РЗН 2021/15859
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15859
Наименование
Система дентальной имплантации SURCAMв составе:
I Имплантаты:
1. Имплантаты S-типа с внутренним шестигранником, платформа 3.75: S37508INX, S42008INX, S50008INX, S37510INX, S42010INX, S50010INX, S60010INX, S375115INX, S420115INX, S500115INX, S37513INX, S42013INX, S50013INX, S37516INX, S42016INX, S37518INX.
2. Имплантаты С-типа с внутренним шестигранником, платформа 3.75: C33008INX, C33010INX, C330115INX, C33013INX, C37508INX, C37510INX, C375115INX, C37513INX, C37516INX, C42008INX, C42010INX, C420115INX, C42013INX, C42016INX, C50008INX, C50010INX, C500115INX, C50013INX.
3. Имплантаты LSA-типа с внутренним шестигранником, коническая платформа: LSA-300006, LSA-300007, LSA-300008, LSA-300009, LSA-300010, LSA-300011, LSA-300012, LSA-300013, LSA-300014, LSA-300015, LSA-300016, LSA-300017, LSA-300018, LSA-300019, LSA-300020, LSA-300021, LSA-300028.
II Ортопедические компоненты:
1. Прямые абатменты: SCM-1110, SCM-1220, SCM-1330, SCM-1440, SCCM-1110, SCCM-1220, SCCM-1330, SCCM-1440, SCCM-1110-T, SCCM-1220-T, SCCM-1330-T, SCCM-1440-T, SLM-1116, SLM-1226, SLM-1336, SLM-1110, SLM-1220, SLM-1330, SLM-1110-G, SLM-1220-G, SLM-1330-G, SLS-1115, SLS-1330, SSM-0006, SSM-0008, SSM-0010, STM-0910, STM-1110, STM-1120, STM-1310, STW-1110, SCW-1110, SCW-1220, SCW-1330, SCW-1440, SCCW-1110, SCCW-1220, SCCW-1330, SCCW-1440, SLW-1110, SLW-1220, SLW-1330, PD-300098, PD-300114, PD-300084.
2. Угловые абатменты: ACM-1115-10, ACM-1215-20, ACM-1215-30, ACM-1315-40, ACCM-1115-10, ACCM-1215-20, ACCM-1315-30, ACCM-1415-40, ACCM-1115-10-T, ACCM-1125-10T, ACCM-1215-20-T, ACCM-1225-20T, ACCM-1315-30T, ACCM-1325-30T, ACCM-1415-40T, ACCM-1425-40-T, ACW-1115-10, ACW-1215-20, ACM-1125-10, ACM-1225-20, ACM-1325-30, ACM-1425-40, ACCM-1125-10, ACCM-1225-20, ACCM-1325-30, ACCM-1425-40, ASM-0915-LF, ASM-1115-LF, ASM-0925-LF, ASM-1125-LF, AST-1115, AST-1125, ASM-0915, ASM-1115, ASM-1315, ASW-1115, ASM-0925, ASM-1125, ASM-1325.
3. Временные абатменты: SMT-1210, SMT-1210R, ITC-0010, ITC-0020, ITC-0030, ITC-0040, ITC-0050, ITC-0060, SLM-1110-P, SLM-1220-P, SLM-1330-P, ACM-1115-10-P, ACM-1215-20P, ACM-1215-30P, ACM-1315-40P.
4. Фиксатор для временного абатмента: CCP-00.
5. Абатменты для литья: TPA-1420, TPA-1420R, PC-300078, PC-300079, PC-300080, PC-300081, CA-300045, CA-300046, CA-300048, CPA-1405, CPA-1405R, CPA-1420, CPA-1420-R, CPA-1430, CPA-1430-R, PCM-1110, PSM-0013, PSM-6013.
6. Формирователи десны: HCM-3720, HCM-3730, HCM-3740, HCM-3750, HCM-3760, HCM-3770, HCM-4020, HCM-4030, HCM-4040, HCM-4050, HCM-4060, HCM-4070, HCM-5020, HCM-5030, HCM-5040, HCM-5050, HCM-5060, HCM-5070, CHC-0155, CHC-0255, CHC-0355, CHC-0455, HC-300031, HC-300032, HC-300033, HC-300034, HC-300035, HC-300036, HCC-4502, HCC-4504, HCC-4506, HCC-5502, HCC-5504, HCC-5506, HCC-4550, HCC-400005.
7. Прямые абатменты Wise Click: WCM-0000, WCM-0010, WCM-0020, WCM-0030, WCM-0040, WCM-0050.
8. Соединения Wise Click: WCC-0020, WCC-0030, WCC-0040, WCC-0050.
9. Корпус из нержавеющей стали Wise Click: WCH-4823, WCH-5628.
10. Peek-аттачменты Wise Click: WCP-2348-H, WCP-2348, WCPS-2348-H.
11. Силиконовое кольцо Wise Click: SCH-8540.
12. Прямые абатменты Multi-Unit: EMU-0011, EMU-0021, EMU-0031, EMU-0041, EMU-0051, EMU-0061, MUS-300049, MUS-300050, MUS-300051, MUS-300052, MUS-300053, MUS-300055, MUS-300056, MUS-300057, MUS-300058, MUS-300059.
13. Угловые абатменты Multi-Unit: MUN-300061, MUN-300063, MUR-300066, MUR-300067, MUA-200004, MUN-300004, MUN-300005, MUN-300096, MUN-300099, MUN-300100, AMU-1801, AMU-1811, AMU-1821, AMU-3001, AMU-3011, AMU-3021, AMU-3031, AMU-1831.
14. Соединения Multi-Unit: MUC-0021, MUC-0031, MUC-0041, MUC-0051.
15. Адаптеры Multi Unit: EMU-0910, EMU-1810, EMU-3010.
16. Прямые абатменты Ball Attachment: BMS-4010, BMS-4020, BMS-4030, BMS-4040, BMS-4050, BMS-4060, BCF-0010, BCF-0020, BCF-0030.
17. Соединения Ball Attachment: BMA-0020, BMA-0030, BMA-0040, BMA-0050.
18. Корпус из нержавеющей стали Ball Attachment: BHM-5032.
19. Силиконовая вставка Ball Attachment: BIS-0025.
20. Винты: SCS-3011, SCS-3012, SCS-3013, SNM-300003, SMU-4023, SCSC-1720, SCA-2385, SCS-3095, SCP-2580, SCA-2565, SCE-2490, SCT-3014, SCT-3018, SCT-3023, SCU-2315.
21. Трансферы: TMU-8005, TMU-1200, TMU-1000, TMS-1301, TMS-1001, TSS-1001, TMC-0910, TMC-0920, TMC-0930, TMC-0940, TMC-0950, TMC-100003, TMC-100004, TO-300037, TO-300038, TMC-0900, TMCC-0930, TMCC-0950, TCMC-1501.
22. Импрессионные колпачки для трансферов: WQP-0011, TMP-0008, TMP-0010, CPC-0008.
23. Аналоги: AMU-1201, AMS-1201, AMB-1201, AMU-1300, ANR-300002.
24. Рукава: TSU-1250, TMU-0532, PES-1240, PES-1240-R, PSU-0032, PSU-1050, PSU-0050, MP-300076, ISU-1202.
25. Позиционеры: OLH-0035, OLCH-2000.
26. Калибровочные индикаторы: GAHM-00, GAHM-09, GAHM-18, GAHM-30.
27. Интерфейсы для 3D сканирования: SMS-0040, SMS-6040, SMS-6050, SWS-0040, SWS-6040, SMS-6051, SMS-6052, SMS-6053, SMS-6050-R, SMS-100001, SMS-100002, SNS-400002, SNS-400004, SMS-300085, SMS-300086, SMS-300087, SMS-300088, SMS-300090, INEX-2427, INEX-2427-R, SSU-1648, ACC-200001, ACC-200002, ACC-200003, BMZ-0001, BMZ-6001.
28. Ориентир: SG-172.
29. Шаровидный аттачмент: IBB-2530.
30. Соединительная балка: IBM-3230.
III Инструменты:
1. Держатель для придания формы: BBT-110.
2. Инструмент Wise Click: WCT-900.
3. Отвертки: KSH-1013, KSH-1513, KSH-2013, KSH-3013, MKL-2513, MKM-1513, MKS-0813, SCD-172.
4. Имплантоводы: MIC-1224, MIC-1824, HIS-1214, HIM-1218, HIL-1222, MIS-1209, MIM-1214, MIM-1209, KSH-1224, KSH-1824.
5. Инструменты для извлечения имплантатов: CORCKSKEY-R.
6. Инструменты для удаления винтов: SES-0013, SES-6013.
7. Затяжные адаптеры: AHD-10, AHD-12.
8. Сверло: SD-172.
I Имплантаты:
1. Имплантаты S-типа с внутренним шестигранником, платформа 3.75: S37508INX, S42008INX, S50008INX, S37510INX, S42010INX, S50010INX, S60010INX, S375115INX, S420115INX, S500115INX, S37513INX, S42013INX, S50013INX, S37516INX, S42016INX, S37518INX.
2. Имплантаты С-типа с внутренним шестигранником, платформа 3.75: C33008INX, C33010INX, C330115INX, C33013INX, C37508INX, C37510INX, C375115INX, C37513INX, C37516INX, C42008INX, C42010INX, C420115INX, C42013INX, C42016INX, C50008INX, C50010INX, C500115INX, C50013INX.
3. Имплантаты LSA-типа с внутренним шестигранником, коническая платформа: LSA-300006, LSA-300007, LSA-300008, LSA-300009, LSA-300010, LSA-300011, LSA-300012, LSA-300013, LSA-300014, LSA-300015, LSA-300016, LSA-300017, LSA-300018, LSA-300019, LSA-300020, LSA-300021, LSA-300028.
II Ортопедические компоненты:
1. Прямые абатменты: SCM-1110, SCM-1220, SCM-1330, SCM-1440, SCCM-1110, SCCM-1220, SCCM-1330, SCCM-1440, SCCM-1110-T, SCCM-1220-T, SCCM-1330-T, SCCM-1440-T, SLM-1116, SLM-1226, SLM-1336, SLM-1110, SLM-1220, SLM-1330, SLM-1110-G, SLM-1220-G, SLM-1330-G, SLS-1115, SLS-1330, SSM-0006, SSM-0008, SSM-0010, STM-0910, STM-1110, STM-1120, STM-1310, STW-1110, SCW-1110, SCW-1220, SCW-1330, SCW-1440, SCCW-1110, SCCW-1220, SCCW-1330, SCCW-1440, SLW-1110, SLW-1220, SLW-1330, PD-300098, PD-300114, PD-300084.
2. Угловые абатменты: ACM-1115-10, ACM-1215-20, ACM-1215-30, ACM-1315-40, ACCM-1115-10, ACCM-1215-20, ACCM-1315-30, ACCM-1415-40, ACCM-1115-10-T, ACCM-1125-10T, ACCM-1215-20-T, ACCM-1225-20T, ACCM-1315-30T, ACCM-1325-30T, ACCM-1415-40T, ACCM-1425-40-T, ACW-1115-10, ACW-1215-20, ACM-1125-10, ACM-1225-20, ACM-1325-30, ACM-1425-40, ACCM-1125-10, ACCM-1225-20, ACCM-1325-30, ACCM-1425-40, ASM-0915-LF, ASM-1115-LF, ASM-0925-LF, ASM-1125-LF, AST-1115, AST-1125, ASM-0915, ASM-1115, ASM-1315, ASW-1115, ASM-0925, ASM-1125, ASM-1325.
3. Временные абатменты: SMT-1210, SMT-1210R, ITC-0010, ITC-0020, ITC-0030, ITC-0040, ITC-0050, ITC-0060, SLM-1110-P, SLM-1220-P, SLM-1330-P, ACM-1115-10-P, ACM-1215-20P, ACM-1215-30P, ACM-1315-40P.
4. Фиксатор для временного абатмента: CCP-00.
5. Абатменты для литья: TPA-1420, TPA-1420R, PC-300078, PC-300079, PC-300080, PC-300081, CA-300045, CA-300046, CA-300048, CPA-1405, CPA-1405R, CPA-1420, CPA-1420-R, CPA-1430, CPA-1430-R, PCM-1110, PSM-0013, PSM-6013.
6. Формирователи десны: HCM-3720, HCM-3730, HCM-3740, HCM-3750, HCM-3760, HCM-3770, HCM-4020, HCM-4030, HCM-4040, HCM-4050, HCM-4060, HCM-4070, HCM-5020, HCM-5030, HCM-5040, HCM-5050, HCM-5060, HCM-5070, CHC-0155, CHC-0255, CHC-0355, CHC-0455, HC-300031, HC-300032, HC-300033, HC-300034, HC-300035, HC-300036, HCC-4502, HCC-4504, HCC-4506, HCC-5502, HCC-5504, HCC-5506, HCC-4550, HCC-400005.
7. Прямые абатменты Wise Click: WCM-0000, WCM-0010, WCM-0020, WCM-0030, WCM-0040, WCM-0050.
8. Соединения Wise Click: WCC-0020, WCC-0030, WCC-0040, WCC-0050.
9. Корпус из нержавеющей стали Wise Click: WCH-4823, WCH-5628.
10. Peek-аттачменты Wise Click: WCP-2348-H, WCP-2348, WCPS-2348-H.
11. Силиконовое кольцо Wise Click: SCH-8540.
12. Прямые абатменты Multi-Unit: EMU-0011, EMU-0021, EMU-0031, EMU-0041, EMU-0051, EMU-0061, MUS-300049, MUS-300050, MUS-300051, MUS-300052, MUS-300053, MUS-300055, MUS-300056, MUS-300057, MUS-300058, MUS-300059.
13. Угловые абатменты Multi-Unit: MUN-300061, MUN-300063, MUR-300066, MUR-300067, MUA-200004, MUN-300004, MUN-300005, MUN-300096, MUN-300099, MUN-300100, AMU-1801, AMU-1811, AMU-1821, AMU-3001, AMU-3011, AMU-3021, AMU-3031, AMU-1831.
14. Соединения Multi-Unit: MUC-0021, MUC-0031, MUC-0041, MUC-0051.
15. Адаптеры Multi Unit: EMU-0910, EMU-1810, EMU-3010.
16. Прямые абатменты Ball Attachment: BMS-4010, BMS-4020, BMS-4030, BMS-4040, BMS-4050, BMS-4060, BCF-0010, BCF-0020, BCF-0030.
17. Соединения Ball Attachment: BMA-0020, BMA-0030, BMA-0040, BMA-0050.
18. Корпус из нержавеющей стали Ball Attachment: BHM-5032.
19. Силиконовая вставка Ball Attachment: BIS-0025.
20. Винты: SCS-3011, SCS-3012, SCS-3013, SNM-300003, SMU-4023, SCSC-1720, SCA-2385, SCS-3095, SCP-2580, SCA-2565, SCE-2490, SCT-3014, SCT-3018, SCT-3023, SCU-2315.
21. Трансферы: TMU-8005, TMU-1200, TMU-1000, TMS-1301, TMS-1001, TSS-1001, TMC-0910, TMC-0920, TMC-0930, TMC-0940, TMC-0950, TMC-100003, TMC-100004, TO-300037, TO-300038, TMC-0900, TMCC-0930, TMCC-0950, TCMC-1501.
22. Импрессионные колпачки для трансферов: WQP-0011, TMP-0008, TMP-0010, CPC-0008.
23. Аналоги: AMU-1201, AMS-1201, AMB-1201, AMU-1300, ANR-300002.
24. Рукава: TSU-1250, TMU-0532, PES-1240, PES-1240-R, PSU-0032, PSU-1050, PSU-0050, MP-300076, ISU-1202.
25. Позиционеры: OLH-0035, OLCH-2000.
26. Калибровочные индикаторы: GAHM-00, GAHM-09, GAHM-18, GAHM-30.
27. Интерфейсы для 3D сканирования: SMS-0040, SMS-6040, SMS-6050, SWS-0040, SWS-6040, SMS-6051, SMS-6052, SMS-6053, SMS-6050-R, SMS-100001, SMS-100002, SNS-400002, SNS-400004, SMS-300085, SMS-300086, SMS-300087, SMS-300088, SMS-300090, INEX-2427, INEX-2427-R, SSU-1648, ACC-200001, ACC-200002, ACC-200003, BMZ-0001, BMZ-6001.
28. Ориентир: SG-172.
29. Шаровидный аттачмент: IBB-2530.
30. Соединительная балка: IBM-3230.
III Инструменты:
1. Держатель для придания формы: BBT-110.
2. Инструмент Wise Click: WCT-900.
3. Отвертки: KSH-1013, KSH-1513, KSH-2013, KSH-3013, MKL-2513, MKM-1513, MKS-0813, SCD-172.
4. Имплантоводы: MIC-1224, MIC-1824, HIS-1214, HIM-1218, HIL-1222, MIS-1209, MIM-1214, MIM-1209, KSH-1224, KSH-1824.
5. Инструменты для извлечения имплантатов: CORCKSKEY-R.
6. Инструменты для удаления винтов: SES-0013, SES-6013.
7. Затяжные адаптеры: AHD-10, AHD-12.
8. Сверло: SD-172.
Номер РУ
РЗН 2021/15859
Дата РУ
25.11.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
54790
Заявитель
ООО "НЗТМО"
Фактический адрес заявителя
630126, Россия, г. Новосибирск, ул. Выборная, д. 99/8, кв. 172
Юридический адрес заявителя
630126, Россия, г. Новосибирск, ул. Выборная, д. 99/8, кв. 172
Изготовитель
"СУРКАМ Медикал Девайсес энд Девелопментс Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Израиль, SURCAM Medical Devices and Developments Ltd., Northern Industrial Zone P.O.B 12084, Nahariya 2201202, Israel
Юридический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, SURCAM Medical Devices and Developments Ltd., Northern Industrial Zone P.O.B 12084, Nahariya 2201202, Israel
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.130
Класс риска
2б
Вид
120500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
SURCAM Medical Devices and Developments Ltd., Northern Industrial Zone P.O.B 12084, Nahariya 2201202, Israel
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Система дентальной имплантации SURCAM
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)