РЗН 2021/15940
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15940
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Анализатор автоматический для определения ионного и газового состава крови для диагностики in vitro GEM Premier 50000 в составе:
1. Анализатор - 1 шт.
2. Кабель питания 110 В, экранированный - 1 шт.
3. Кабель питания 220 В - 1 шт.
4. Программное обеспечение GEMWEB PLUS (при необходимости) - 1 шт.
5. Сканер штрих-кода - 1 шт.
6. Набор для крепления сканера штрих-кода: держатель сканера штрих-кода-1 шт.,
крепление держателя сканера штрих-кода-1 шт., заглушки-2 шт.
7. Набор с беспроводной антенной: Wi-Fi антенны-2 шт./набор.
8. Бумага для принтера (5 рулонов) ~ 1 уп.
9. Стойка приборная (при необходимости) - I шт.
10. Ампуловскрыватель (при необходимости) - 1 шт.
1. Анализатор - 1 шт.
2. Кабель питания 110 В, экранированный - 1 шт.
3. Кабель питания 220 В - 1 шт.
4. Программное обеспечение GEMWEB PLUS (при необходимости) - 1 шт.
5. Сканер штрих-кода - 1 шт.
6. Набор для крепления сканера штрих-кода: держатель сканера штрих-кода-1 шт.,
крепление держателя сканера штрих-кода-1 шт., заглушки-2 шт.
7. Набор с беспроводной антенной: Wi-Fi антенны-2 шт./набор.
8. Бумага для принтера (5 рулонов) ~ 1 уп.
9. Стойка приборная (при необходимости) - I шт.
10. Ампуловскрыватель (при необходимости) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/15940
Дата РУ
06.12.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
53001
Заявитель
ООО "Лабвей"
Фактический адрес заявителя
121471, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Очаково-Матвеевское, ул. Рябиновая, д. 38, стр. 1, помещ. I, ком. №20
Юридический адрес заявителя
121471, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Очаково-Матвеевское, ул. Рябиновая, д. 38, стр. 1, помещ. I, ком. №20
Изготовитель
"Инструментэйшн Лаборатори Ко."
Фактический адрес изготовителя
, США, Instrumentation Laboratory Co., 180 Hartwell Road, Bedford, MA 01730, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Instrumentation Laboratory Co., 180 Hartwell Road, Bedford, MA 01730, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
144660
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Instrumentation Laboratory Co., 180 Hartwell Road, Bedford, MA 01730, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144660
Анализатор для определения ионного и газового состава крови Gem Premier 5000
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
02.08.2023
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
15.05.2025
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)