РЗН 2021/15841
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15841
Наименование
Материал контрольный (SARS-CoV-2, Flu, RSV Negative Run Control) отрицательный, для контроля качества результатов ПЦР тест-систем на SARS-CoV-2, серии 21010705в составе:
1. Материал контрольный (SARS-CoV-2, Flu, RSV Negative Run Control) отрицательный, 5 флаконов по 1 мл.
1. Материал контрольный (SARS-CoV-2, Flu, RSV Negative Run Control) отрицательный, 5 флаконов по 1 мл.
Номер РУ
РЗН 2021/15841
Дата РУ
25.11.2021
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
57687
Заявитель
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Фактический адрес заявителя
105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Юридический адрес заявителя
105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Изготовитель
"Экзект Диагностикс ЛЛС"
Фактический адрес изготовителя
, США, Exact Diagnostics LLC, 100 South Jones Street, Suite 100, Fort Worth, Texas 76104, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Exact Diagnostics LLC, 100 South Jones Street, Suite 100, Fort Worth, Texas 76104, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142220
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Exact Diagnostics LLC, 100 South Jones Street, Suite 100, Fort Worth, Texas 76104, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142220
Материал контрольный SARS-CoV-2 отрицательный для контроля качества результатов ПЦР тест-систем на SARS-CoV-2
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)