РЗН 2021/15870
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15870
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для экстракции (выделения) РНК из клинического материала для последующего проведения реакции обратной транскрипции (ОТ) и полимеразной цепной реакции (ПЦР) "РНК-М-СКРИНИНГ" по ТУ 21.20.23-005-92463794-2021варианты исполнения:
I. СОРБ-100, для экстракции 100 проб, в составе:
1. Лизирующий раствор, 60 мл - 1 флакон.
2. Преципитирующий раствор, 10 мл - 1 флакон.
3. Раствор для отмывки №1, 30 мл - 1 флакон.
4. Раствор для отмывки №2, 100 мл - 1 флакон.
5. Сорбент магнетизированный, 2 мл - 1 пробирка.
6. Буфер для элюции, 10 мл - 1 флакон.
7. Протеиназа, 1 мл - 1 пробирка.
8. Паспорт - 1 документ.
9. Инструкция - 1 документ.
II. СОРБ-200, для экстракции 200 проб, в составе:
1. Лизирующий раствор, 120 мл - 1 флакон.
2. Преципитирующий раствор, 20 мл - 1 флакон.
3. Раствор для отмывки №1, 60 мл - 1 флакон.
4. Раствор для отмывки №2, 100 мл - 2 флакона.
5. Сорбент магнетизированный, 4 мл - 1 пробирка.
6. Буфер для элюции, 20 мл - 1 флакон.
7. Протеиназа, 1 мл - 2 пробирки.
8. Паспорт - 1 документ.
9. Инструкция - 1 документ.
I. СОРБ-100, для экстракции 100 проб, в составе:
1. Лизирующий раствор, 60 мл - 1 флакон.
2. Преципитирующий раствор, 10 мл - 1 флакон.
3. Раствор для отмывки №1, 30 мл - 1 флакон.
4. Раствор для отмывки №2, 100 мл - 1 флакон.
5. Сорбент магнетизированный, 2 мл - 1 пробирка.
6. Буфер для элюции, 10 мл - 1 флакон.
7. Протеиназа, 1 мл - 1 пробирка.
8. Паспорт - 1 документ.
9. Инструкция - 1 документ.
II. СОРБ-200, для экстракции 200 проб, в составе:
1. Лизирующий раствор, 120 мл - 1 флакон.
2. Преципитирующий раствор, 20 мл - 1 флакон.
3. Раствор для отмывки №1, 60 мл - 1 флакон.
4. Раствор для отмывки №2, 100 мл - 2 флакона.
5. Сорбент магнетизированный, 4 мл - 1 пробирка.
6. Буфер для элюции, 20 мл - 1 флакон.
7. Протеиназа, 1 мл - 2 пробирки.
8. Паспорт - 1 документ.
9. Инструкция - 1 документ.
Номер РУ
РЗН 2021/15870
Дата РУ
31.01.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
68641
Изготовитель
ООО "СКРИНИНГ-М"
Фактический адрес изготовителя
180502, Россия, Псковская область, м.р-н Псковский, с.п. Тямшанская волость, д. Моглино, зона особая экономическая зона ппт Моглино, д. 18, офис 101
Юридический адрес изготовителя
180502, Россия, Псковская область, м.р-н Псковский, с.п. Тямшанская волость, д. Моглино, зона особая экономическая зона ппт Моглино, д. 18, офис 101
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
152850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "СКРИНИНГ-М", Россия, 108840, Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
Набор реагентов для экстракции (выделения) РНК из клинического материала для последующего проведения реакции обратной транскрипции (ОТ) и полимеразной цепной реакции (ПЦР) «РНК-М-СКРИНИНГ» по ТУ 21.20.23-005-92463794-2021, варинант исполнения "СОРБ-100, для экстракции 100 проб"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
Набор реагентов для экстракции (выделения) РНК из клинического материала для последующего проведения реакции обратной транскрипции (ОТ) и полимеразной цепной реакции (ПЦР) «РНК-М-СКРИНИНГ» по ТУ 21.20.23-005-92463794-2021, варинант исполнения "СОРБ-200, для экстракции 200 проб"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для экстракции (выделения) РНК из клинического материала для последующего проведения реакции обратной транскрипции (ОТ) и полимеразной цепной реакции (ПЦР) "РНК-М-СКРИНИНГ" по ТУ 21.20.23-005-92463794-2021варианты исполнения:
I. СОРБ-100, для экстракции 100 проб, в составе:
1. Лизирующий раствор, 60 мл - 1 флакон.
2. Преципитирующий раствор, 10 мл - 1 флакон.
3. Раствор для отмывки №1, 30 мл - 1 флакон.
4. Раствор для отмывки №2, 100 мл - 1 флакон.
5. Сорбент магнетизированный, 2 мл - 1 пробирка.
6. Буфер для элюции, 10 мл - 1 флакон.
7. Протеиназа, 1 мл - 1 пробирка.
8. Паспорт - 1 документ.
9. Инструкция - 1 документ.
II. СОРБ-200, для экстракции 200 проб, в составе:
1. Лизирующий раствор, 120 мл - 1 флакон.
2. Преципитирующий раствор, 20 мл - 1 флакон.
3. Раствор для отмывки №1, 60 мл - 1 флакон.
4. Раствор для отмывки №2, 100 мл - 2 флакона.
5. Сорбент магнетизированный, 4 мл - 1 пробирка.
6. Буфер для элюции, 20 мл - 1 флакон.
7. Протеиназа, 1 мл - 2 пробирки.
8. Паспорт - 1 документ.
9. Инструкция - 1 документ.
РЗН 2021/15870
29.11.2021
21.20.23.110
152850
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)