РЗН 2021/15939
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15939
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат медицинский фракционный лазерный СО2, Grand Cell RFв составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Шарнирный манипулятор - 1 шт.
3. Манипула с линзой 100 мм - 1 шт.
4. Манипула с линзой 50 мм - 1 шт.
5. Вагинальный расширитель - 1 шт.
6. Насадка конического типа 360° - 1 шт.
7. Насадка зеркального типа 45° - 1 шт.
8. Регулятор угла поворота - 1 шт.
9. Наконечник для носа - 1 шт.
10. Наконечник фракционный - 1 шт.
11. Сканер - 2 шт. (при необходимости).
12. Педаль включения - 2 шт. (при необходимости).
13. Очки врача, модель SD-5 - 2 шт. (при необходимости).
14. Очки пациента - 2 шт. (при необходимости).
15. Кабель питания - 2 шт. (при необходимости).
16. Ключ - 2 шт.
17. Заглушка лампы дверного прерывателя - 1 шт.
18. Лист параметров (протокол) - 1 шт.
19. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1. Основной блок - 1 шт.
2. Шарнирный манипулятор - 1 шт.
3. Манипула с линзой 100 мм - 1 шт.
4. Манипула с линзой 50 мм - 1 шт.
5. Вагинальный расширитель - 1 шт.
6. Насадка конического типа 360° - 1 шт.
7. Насадка зеркального типа 45° - 1 шт.
8. Регулятор угла поворота - 1 шт.
9. Наконечник для носа - 1 шт.
10. Наконечник фракционный - 1 шт.
11. Сканер - 2 шт. (при необходимости).
12. Педаль включения - 2 шт. (при необходимости).
13. Очки врача, модель SD-5 - 2 шт. (при необходимости).
14. Очки пациента - 2 шт. (при необходимости).
15. Кабель питания - 2 шт. (при необходимости).
16. Ключ - 2 шт.
17. Заглушка лампы дверного прерывателя - 1 шт.
18. Лист параметров (протокол) - 1 шт.
19. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/15939
Дата РУ
04.05.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63318
Заявитель
ООО "Д-Р ЭСТЕТИК"
Фактический адрес заявителя
115583, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Орехово-Борисово Южное, Каширское ш., д. 65, к. 1, помещ. V
Юридический адрес заявителя
115583, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Орехово-Борисово Южное, Каширское ш., д. 65, к. 1, помещ. V
Изготовитель
"ДЭДЖУ МЕДИТЕК ИНЖИНИРИНГ КО., ЛТД."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, DAEJU MEDITECH ENGINEERING CO., LTD., 501, HausD Sejong Tower, 26, Seongsu-il-ro 10-gil, Seongdong-gu, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, DAEJU MEDITECH ENGINEERING CO., LTD., 501, HausD Sejong Tower, 26, Seongsu-il-ro 10-gil, Seongdong-gu, Seoul, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Класс риска
2б
Вид
328440
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
DAEJU MEDITECH ENGINEERING CO., LTD., #501-505, HausD Sejong Tower, 26, Seongsu-il-ro 10-gil, Seongdong-gu, Seoul, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328440
Аппарат медицинский фракционный лазерный СО2, Grand Cell RF
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат медицинский фракционный лазерный СО2, Grand Cell RFв составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Шарнирный манипулятор - 1 шт.
3. Манипула с линзой 100 мм - 1 шт.
4. Манипула с линзой 50 мм - 1 шт.
5. Вагинальный расширитель - 1 шт.
6. Насадка конического типа 360° - 1 шт.
7. Насадка зеркального типа 45° - 1 шт.
8. Регулятор угла поворота - 1 шт.
9. Наконечник для носа - 1 шт.
10. Наконечник фракционный - 1 шт.
11. Сканер - 2 шт. (при необходимости).
12. Педаль включения - 2 шт. (при необходимости).
13. Очки врача, модель SD-5 - 2 шт. (при необходимости).
14. Очки пациента - 2 шт. (при необходимости).
15. Кабель питания - 2 шт. (при необходимости).
16. Ключ - 2 шт.
17. Заглушка лампы дверного прерывателя - 1 шт.
18. Лист параметров (протокол) - 1 шт.
19. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2021/15939
06.12.2021
ООО "Медитек"
26.60.13.170
328440
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)