм;
- GAP-CS3-55: Кортикальный винт Ø3,0 мм, длиной 55 мм;
- GAP-CS3-60: Кортикальный винт Ø3,0 мм, длиной 60 мм;
- GAP-CS3-65: Кортикальный винт Ø3,0 мм, длиной 65 мм;
- GAP-CS3-70: Кортикальный винт Ø3,0 мм, длиной 70 мм;
- GAP-CS3-75: Кортикальный винт Ø3,0 мм, длиной 75 мм;
- GAP-CS3-80: Кортикальный винт Ø3,0 мм, длиной 80 мм;
- GAP-CS4-20: Кортикальный винт Ø4,0 мм, длиной 20 мм;
- GAP-CS4-22: Кортикальный винт Ø4,0 мм, длиной 22 мм;
- GAP-CS4-24: Кортикальный винт Ø4,0 мм, длиной 24 мм;
- GAP-CS4-26: Кортикальный винт Ø4,0 мм, длиной 26 мм;
- GAP-CS4-28: Кортикальный винт Ø4,0 мм, длиной 28 мм;
- GAP-CS4-30: Кортикальный винт Ø4,0 мм, длиной 30 мм;
- GAP-CS4-32: Кортикальный винт Ø4,0 мм, длиной 32 мм;
- GAP-CS4-34: Кортикальный винт Ø4,0 мм, длиной 34 мм;
- GAP-CS4-36: Кортикальный винт Ø4,0 мм, длиной 36 мм;
- GAP-CS4-38: Кортикальный винт Ø4,0 мм, длиной 38 мм;
- GAP-CS4-40: Кортикальный винт Ø4,0 мм, длиной 40 мм;
- GAP-CS4-45: Кортикальный винт Ø4,0 мм, длиной 45 мм;
- GAP-CS4-50: Кортикальный винт Ø4,0 мм, длиной 50 мм;
- GAP-CS4-55: Кортикальный винт Ø4,0 мм, длиной 55 мм;
- GAP-CS4-60: Кортикальный винт Ø4,0 мм, длиной 60 мм;
- GAP-CS4-65: Кортикальный винт Ø4,0 мм, длиной 65 мм;
- GAP-CS4-70: Кортикальный винт Ø4,0 мм, длиной 70 мм;
- GAP-CS4-75: Кортикальный винт Ø4,0 мм, длиной 75 мм;
- GAP-CS4-80: Кортикальный винт Ø4,0 мм, длиной 80 мм.
5. GAP-CS2-60: Кортикальный Колышек Ø2,5 мм, длиной 60 мм.
6. Дополнительный компоненты:
- GAP-SSN55: Полусферическая гайка;
- GAP-WAS100: Кортикальная шайба.
7. Пластины:
- GAP-PLL100: Длинная пластина;
- GAP-PLS100: Короткая пластина;
- GAP-PLC110: Малая Варусная пластина;
- GAP-PLC120: Средняя Варусная пластина;
- GAP-PLC130: Большая Варусная пластина.
8. Заглушки для Штифта GAP Nail:
- GAP-CP015: Заглушка для штифта GAP Nail, 1.5 мм;
- GAP-CP050: Заглушка для штифта GAP Nail, 5.0 мм;
- GAP-CP100: Заглушка для штифта GAP Nail, 10.0 мм.
II. Инструменты:
1. Основные инструменты:
- GAP-TP116: Протектор ткани;
- GAP-BAW100: Шило для кости;
- GAP-MSP100: Спица для механического винта;
- GAP-DPG120: Глубиномер;
- GAP-LCK080: Направитель сверла;
- GAP-LGC100: Резак для блокируемого винта;
- GAP-PLB100: Изгибатель пластины E;
- GAP-PLB110: Изгибатель пластины F;
- GAP-TPL100: Шаблон для штифта GAP Nail.
2. Сверла и спицы:
- GAP-DTP101: Коническое сверло Ø4.8/5.6/6.4 мм;
- GAP-DTP052: Коническое сверло Ø7.2/8.0 мм;
- GAP-DCA048: Канальное сверло - 4.8 мм;
- GAP-DCA056: Канальное сверло - 5.6 мм;
- GAP-DCA064: Канальное сверло - 6.4 мм;
- GAP-DCA072: Канальное сверло - 7.2 мм;
- GAP-DCA080: Канальное сверло - 8.0 мм;
- GAP-DLG055: Сверло для блокируемого винта;
- GAP-DLF155: Фреза для блокируемого винта;
- GAP-DCS102: Сверло для кортикального винта 2.5 мм;
- GAP-DCS102-L: Сверло для кортикального винта, длинное 2.5 мм;
- GAP-DCS103: Сверло для кортикального винта 3.0 мм;
- GAP-DCS103-L: Сверло для кортикального винта, длинное 3.0 мм;
- GAP-DCS104: Сверло для кортикального винта 4.0 мм;
- GAP-DCS104-L: Сверло для кортикального винта, длинное 4.0 мм;
- GAP-DCE100: Кортикальная фреза;
- GAP-DMS110: Сверло для механического винта.
3. Направляющие для свёрл и комплектующих:
- GAP-TGD100: Устройство для прицеливания;
- GAP-DSA150: Дистальный фиксатор;
- GAP-LSA150: Фиксатор для блокирующего винта;
- GAP-APA100: АР адаптер;
- GAP-CMP100: Определитель ротации.
4. Направляющие спицы:
- GAP-KWG016: Направляющая спица Ø1,6 мм, длиной 457 мм;
- GAP-KWG020: Направляющая спица Ø2,0 мм, длиной 457 мм;
- GAP-KDG360: Глубиномер.
5. Спицы и втулки:
- GAP-SGW116: Направляющая спица для втулки 1.6 мм;
- GAP-SGW120: Направляющая спица для втулки 2.0 мм;
- GAP-SLS155: Втулка для блокируемого винта;
- GAP-SDG120: Втулка глубиномера;
- GAP-SCS100: Втулка кортикального винта;
- GAP-SMS100: Втулка механического винта;
- GAP-STH100: Втулка дистального кортикального винта.
6. Отвёртка и насадки:
- GAP-NDR100: Проводник для спицы;
- GAP-TMP100: Универсальный шуруповерт;
- GAP-TSN100: Отвёртка для гайки;
- GAP-TLS100: Проводник для блокируемого винта;
- GAP-THA100: Осевая рукоятка;
- GAP-RSC100: Отвёртка для удаления штифта GAP Nail.
III. Контейнеры:
- GAP-IME100: Контейнер для имплантатов;
- GAP-INE110: Контейнер для инструментов;
- GAP-ILE120: Контейнер инструментов для блокирующих винтов.
IV. Руководство по эксплуатации.
Номер РУ
РЗН 2021/15943
Дата РУ
06.12.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
53335
Заявитель
ООО "Орфан групп"
Фактический адрес заявителя
117628, Россия, Москва, Измайловское ш., д. 71, Гамма, офис 6
Юридический адрес заявителя
115191, Россия, Москва, 2-я Рощинская ул., д. 4, этаж 3, пом. I, комн. 8, офис 42А
Изготовитель
"Пега Медикал Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Канада, Pega Medical Inc., 1111 Autoroute Chomedey, Laval, Quebec H7W5J8, Canada
Юридический адрес изготовителя
, Канада, Дальнее зарубежье, Pega Medical Inc., 1111 Autoroute Chomedey, Laval, Quebec H7W5J8, Canada
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
333140
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Pega Medical Inc., 1111 Autoroute Chomedey, Laval, Québec, H7W 5J8, Canada
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
333140
Система внутренней/внешней ортопедической фиксации GAP NAIL
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)