РЗН 2021/15876
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15876
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Материал контрольный Metabolic Multi Control для контроля качества количественного определения аналитов в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitroварианты исполнения:
1. Материал контрольный Metabolic Multi Control (L), 3 флакона по 2,0 мл, в составе:
- Материал контрольный Metabolic Multi Control (L) - 3 флакона по 2,0 мл;
- Таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала контрольного Metabolic Multi Control (L) - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Материал контрольный Metabolic Multi Control (L), 6 флаконов по 2,0 мл, в составе:
- Материал контрольный Metabolic Multi Control (L) - 6 флаконов по 2,0 мл;
- Таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала контрольного Metabolic Multi Control (L) - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
3. Материал контрольный Metabolic Multi Control (H), 3 флакона по 2,0 мл, в составе:
- Материал контрольный Metabolic Multi Control (Н) - 3 флакона по 2,0 мл;
- Таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала контрольного Metabolic Multi Control (Н) - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
4. Материал контрольный Metabolic Multi Control (H), 6 флаконов по 2,0 мл, в составе:
- Материал контрольный Metabolic Multi Control (Н) - 6 флаконов по 2,0 мл;
- Таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала контрольного Metabolic Multi Control (Н) - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
1. Материал контрольный Metabolic Multi Control (L), 3 флакона по 2,0 мл, в составе:
- Материал контрольный Metabolic Multi Control (L) - 3 флакона по 2,0 мл;
- Таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала контрольного Metabolic Multi Control (L) - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Материал контрольный Metabolic Multi Control (L), 6 флаконов по 2,0 мл, в составе:
- Материал контрольный Metabolic Multi Control (L) - 6 флаконов по 2,0 мл;
- Таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала контрольного Metabolic Multi Control (L) - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
3. Материал контрольный Metabolic Multi Control (H), 3 флакона по 2,0 мл, в составе:
- Материал контрольный Metabolic Multi Control (Н) - 3 флакона по 2,0 мл;
- Таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала контрольного Metabolic Multi Control (Н) - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
4. Материал контрольный Metabolic Multi Control (H), 6 флаконов по 2,0 мл, в составе:
- Материал контрольный Metabolic Multi Control (Н) - 6 флаконов по 2,0 мл;
- Таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала контрольного Metabolic Multi Control (Н) - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/15876
Дата РУ
29.11.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
51486
Заявитель
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Фактический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Юридический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Изготовитель
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
323620
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323620
Материал контрольный Metabolic Multi Control для контроля качества количественного определения аналитов в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro. Вариант исполнения: 1. Материал контрольньый Metabolic Multi Control (L), 3 флакона по 2,0 мл, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323620
Материал контрольный Metabolic Multi Control для контроля качества количественного определения аналитов в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro. Вариант исполнения: 2. Материал контрольный Metabolic Multi Control (L), 6 флаконов по 2,0 мл, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323620
Материал контрольный Metabolic Multi Control для контроля качества количественного определения аналитов в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro. Вариант исполнения: 3. Материал контрольный Metabolic Multi Control (Н), 3 флакона но 2,0 мл, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323620
Материал контрольный Metabolic Multi Control для контроля качества количественного определения аналитов в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro. Вариант исполнения: 4. Материал контрольный Metabolic Multi Control (Н), 6 флаконов по 2,0 мл, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)