РЗН 2021/15891
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15891
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
275010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275010
Молокоотсос электрический KITETT MINIKIT в вариантах исполнения:
1. Молокоотсос электрический KITETT MINIKIT SOLO с воронкой KITETT KOLOR 21 S, в составе;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275010
Молокоотсос электрический KITETT MINIKIT в вариантах исполнения:
2. Молокоотсос электрический KITETT MINIKIT SOLO с воронкой KITETT KOLOR 24 L, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275010
Молокоотсос электрический KITETT MINIKIT в вариантах исполнения:
3. Молокоотсос электрический KITETT MINIKIT SOLO с воронкой KITETT KOLOR 26 L, в составе;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275010
Молокоотсос электрический KITETT MINIKIT в вариантах исполнения:
4. Молокоотсос электрический KITETT MINIKIT SOLO с воронкой KITETT KOLOR 30 L, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275010
Молокоотсос электрический KITETT MINIKIT в вариантах исполнения:
5. Молокоотсос электрический KITETT MINIKIT DUO с воронкой KITETT KOLOR 21 S, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275010
Молокоотсос электрический KITETT MINIKIT в вариантах исполнения:
6. Молокоотсос электрический KITETT MINIKIT DUO с воронкой KITETT KOLOR 24 L, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275010
Молокоотсос электрический KITETT MINIKIT в вариантах исполнения:
7. Молокоотсос электрический KITETT MINIKIT DUO с воронкой KITETT KOLOR 26 L, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275010
Молокоотсос электрический KITETT MINIKIT в вариантах исполнения:
8. Молокоотсос электрический KITETT MINIKIT DUO с воронкой KITETT KOLOR 30 L, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Молокоотсос электрический KITETT MINIKITв вариантах исполнения:
1. Молокоотсос электрический KITETT MINIKIT SOLO с воронкой KITETT KOLOR 21 S, в составе:
1.1. Молокоотсос электрический KITETT MINIKIT SOLO - 1 шт.
1.2. Воронка KITETT KOLOR, размер 21 S - 1 шт.
1.3. Клапан «Clean Valve» в наборе с диафрагмой (цвет - белый) - 1 уп., в составе:
1.3.1. Клапан «Clean Valve» - 1 шт./уп., в составе:
- диафрагма (цвет - белый) - 1 шт.;
- промежуточное кольцо (цвет - прозрачный) - 1 шт.
1.3.2. Диафрагма запасная (цвет - белый) для клапана «Clean Valve» - 2 шт./уп.
1.4. Контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 1 шт.
1.5. Крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 1 шт.
1.6. Подставка под контейнер для сбора и хранения грудного молока - 1 шт.
1.7. Соединительная система MINIKIT SOLO, в составе:
- соединительная трубка с коннектором - 1 шт.;
- защитная мембрана - 1 шт.;
- короткая трубка - 1 шт.
1.8. Сетевой адаптер с вилкой типа С - 1 шт.
1.9. Сумка для хранения принадлежностей - 1 шт.
1.10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
2. Молокоотсос электрический KITETT MINIKIT SOLO с воронкой KITETT KOLOR 24 L, в составе:
2.1. Молокоотсос электрический KITETT MINIKIT SOLO - 1 шт.
2.2. Воронка KITETT KOLOR, размер 24 L - 1 шт.
2.3. Клапан «Clean Valve» в наборе с диафрагмой (цвет - белый) - 1 уп., в составе:
2.3.1. Клапан «CleanValve» - 1 шт./уп., в составе:
- диафрагма (цвет - белый) - 1 шт.;
- промежуточное кольцо (цвет - прозрачный) - 1 шт.
2.3.2. Диафрагма запасная (цвет - белый) для клапана «Clean Valve» - 2 шт./уп.
2.4. Контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 1 шт.
2.5. Крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 1 шт.
2.6. Подставка под контейнер для сбора и хранения грудного молока - 1 шт.
2.7. Соединительная система MINIKIT SOLO, в составе:
- соединительная трубка с коннектором - 1 шт.;
- защитная мембрана - 1 шт.;
- короткая трубка - 1 шт.
2.8. Сетевой адаптер с вилкой типа С - 1 шт.
2.9. Сумка для хранения принадлежностей - 1 шт.
2.10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
3. Молокоотсос электрический KITETT MINIKIT SOLO с воронкой KITETT KOLOR 26 L, в составе:
3.1. Молокоотсос электрический KITETT MINIKIT SOLO - 1 шт.
3.2. Воронка KITETT KOLOR, размер 26 L - 1 шт.
3.3. Клапан «Clean Valve» в наборе с диафрагмой (цвет - белый) - 1 уп., в составе:
3.3.1. Клапан «CleanValve» - 1 шт./уп., в составе:
- диафрагма (цвет - белый) - 1 шт.;
- промежуточное кольцо (цвет - прозрачный) - 1 шт.
3.3.2. Диафрагма запасная (цвет - белый) для клапана «Clean Valve» - 2 шт./уп.
3.4. Контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 1 шт.
3.5. Крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 1 шт.
3.6. Подставка под контейнер для сбора и хранения грудного молока - 1 шт.
3.7. Соединительная система MINIKIT SOLO, в составе:
- соединительная трубка с коннектором - 1 шт.;
- защитная мембрана - 1 шт.;
- короткая трубка - 1 шт.
3.8. Сетевой адаптер с вилкой типа С - 1 шт.
3.9. Сумка для хранения принадлежностей - 1 шт.
3.10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
4. Молокоотсос электрический KITETT MINIKIT SOLO с воронкой KITETT KOLOR 30 L, в составе:
4.1. Молокоотсос электрический KITETT MINIKIT SOLO - 1 шт.
4.2. Воронка KITETT KOLOR, размер 30 L - 1 шт.
4.3. Клапан «Clean Valve» в наборе с диафрагмой (цвет - белый) - 1 уп., в составе:
4.3.1. Клапан «Clean Valve» - 1 шт./уп., в составе:
- диафрагма (цвет - белый) - 1 шт.;
- промежуточное кольцо (цвет - прозрачный) - 1 шт.
4.3.2. Диафрагма запасная (цвет - белый) для клапана «Clean Valve» - 2 шт./уп.
4.4. Контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 1 шт.
4.5. Крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 1 шт.
4.6. Подставка под контейнер для сбора и хранения грудного молока - 1 шт.
4.7. Соединительная система MINIKIT SOLO, в составе:
- соединительная трубка с коннектором - 1 шт.;
- защитная мембрана - 1 шт.;
- короткая трубка - 1 шт.
4.8. Сетевой адаптер с вилкой типа С - 1 шт.
4.9. Сумка для хранения принадлежностей - 1 шт.
4.10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
5. Молокоотсос электрический KITETT MINIKIT DUO с воронкой KITETT KOLOR 21 S, в составе:
5.1. Молокоотсос электрический KITETT MINIKIT DUO - 1 шт.
5.2. Воронка KITETT KOLOR, размер 21 S - 2 шт.
5.3. Клапан «Clean Valve» в наборе с диафрагмой (цвет - белый) - 1 уп., в составе:
5.3.1. Клапан «Clean Valve» - 2 шт./уп., в составе:
- диафрагма (цвет - белый) - 1 шт.;
- промежуточное кольцо (цвет - прозрачный) - 1 шт.
5.3.2. Диафрагма запасная (цвет - белый) для клапана «Clean Valve» - 2 шт./уп.
5.4. Контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 2 шт.
5.5. Крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 2 шт.
5.6. Подставка под контейнер для сбора и хранения грудного молока - 2 шт.
5.7. Соединительная система MINIKIT DUO, в составе:
- длинная трубка с коннектором - 1 шт.;
- переключатель одинарного или двойного сцеживания - 1 шт.;
- промежуточная трубка с коннектором - 2 шт.;
- защитная мембрана - 2 шт.;
- короткая трубка - 2 шт.
5.8. Сетевой адаптер с вилкой типа С - 1 шт.
5.9. Сумка для хранения принадлежностей - 1 шт.
5.10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
6. Молокоотсос электрический KITETT MINIKIT DUO с воронкой KITETT KOLOR 24 L, в составе:
6.1. Молокоотсос электрический KITETT MINIKIT DUO - 1 шт.
6.2. Воронка KITETT KOLOR, размер 24 L - 2 шт.
6.3. Клапан «Clean Valve» в наборе с диафрагмой (цвет - белый) - 1 уп., в составе:
6.3.1. Клапан «Clean Valve» - 2 шт./уп., в составе:
- диафрагма (цвет - белый) - 1 шт.;
- промежуточное кольцо (цвет - прозрачный) - 1 шт.
6.3.2. Диафрагма запасная (цвет - белый) для клапана «Clean Valve» - 2 шт./уп.
6.4. Контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 2 шт.
6.5. Крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 2 шт.
6.6. Подставка под контейнер для сбора и хранения грудного молока - 2 шт.
6.7. Соединительная система MINIKIT DUO, в составе:
- длинная трубка с коннектором - 1 шт.;
- переключатель одинарного или двойного сцеживания - 1 шт.;
- промежуточная трубка с коннектором - 2 шт.;
- защитная мембрана - 2 шт.;
- короткая трубка - 2 шт.
6.8. Сетевой адаптер с вилкой типа С - 1 шт.
6.9. Сумка для хранения принадлежностей - 1 шт.
6.10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
7. Молокоотсос электрический KITETT MINIKIT DUO с воронкой KITETT KOLOR 26 L, в составе:
7.1. Молокоотсос электрический KITETT MINIKIT DUO - 1 шт.
7.2. Воронка KITETT KOLOR, размер 26 L - 2 шт.
7.3. Клапан «Clean Valve» в наборе с диафрагмой (цвет - белый) - 1 уп., в составе:
7.3.1. Клапан «Clean Valve» - 2 шт./уп., в составе:
- диафрагма (цвет - белый) - 1 шт.;
- промежуточное кольцо (цвет - прозрачный) - 1 шт.
7.3.2. Диафрагма запасная (цвет - белый) для клапана «Clean Valve» - 2 шт./уп.
7.4. Контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 2 шт.
7.5. Крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 2 шт.
7.6. Подставка под контейнер для сбора и хранения грудного молока - 2 шт.
7.7. Соединительная система MINIKIT DUO, в составе:
- длинная трубка с коннектором - 1 шт.;
- переключатель одинарного или двойного сцеживания - 1 шт.;
- промежуточная трубка с коннектором - 2 шт.;
- защитная мембрана - 2 шт.;
- короткая трубка - 2 шт.
7.8. Сетевой адаптер с вилкой типа С - 1 шт.
7.9. Сумка для хранения принадлежностей - 1 шт.
7.10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
8. Молокоотсос электрический KITETT MINIKIT DUO с воронкой KITETT KOLOR 30 L, в составе:
8.1. Молокоотсос электрический KITETT MINIKIT DUO - 1 шт.
8.2. Воронка KITETT KOLOR, размер 30 L - 2 шт.
8.3. Клапан «Clean Valve» в наборе с диафрагмой (цвет - белый) - 1 уп., в составе:
8.3.1. Клапан «Clean Valve» - 2 шт./уп., в составе:
- диафрагма (цвет - белый) - 1 шт.;
- промежуточное кольцо (цвет - прозрачный) - 1 шт.
8.3.2. Диафрагма запасная (цвет - белый) для клапана «Clean Valve» - 2 шт./уп.
8.4. Контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 2 шт.
8.5. Крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 2 шт.
8.6. Подставка под контейнер для сбора и хранения грудного молока - 2 шт.
8.7. Соединительная система MINIKIT DUO, в составе:
- длинная трубка с коннектором - 1 шт.;
- переключатель одинарного или двойного сцеживания - 1 шт.;
- промежуточная трубка с коннектором - 2 шт.;
- защитная мембрана - 2 шт.;
- короткая трубка - 2 шт.
8.8. Сетевой адаптер с вилкой типа С - 1 шт.
8.9. Сумка для хранения принадлежностей - 1 шт.
8.10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2021/15891
21.06.2022
ООО "БиоСистемы"
32.50.50.190
275010