РЗН 2021/15919

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15919
Наименование
Автоматическая сканирующая система Vision Pro (Вижн Про) для получения виртуального образца биоматериалаварианты исполнения:
I. "Автоматическая сканирующая система Vision Pro (Вижн Про) для получения виртуального образца биоматериала", вариант исполнения Vision Pro О4, в составе:
1. "Микроскоп медицинский прямой BX для лабораторных исследований с принадлежностями" (вариант исполнения BX43F) - 1 шт.
2. Тринокулярная головка (100:0/20:80/0:100) - 1 шт.
3. Окуляры PL 10x/22 - 2 шт.
4. Наконечники для окуляров - 2 шт.
5. Держатель предметного столика с держателем конденсора - 1 шт.
6. Конденсор U-AC2 - 1 шт.
7. Моторизованный столик для 4 слайдов - 1 шт.
8. Кассета для слайдов - 2 шт.
9. Моторизованный привод фокусировки - 1 шт.
10. Пружинная муфта с двумя винтами - 1 шт.
11. Переходной диск для привода фокусировки - 1 шт.
12. Приспособление для монтажа привода фокусировки - 1 шт.
13. 3-осевой контроллер - 1 шт.
14. 3-осевой джойстик - 1 шт.
15. Чехол для микроскопа - 1 шт.
16. CD с программным обеспечением - 1 шт.
17. Лицензионный ключ - 1 шт.
18. Кабель для 3-осевого привода - 1 шт.
19. Кабель питания - 3 шт.
20. Транспортировочный винт для столика - 1 шт.
21. Установочный винт M3x8 DIN 912 для привода фокусировки - 3 шт.
22. Набор шестигранных отверток (SW 3.0, 2.5, 2.0, 1.5) - 1 шт.
23. Рабочая станция c одной GPU - 1 шт. (при необходимости).
24. Рабочая станция с двумя GPU - 1 шт. (при необходимости).
25. Монитор 24" - 1 шт. (при необходимости).
26. Монитор 27" - 1 шт. (при необходимости).
27. Клавиатура - 1 шт. (при необходимости).
28. Мышь - 1 шт. (при необходимости).
29. Коврик для мыши - 1 шт. (при необходимости).
30. Объектив PLN 10x/0.25 - 1 шт. (при необходимости).
31. Объектив PLN 50x/0.9 oil - 1 шт. (при необходимости).
32. Объектив PLN 100x/1.25 oil - 1 шт. (при необходимости).
33. Объектив UPLXAPO 10x/0.4 - 1 шт. (при необходимости).
34. Объектив UPLXAPO 20x/0.8 - 1 шт. (при необходимости).
35. Объектив UPLXAPO 40x/0.95 - 1 шт. (при необходимости).
36. Объектив UPLXAPO 40x/1.4 oil - 1 шт. (при необходимости).
37. Объектив UPLXAPO 60x/1.42 oil - 1 шт. (при необходимости).
38. Оптический адаптер C-mount U-TV0.5X - 1 шт. (при необходимости).
39. Оптический адаптер C-mount U-TV0.63X - 1 шт. (при необходимости).
40. Оптический адаптер C-mount U-TV1X - 1 шт. (при необходимости).
41. Камера CAM V3200 - 1 шт. (при необходимости).
42. Камера CAM V3400 - 1 шт. (при необходимости).
43. Блок питания камеры - 1 шт. (при необходимости).
44. Кабель USB для камеры - 1 шт. (при необходимости).
45. Считыватель штрих-кодов слайдов внешний - 1 шт. (при необходимости).
46. Считыватель штрих-кодов слайдов внутренний - 1 шт. (при необходимости).
47. Удлинитель USB для считывателя штрих-кодов слайдов внутреннего - 1 шт. (при необходимости).
48. Блок питания с кабелем питания для считывателя штрих-кодов слайдов внутреннего - 1 шт. (при необходимости).
49. Крепежный винт для считывателя штрих-кодов слайдов внутреннего - 2 шт. (при необходимости).
50. Детали крепежа для считывателя штрих-кодов слайдов внутреннего (3 детали, 2 крепежных винта, 1 установочный винт, 3 шайбы) - 1 шт. (при необходимости).
51. Считыватель маркировки слайдов внешний - 1 шт. (при необходимости).
52. Считыватель маркировки слайдов внутренний - 1 шт. (при необходимости).
53. Блок питания c разъемами USB и RS-232 для считывателя маркировки слайдов внутреннего - 1 шт. (при необходимости).
54. Крепежный винт для считывателя маркировки слайдов внутреннего - 2 шт. (при необходимости).
55. Детали крепежа для считывателя маркировки слайдов внутреннего (3 детали, 2 крепежных винта, 1 установочный винт, 3 шайбы) - 1 шт. (при необходимости).
56. Податчик иммерсионного масла - 1 шт. (при необходимости).
57. Бутыль для масла - 1 шт. (при необходимости).
58. Крышка-распределитель с трубками для бутыли - 1 шт. (при необходимости).
59. Кабель USB для податчика иммерсонного масла - 1 шт. (при необходимости).
60. Принтер для этикеток слайдов - 1 шт. (при необходимости).
61. Блок питания принтера - 1 шт. (при необходимости).
62. Кабель USB для принтера - 1 шт. (при необходимости).
II. "Автоматическая сканирующая система Vision Pro (Вижн Про) для получения виртуального образца биоматериала", вариант исполнения Vision Pro О8, в составе:
1. "Микроскоп медицинский прямой BX для лабораторных исследований с принадлежностями" (вариант исполнения BX43F) - 1 шт.
2. Тринокулярная головка (100:0/20:80/0:100) - 1 шт.
3. Окуляры PL 10x/22 - 2 шт.
4. Наконечники для окуляров - 2 шт.
5. Держатель предметного столика с держателем конденсора - 1 шт.
6. Конденсор U-AC2 - 1 шт.
7. Моторизованный столик для 8 слайдов - 1 шт.
8. Кассета для слайдов - 2 шт.
9. Моторизованный привод фокусировки - 1 шт.
10. Пружинная муфта с двумя винтами - 1 шт.
11. Переходной диск для привода фокусировки - 1 шт.
12. Приспособление для монтажа привода фокусировки - 1 шт.
13. 3-осевой контроллер - 1 шт.
14. 3-осевой джойстик - 1 шт.
15. Чехол для микроскопа - 1 шт.
16. CD с программным обеспечением - 1 шт.
17. Лицензионный ключ - 1 шт.
18. Кабель для 3-осевого привода - 1 шт.
19. Кабель питания - 3 шт.
20. Транспортировочный винт для столика - 1 шт.
21. Установочный винт M3x8 DIN 912 для привода фокусировки - 3 шт.
22. Набор шестигранных отверток (SW 3.0, 2.5, 2.0, 1.5) - 1 шт.
23. Рабочая станция c одной GPU - 1 шт. (при необходимости).
24. Рабочая станция с двумя GPU - 1 шт. (при необходимости).
25. Монитор 24" - 1 шт. (при необходимости).
26. Монитор 27" - 1 шт. (при необходимости).
27. Клавиатура - 1 шт. (при необходимости).
28. Мышь - 1 шт. (при необходимости).
29. Коврик для мыши - 1 шт. (при необходимости).
30. Объектив PLN 10x/0.25 - 1 шт. (при необходимости).
31. Объектив PLN 50x/0.9 oil - 1 шт. (при необходимости).
32. Объектив PLN 100x/1.25 oil - 1 шт. (при необходимости).
33. Объектив UPLXAPO 10x/0.4 - 1 шт. (при необходимости).
34. Объектив UPLXAPO 20x/0.8 - 1 шт. (при необходимости).
35. Объектив UPLXAPO 40x/0.95 - 1 шт. (при необходимости).
36. Объектив UPLXAPO 40x/1.4 oil - 1 шт. (при необходимости).
37. Объектив UPLXAPO 60x/1.42 oil - 1 шт. (при необходимости).
38. Оптический адаптер C-mount U-TV0.5X - 1 шт. (при необходимости).
39. Оптический адаптер C-mount U-TV0.63X - 1 шт. (при необходимости).
40. Оптический адаптер C-mount U-TV1X - 1 шт. (при необходимости).
41. Камера CAM V3200 - 1 шт. (при необходимости).
42. Камера CAM V3400 - 1 шт. (при необходимости).
43. Блок питания камеры - 1 шт. (при необходимости).
44. Кабель USB для камеры - 1 шт. (при необходимости).
45. Считыватель штрих-кодов слайдов внешний - 1 шт. (при необходимости).
46. Считыватель штрих-кодов слайдов внутренний - 1 шт. (при необходимости).
47. Удлинитель USB для считывателя штрих-кодов слайдов внутреннего - 1 шт. (при необходимости).
48. Блок питания с кабелем питания для считывателя штрих-кодов слайдов внутреннего - 1 шт. (при необходимости).
49. Крепежный винт для считывателя штрих-кодов слайдов внутреннего - 2 шт. (при необходимости).
50. Детали крепежа для считывателя штрих-кодов слайдов внутреннего (3 детали, 2 крепежных винта, 1 установочный винт, 3 шайбы) - 1 шт. (при необходимости).
51. Считыватель маркировки слайдов внешний - 1 шт. (при необходимости).
52. Считыватель маркировки слайдов внутренний - 1 шт. (при необходимости).
53. Блок питания c разъемами USB и RS-232 для считывателя маркировки слайдов внутреннего - 1 шт. (при необходимости).
54. Крепежный винт для считывателя маркировки слайдов внутреннего - 2 шт. (при необходимости).
55. Детали крепежа для считывателя маркировки слайдов внутреннего (3 детали, 2 крепежных винта, 1 установочный винт, 3 шайбы) - 1 шт. (при необходимости).
56. Податчик иммерсионного масла - 1 шт. (при необходимости).
57. Бутыль для масла - 1 шт. (при необходимости).
58. Крышка-распределитель с трубками для бутыли - 1 шт. (при необходимости).
59. Кабель USB для податчика иммерсонного масла - 1 шт. (при необходимости).
60. Принтер для этикеток слайдов - 1 шт. (при необходимости).
61. Блок питания принтера - 1 шт. (при необходимости).
62. Кабель USB для принтера - 1 шт. (при необходимости).
III. "Автоматическая сканирующая система Vision Pro (Вижн Про) для получения виртуального образца биоматериала", вариант исполнения Vision Pro Z4, в составе:
1. Штатив Axioscope 5 со сменной вставкой - 1 шт.
2. Тринокулярная головка 30°/23 (100:0/0:100) - 1 шт.
3. Окуляры PL 10x/23 - 2 шт.
4. Наконечники для окуляров - 2 шт.
5. Держатель предметного столика с держателем конденсора - 1 шт.
6. Конденсор N. A. 0.9/1.25 - 1 шт.
7. Светодиодный источник проходящего света - 1 шт.
8. Моторизованный столик для 4 слайдов - 1 шт.
9. Кассета для слайдов - 2 шт.
10. Моторизованный привод фокусировки с фиксирующим винтом - 1 шт.
11. Крепеж для привода фокусировки (две пластины, стальной штифт, винт) - 1 шт.
12. Стопорное кольцо для привода фокусировки - 1 шт.
13. Приспособление для монтажа привода фокусировки - 1 шт.
14. Переходной диск для привода фокусировки - 1 шт.
15. Пружинная муфта с двумя винтами - 1 шт.
16. 3-осевой контроллер - 1 шт.
17. 3-осевой джойстик - 1 шт.
18. Чехол для микроскопа - 1 шт.
19. CD с программным обеспечением - 1 шт.
20. Лицензионный ключ - 1 шт.
21. Кабель для 3-осевого привода - 1 шт.
22. Кабель питания - 3 шт.
23. Транспортировочный винт для столика - 1 шт.
24. Винт с потайной головкой M3x6 DIN 7991 для привода фокусировки - 2 шт.
25. Установочный винт M3x14 DIN 912 для привода фокусировки - 3 шт.
26. Установочный винт M4x16 DIN 912 для столика - 4 шт.
27. Набор шестигранных отверток (SW 5.0, 3.0, 2.5, 2.0, 1.5) - 1 шт.
28. Рабочая станция c одной GPU - 1 шт. (при необходимости).
29. Рабочая станция с двумя GPU - 1 шт. (при необходимости).
30. Монитор 24" - 1 шт. (при необходимости).
31. Монитор 27" - 1 шт. (при необходимости).
32. Клавиатура - 1 шт. (при необходимости).
33. Мышь - 1 шт. (при необходимости).
34. Коврик для мыши - 1 шт. (при необходимости).
35. Объектив N-Achroplan 10x/0.25 - 1 шт. (при необходимости).
36. Объектив N-Achroplan 100x/1.25 oil - 1 шт. (при необходимости).
37. Объектив EC Plan-Neofluar 40x/1.30 oil - 1 шт. (при необходимости).
38. Объектив EC Plan-Neofluar 63x/1.25 oil - 1 шт. (при необходимости).
39. Объектив Plan-Apochromat 10x/0.45 - 1 шт. (при необходимости).
40. Объектив Plan-Apochromat 20x/0.8 - 1 шт. (при необходимости).
41. Объектив Plan-Apochromat 40x/0.95 - 1 шт. (при необходимости).
42. Оптический адаптер C-mount 2/3" 0.5x - 1 шт. (при необходимости).
43. Оптический адаптер C-mount 2/3" 0.63x - 1 шт. (при необходимости).
44. Оптический адаптер C-mount 1" 1x - 1 шт. (при необходимости).
45. Камера CAM V3200 - 1 шт. (при необходимости).
46. Камера CAM V3400 - 1 шт. (при необходимости).
47. Блок питания камеры - 1 шт. (при необходимости).
48. Кабель USB для камеры - 1 шт. (при необходимости).
49. Считыватель штрих-кодов слайдов внешний - 1 шт. (при необходимости).
50. Считыватель штрих-кодов слайдов внутренний - 1 шт. (при необходимости).
51. Удлинитель USB для считывателя штрих-кодов слайдов внутреннего - 1 шт. (при необходимости).
52. Блок питания с кабелем питания для считывателя штрих-кодов слайдов внутреннего - 1 шт. (при необходимости).
53. Крепежный винт для считывателя штрих-кодов слайдов внутреннего - 2 шт. (при необходимости).
54. Вставка в микроскоп с комплектом крепления для считывателя штрих-кодов слайдов внутреннего - 1 шт. (при необходимости).
55. Считыватель маркировки слайдов внешний - 1 шт. (при необходимости).
56. Считыватель маркировки слайдов внутренний - 1 шт. (при необходимости).
57. Блок питания c разъемами USB и RS-232 для считывателя маркировки слайдов внутреннего - 1 шт. (при необходимости).
58. Крепежный винт для считывателя маркировки слайдов внутреннего - 2 шт. (при необходимости).
59. Вставка в микроскоп с комплектом крепления для считывателя маркировки слайдов внутреннего - 1 шт. (при необходимости).
60. Податчик иммерсионного масла - 1 шт. (при необходимости).
61. Бутыль для масла - 1 шт. (при необходимости).
62. Крышка-распределитель с трубками для бутыли - 1 шт. (при необходимости).
63. Кабель USB для податчика иммерсонного масла - 1 шт. (при необходимости).
64. Принтер для этикеток слайдов - 1 шт. (при необходимости).
65. Блок питания принтера - 1 шт. (при необходимости).
66. Кабель USB для принтера - 1 шт. (при необходимости).
IV. "Автоматическая сканирующая система Vision Pro (Вижн Про) для получения виртуального образца биоматериала", вариант исполнения Vision Pro Z8, в составе:
1. Штатив Axioscope 5 со сменной вставкой - 1 шт.
2. Тринокулярная головка 30°/23 (100:0/0:100) - 1 шт.
3. Окуляры PL 10x/23 - 2 шт.
4. Наконечники для окуляров - 2 шт.
5. Держатель предметного столика с держателем конденсора - 1 шт.
6. Конденсор N. A. 0.9/1.25 - 1 шт.
7. Светодиодный источник проходящего света - 1 шт.
8. Моторизованный столик для 8 слайдов - 1 шт.
9. Кассета для слайдов - 2 шт.
10. Моторизованный привод фокусировки с фиксирующим винтом - 1 шт.
11. Крепеж для привода фокусировки (две пластины, стальной штифт, винт) - 1 шт.
12. Стопорное кольцо для привода фокусировки - 1 шт.
13. Приспособление для монтажа привода фокусировки - 1 шт.
14. Переходной диск для привода фокусировки - 1 шт.
15. Пружинная муфта с двумя винтами - 1 шт.
16. 3-осевой контроллер - 1 шт.
17. 3-осевой джойстик - 1 шт.
18. Чехол для микроскопа - 1 шт.
19. CD с программным обеспечением - 1 шт.
20. Лицензионный ключ - 1 шт.
21. Кабель для 3-осевого привода - 1 шт.
22. Кабель питания - 3 шт.
23. Транспортировочный винт для столика - 1 шт.
24. Винт с потайной головкой M3x6 DIN 7991 для привода фокусировки - 2 шт.
25. Установочный винт M3x14 DIN 912 для привода фокусировки - 3 шт.
26. Установочный винт M4x16 DIN 912 для столика - 4 шт.
27. Набор шестигранных отверток (SW 5.0, 3.0, 2.5, 2.0, 1.5) - 1 шт.
28. Рабочая станция c одной GPU - 1 шт. (при необходимости).
29. Рабочая станция с двумя GPU - 1 шт. (при необходимости).
30. Монитор 24" - 1 шт. (при необходимости).
31. Монитор 27" - 1 шт. (при необходимости).
32. Клавиатура - 1 шт. (при необходимости).
33. Мышь - 1 шт. (при необходимости).
34. Коврик для мыши - 1 шт. (при необходимости).
35. Объектив N-Achroplan 10x/0.25 - 1 шт. (при необходимости).
36. Объектив N-Achroplan 100x/1.25 oil - 1 шт. (при необходимости).
37. Объектив EC Plan-Neofluar 40x/1.30 oil - 1 шт. (при необходимости).
38. Объектив EC Plan-Neofluar 63x/1.25 oil - 1 шт. (при необходимости).
39. Объектив Plan-Apochromat 10x/0.45 - 1 шт. (при необходимости).
40. Объектив Plan-Apochromat 20x/0.8 - 1 шт. (при необходимости).
41. Объектив Plan-Apochromat 40x/0.95 - 1 шт. (при необходимости).
42. Оптический адаптер C-mount 2/3" 0.5x - 1 шт. (при необходимости).
43. Оптический адаптер C-mount 2/3" 0.63x - 1 шт. (при необходимости).
44. Оптический адаптер C-mount 1" 1x - 1 шт. (при необходимости).
45. Камера CAM V3200 - 1 шт. (при необходимости).
46. Камера CAM V3400 - 1 шт. (при необходимости).
47. Блок питания камеры - 1 шт. (при необходимости).
48. Кабель USB для камеры - 1 шт. (при необходимости).
49. Считыватель штрих-кодов слайдов внешний - 1 шт. (при необходимости).
50. Считыватель штрих-кодов слайдов внутренний - 1 шт. (при необходимости).
51. Удлинитель USB для считывателя штрих-кодов слайдов внутреннего - 1 шт. (при необходимости).
52. Блок питания с кабелем питания для считывателя штрих-кодов слайдов внутреннего - 1 шт. (при необходимости).
53. Крепежный винт для считывателя штрих-кодов слайдов внутреннего - 2 шт. (при необходимости).
54. Вставка в микроскоп с комплектом крепления для считывателя штрих-кодов слайдов внутреннего - 1 шт. (при необходимости).
55. Считыватель маркировки слайдов внешний - 1 шт. (при необходимости).
56. Считыватель маркировки слайдов внутренний - 1 шт. (при необходимости).
57. Блок питания c разъемами USB и RS-232 для считывателя маркировки слайдов внутреннего - 1 шт. (при необходимости).
58. Крепежный винт для считывателя маркировки слайдов внутреннего - 2 шт. (при необходимости).
59. Вставка в микроскоп с комплектом крепления для считывателя маркировки слайдов внутреннего - 1 шт. (при необходимости).
60. Податчик иммерсионного масла - 1 шт. (при необходимости).
61. Бутыль для масла - 1 шт. (при необходимости).
62. Крышка-распределитель с трубками для бутыли - 1 шт. (при необходимости).
63. Кабель USB для податчика иммерсонного масла - 1 шт. (при необходимости).
64. Принтер для этикеток слайдов - 1 шт. (при необходимости).
65. Блок питания принтера - 1 шт. (при необходимости).
66. Кабель USB для принтера - 1 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2021/15919
Дата РУ
03.12.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
56455
Заявитель
ООО "Медика Продакт"
Фактический адрес заявителя
614015, Россия, г. Пермь, ул. Газеты Звезда, д. 27
Юридический адрес заявителя
614015, Россия, г. Пермь, ул. Газеты Звезда, д. 27
Изготовитель
"Вест Медика Продукционс- унд Хандельс-ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Австрия, West Medica Produktions- und Handels-GmbH, Brown-Boveri-Straße 6, B17-1, 2351 Wiener Neudorf, Austria
Юридический адрес изготовителя
, Австрия, Дальнее зарубежье, West Medica Produktions- und Handels-GmbH, Brown-Boveri-Straße 6, B17-1, 2351 Wiener Neudorf, Austria
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
Вид
344490
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
West Medica Produktions- und Handels-GmbH, Brown-Boveri-Straße 6, B17-1, 2351 Wiener Neudorf, Austria
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

344490
I. «Автоматическая сканирующая система Vision Pro (Вижн Про) для получения виртуа.чьного образца биоматсриала». вариант исполнения Vision Pro 0 4 . в сосгаве:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

344490
II. «Автома! ическая сканирующая система Vision Pro (Вижн Про) для получения виртуального образца биоматериача». вариант исполнения Vision Pro 0 8 . В COC'I'аве:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

344490
IV . «Автоматическая сканирующая система Vision Pro (Вижн Про) для получения виртуатьного образца биоматериала», вариант исполнения Vision Pro Z8. в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

344490
«Авгомагическая сканирующая система Vision Pro (Вижн Про) для получения BupryaibHoro образца биоматериала», вариант исполнения Vision Pro Z4. в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)