РЗН 2021/15910
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15910
Наименование
Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorativeв вариантах исполнения:
1. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка A1 (20 капсул по 0,2 г), в составе:
- материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка A1 (20 капсул по 0,2 г);
- инструкция по применению - 2 шт.
2. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка A2 (20 капсул по 0,2 г), в составе:
- материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка A2 (20 капсул по 0,2 г);
- инструкция по применению - 2 шт.
3. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка A3 (20 капсул по 0,2 г), в составе:
- материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка A3 (20 капсул по 0,2 г);
- инструкция по применению - 2 шт.
4. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка B1 (20 капсул по 0,2 г), в составе:
- материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка B1 (20 капсул по 0,2 г);
- инструкция по применению - 2 шт.
5. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка C2 (20 капсул по 0,2 г), в составе:
- материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка C2 (20 капсул по 0,2 г);
- инструкция по применению - 2 шт.
6. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative (пробный образец) оттенка A2 (5 капсул по 0,2 г), в составе:
- материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative (пробный образец) оттенка A2 (5 капсул по 0,2 г);
- инструкция по применению - 2 шт.
7. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка A1 (1 шт., 4 г) в дозаторе, в составе:
- материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка A1 (1 шт., 4 г) в дозаторе;
- инструкция по применению - 2 шт.
8. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка A2 (1 шт., 4 г) в дозаторе, в составе:
- материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка A2 (1 шт., 4 г) в дозаторе;
- инструкция по применению - 2 шт.
9. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка A3 (1 шт., 4 г) в дозаторе, в составе:
- материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка A3 (1 шт., 4 г) в дозаторе;
- инструкция по применению - 2 шт.
10. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка B1 (1 шт., 4 г) в дозаторе, в составе:
- материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка B1 (1 шт., 4 г) в дозаторе;
- инструкция по применению - 2 шт.
11. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка C2 (1 шт., 4 г) в дозаторе, в составе:
- материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка C2 (1 шт., 4 г) в дозаторе;
- инструкция по применению - 2 шт.
12. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative (пробный образец) оттенка A2 (1 шт., 1 г) в дозаторе, в составе:
- материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative (пробный образец) оттенка A2 (1 шт., 1 г) в дозаторе;
- инструкция по применению - 2 шт.
1. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка A1 (20 капсул по 0,2 г), в составе:
- материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка A1 (20 капсул по 0,2 г);
- инструкция по применению - 2 шт.
2. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка A2 (20 капсул по 0,2 г), в составе:
- материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка A2 (20 капсул по 0,2 г);
- инструкция по применению - 2 шт.
3. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка A3 (20 капсул по 0,2 г), в составе:
- материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка A3 (20 капсул по 0,2 г);
- инструкция по применению - 2 шт.
4. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка B1 (20 капсул по 0,2 г), в составе:
- материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка B1 (20 капсул по 0,2 г);
- инструкция по применению - 2 шт.
5. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка C2 (20 капсул по 0,2 г), в составе:
- материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка C2 (20 капсул по 0,2 г);
- инструкция по применению - 2 шт.
6. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative (пробный образец) оттенка A2 (5 капсул по 0,2 г), в составе:
- материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative (пробный образец) оттенка A2 (5 капсул по 0,2 г);
- инструкция по применению - 2 шт.
7. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка A1 (1 шт., 4 г) в дозаторе, в составе:
- материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка A1 (1 шт., 4 г) в дозаторе;
- инструкция по применению - 2 шт.
8. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка A2 (1 шт., 4 г) в дозаторе, в составе:
- материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка A2 (1 шт., 4 г) в дозаторе;
- инструкция по применению - 2 шт.
9. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка A3 (1 шт., 4 г) в дозаторе, в составе:
- материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка A3 (1 шт., 4 г) в дозаторе;
- инструкция по применению - 2 шт.
10. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка B1 (1 шт., 4 г) в дозаторе, в составе:
- материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка B1 (1 шт., 4 г) в дозаторе;
- инструкция по применению - 2 шт.
11. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка C2 (1 шт., 4 г) в дозаторе, в составе:
- материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка C2 (1 шт., 4 г) в дозаторе;
- инструкция по применению - 2 шт.
12. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative (пробный образец) оттенка A2 (1 шт., 1 г) в дозаторе, в составе:
- материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative (пробный образец) оттенка A2 (1 шт., 1 г) в дозаторе;
- инструкция по применению - 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/15910
Дата РУ
03.12.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
48065
Заявитель
АО "3М Россия"
Фактический адрес заявителя
108811, Россия, Москва, п. Московский, Киевское ш., 22-й км, двлд. 6, стр. 1
Юридический адрес заявителя
108811, Россия, Москва, п. Московский, Киевское ш., 22-й км, двлд. 6, стр. 1
Изготовитель
"3М ЭСПЭ Дентал Продактс"
Фактический адрес изготовителя
, США, 3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, 3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Класс риска
2а
Вид
228410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
3M ESPE Dental Products, 2111 McGaw Avenue, Irvine, California 92614, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekТМ One Bulk Fill Restorative в вариантах исполнения: 1. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltckТМ One Bulk Fill Restorative оттенка А1 (20 капсул по 0,2 г)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekТМ One Bulk Fill Restorative в вариантах исполнения: 2. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltckТМ One Bulk Fill Restorative оттенка A2 (20 капсул по 0,2 г)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekТМ One Bulk Fill Restorative в вариантах исполнения: 3. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltckТМ One Bulk Fill Restorative оттенка АЗ (20 капсул по 0,2 г)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekТМ One Bulk Fill Restorative в вариантах исполнения: 4. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltckТМ One Bulk Fill Restorative оттенка В1 (20 капсул по 0,2 г)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekТМ One Bulk Fill Restorative в вариантах исполнения: 5. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltckТМ One Bulk Fill Restorative оттенка C2 (20 капсул по 0,2 г)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekТМ One Bulk Fill Restorative в вариантах исполнения: 6. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltckТМ One Bulk Fill Restorative (пробный образец) оттенка А2 (5 капсул по 0,2 г)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekТМ One Bulk Fill Restorative в вариантах исполнения: 7. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltckТМ One Bulk Fill Restorative оттенка A1 (1 шт., 4г) в дозаторе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekТМ One Bulk Fill Restorative в вариантах исполнения: 8. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltckТМ One Bulk Fill Restorative оттенка A2 (1 шт., 4г) в дозаторе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekТМ One Bulk Fill Restorative в вариантах исполнения: 9. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltckТМ One Bulk Fill Restorative оттенка АЗ (1 шт., 4г) в дозаторе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekТМ One Bulk Fill Restorative в вариантах исполнения: 10. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltckТМ One Bulk Fill Restorative оттенка В1 (1 шт., 4г) в дозаторе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekТМ One Bulk Fill Restorative в вариантах исполнения: 11. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltckТМ One Bulk Fill Restorative оттенка C2 (1 шт., 4г) в дозаторе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekТМ One Bulk Fill Restorative в вариантах исполнения: 12. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltckТМ One Bulk Fill Restorative отгенка A2 (1 шт., 1 г) в дозаторе
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)