РЗН 2021/15870
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15870
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
152850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
Набор реагентов для экстракции (выделения) РНК из клинического материала для последующего проведения реакции обратной транскрипции (ОТ) и полимеразной цепной реакции (ПЦР) «РНК-М-СКРИНИНГ» по ТУ 21.20.23-005-92463794-2021, варинант исполнения "СОРБ-100, для экстракции 100 проб"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
Набор реагентов для экстракции (выделения) РНК из клинического материала для последующего проведения реакции обратной транскрипции (ОТ) и полимеразной цепной реакции (ПЦР) «РНК-М-СКРИНИНГ» по ТУ 21.20.23-005-92463794-2021, варинант исполнения "СОРБ-200, для экстракции 200 проб"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для экстракции (выделения) РНК из клинического материала для последующего проведения реакции обратной транскрипции (ОТ) и полимеразной цепной реакции (ПЦР) "РНК-М-СКРИНИНГ" по ТУ 21.20.23-005-92463794-2021варианты исполнения:
I. СОРБ-100, для экстракции 100 проб, в составе:
1. Лизирующий раствор, 60 мл - 1 флакон.
2. Преципитирующий раствор, 10 мл - 1 флакон.
3. Раствор для отмывки №1, 30 мл - 1 флакон.
4. Раствор для отмывки №2, 100 мл - 1 флакон.
5. Сорбент магнетизированный, 2 мл - 1 пробирка.
6. Буфер для элюции, 10 мл - 1 флакон.
7. Протеиназа, 1 мл - 1 пробирка.
8. Паспорт - 1 документ.
9. Инструкция - 1 документ.
II. СОРБ-200, для экстракции 200 проб, в составе:
1. Лизирующий раствор, 120 мл - 1 флакон.
2. Преципитирующий раствор, 20 мл - 1 флакон.
3. Раствор для отмывки №1, 60 мл - 1 флакон.
4. Раствор для отмывки №2, 100 мл - 2 флакона.
5. Сорбент магнетизированный, 4 мл - 1 пробирка.
6. Буфер для элюции, 20 мл - 1 флакон.
7. Протеиназа, 1 мл - 2 пробирки.
8. Паспорт - 1 документ.
9. Инструкция - 1 документ.
РЗН 2021/15870
29.11.2021
21.20.23.110
152850