РЗН 2021/15874
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15874
Наименование
Набор реагентов "Экспресс - тест для качественного выявления антител (IgG и IgM) к SARS-CoV-2 в цельной крови, сыворотке или плазме крови человека методом иммунохроматографии (COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette)"в составе:
1. Тест-кассета - 25 шт.
2. Одноразовая пипетка - 25 шт.
3. Буферный раствор для разведения образца - 1 шт. (3,0 мл).
4. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Тест-кассета - 25 шт.
2. Одноразовая пипетка - 25 шт.
3. Буферный раствор для разведения образца - 1 шт. (3,0 мл).
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/15874
Дата РУ
29.11.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
57115
Заявитель
ООО "РОТАНА"
Фактический адрес заявителя
117342, Россия, Москва, ул. Генерала Антонова, д. 3А
Юридический адрес заявителя
117342, Россия, Москва, ул. Генерала Антонова, д. 3А
Изготовитель
"Ханчжоу Биотест Биотек Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, HangZhou Biotest Biotech Co., Ltd., 17#, Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, Hangzhou, 311121, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, HangZhou Biotest Biotech Co., Ltd., 17#, Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, Hangzhou, 311121, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
142250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
HangZhou Biotest Biotech Co., Ltd., 17#, Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, Hangzhou, 311121, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142250
Набор реагентов "Экспресс - тест для качественного выявления антител (IgG и IgM) к SARS-CoV-2 в цельной крови, сыворотке или плазме крови человека методом иммунохроматографии (COVID-19 IgG/IgM
Rapid Test Cassette)".
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)