РЗН 2021/15866
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15866
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Анализатор осадка мочи автоматический UriSed 3 PRO (УриСед 3 ПРО)в составе:
1. Анализатор UriSed 3 PRO (УриСед 3 ПРО) - 1 шт.
2. Кабель питания анализатора - 1 шт.
3. Кабель UTP - 1 шт.
4. Кабель USB - 1 шт.
5. Системный блок - 1 шт.
6. Кабель питания системного блока - 1 шт.
7. Клавиатура - 1 шт.
8. Мышь - 1 шт.
9. ЖК-монитор - 1 шт.
10. Кабель питания монитора - 1 шт.
11. Кабель VGA - 1 шт.
12. Кабель DisplayPort - 1 шт.
13. Контейнер для отходов - 1 шт.
14. Контейнер для промывающей жидкости - 1 шт.
15. Подставка для контейнеров - 1 шт.
16. Трубки - 3 шт.
17. Револьверный держатель кювет - 1 шт.
18. Крепление револьверного держателя кювет - 1 шт.
19. Верхний диск револьверного держателя кювет - 1 шт.
20. Передняя направляющая кювет - 1 шт.
21. Задняя направляющая кювет - 1 шт.
22. Движитель штативов - 1 шт.
23. Тестовая пробирка с нанесенным штрих-кодом - 1 шт.
24. Штативы - 10 шт.
25. Фильтр для промывающей жидкости - 1 шт.
26. Адаптеры для пробирок - 100 шт.
27. Руководство пользователя - 1 шт.
28. Соединительный блок 1 - 1 шт. (при необходимости).
29. Соединительный блок 2 - 1 шт. (при необходимости).
30. Соединительный блок 3 - 1 шт. (при необходимости).
1. Анализатор UriSed 3 PRO (УриСед 3 ПРО) - 1 шт.
2. Кабель питания анализатора - 1 шт.
3. Кабель UTP - 1 шт.
4. Кабель USB - 1 шт.
5. Системный блок - 1 шт.
6. Кабель питания системного блока - 1 шт.
7. Клавиатура - 1 шт.
8. Мышь - 1 шт.
9. ЖК-монитор - 1 шт.
10. Кабель питания монитора - 1 шт.
11. Кабель VGA - 1 шт.
12. Кабель DisplayPort - 1 шт.
13. Контейнер для отходов - 1 шт.
14. Контейнер для промывающей жидкости - 1 шт.
15. Подставка для контейнеров - 1 шт.
16. Трубки - 3 шт.
17. Револьверный держатель кювет - 1 шт.
18. Крепление револьверного держателя кювет - 1 шт.
19. Верхний диск револьверного держателя кювет - 1 шт.
20. Передняя направляющая кювет - 1 шт.
21. Задняя направляющая кювет - 1 шт.
22. Движитель штативов - 1 шт.
23. Тестовая пробирка с нанесенным штрих-кодом - 1 шт.
24. Штативы - 10 шт.
25. Фильтр для промывающей жидкости - 1 шт.
26. Адаптеры для пробирок - 100 шт.
27. Руководство пользователя - 1 шт.
28. Соединительный блок 1 - 1 шт. (при необходимости).
29. Соединительный блок 2 - 1 шт. (при необходимости).
30. Соединительный блок 3 - 1 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2021/15866
Дата РУ
25.11.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
54989
Заявитель
ООО "Медика Продакт"
Фактический адрес заявителя
614015, Россия, г. Пермь, ул. Газеты Звезда, д. 27
Юридический адрес заявителя
614015, Россия, г. Пермь, ул. Газеты Звезда, д. 27
Изготовитель
"77 Электроника Кфт."
Фактический адрес изготовителя
, Венгрия, 77 Elektronika Kft., Fehérvári út 98., 1116 Budapest, Hungary
Юридический адрес изготовителя
, Венгрия, Дальнее зарубежье, 77 Elektronika Kft., Fehérvári út 98., 1116 Budapest, Hungary
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
261730
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
77 Elektronika Műszeripari Kft., Fehérvári út 98., 1116 Budapest, Hungary
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261730
Анализатор осадка мочи автоматический UriSed 3 PRO (УриСед 3 ПРО)
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
26.03.2024
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)