РЗН 2021/15883
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15883
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Приложение программатора врача для стимуляции глубоких структур головного мозгаПриложение программатора врача для стимуляции глубоких структур головного мозга, модель A610, в составе:
1. Планшет врача, модель CT900, в составе:
- планшет врача - 1 шт.;
- сетевой адаптер - 1 шт.;
- USB Кабель - 1 шт.;
- документация по продукту.
2. Коммуникатор, модель 8880Т2 (при необходимости), в составе:
- коммуникатор - 1 шт.;
- батареи типа AAA - 2 шт.;
- соединительный кабель USB - 1 шт.;
- литература по продукту.
3. Нагрудник, модель B37100 (при необходимости), в составе:
- нагрудник - 1 шт.;
- противовес - 1 шт.
4. Приложение управления связью Communication Manager, модель A901
(при необходимости).
5. Приложение службы данных пациента Patient Data Service, модель A902
(при необходимости).
1. Планшет врача, модель CT900, в составе:
- планшет врача - 1 шт.;
- сетевой адаптер - 1 шт.;
- USB Кабель - 1 шт.;
- документация по продукту.
2. Коммуникатор, модель 8880Т2 (при необходимости), в составе:
- коммуникатор - 1 шт.;
- батареи типа AAA - 2 шт.;
- соединительный кабель USB - 1 шт.;
- литература по продукту.
3. Нагрудник, модель B37100 (при необходимости), в составе:
- нагрудник - 1 шт.;
- противовес - 1 шт.
4. Приложение управления связью Communication Manager, модель A901
(при необходимости).
5. Приложение службы данных пациента Patient Data Service, модель A902
(при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2021/15883
Дата РУ
25.04.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
68387
Заявитель
ООО "Медтроник"
Фактический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, наб. Пресненская, д. 10, этаж 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, наб. Пресненская, д. 10, этаж 9, помещ. III, ком. 41
Изготовитель
"Медтроник Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
3
Вид
372720
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Medtronic Neuromodulation, 7000 Central Ave. N.E., Minneapolis, MN 55432, USA.
2. Plexus Manufacturing Sdn. Bhd. (Hillside), Bayan Lepas Free Industrial Zone, Phase II, 11900 Bayan Lepas, Pulau Pinang, Malaysia.
3. Jabil Circuit (Shanghai) Ltd., 600 Tian Lin Road, Shanghai, P.R. China.
4. Samsung Electronics Vietnam Thai Nguyen Co., Ltd., Yen Binh Industrial Park, Dong Tien Ward Pho Yen Town, Thai Nguyen Province, 250000, Vietnam.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
372720
I. Приложение программатора врача для стимуляции глубоких структур головного мозга, модель А610, в составе
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Приложение программатора врача для стимуляции глубоких структур головного мозгаI. Приложение программатора врача Activa для стимуляции глубоких структур головного мозга, модель А610, в составе:
1. Планшет врача, модель CT900D, в составе:
- планшет врача, модель CT900D;
- сетевой адаптер;
- USB Кабель;
- документация по продукту;
- скрепка.
2. Коммуникатор, модель 8880Т2 (при необходимости), в составе:
- коммуникатор;
- батареи типа ААА;
- USB Кабель;
- литература по продукту.
3. Нагрудник, модель B37100 (при необходимости), в составе:
- нагрудник;
- противовес.
РЗН 2021/15883
30.11.2021
ООО "Медтроник"
26.60.13.190
333390
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)