РЗН 2021/15840

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15840
Наименование
Набор реагентов "Prep&SeqТМ U-target IL library kit" для создания библиотек ампликонов для последующего таргетного высокопроизводительного секвенирования по ТУ 20.59.52-003-39429653-2020варианты исполнения:
I. Вариант исполнения UTK-IL-96-1 рассчитан на проведение 96 исследований, в составе:
1. Комплект для приготовления библиотек - 1 комплект, в составе:
1.1. ПЦР смесь 1 (ПС1) - 1 пробирка.
1.2. Смесь для восстановления (СВ) - 1 пробирка.
1.3. Буфер для лигирования (БЛ) - 1 пробирка.
1.4. Лигаза (Л) - 1 пробирка.
1.5. Адаптер (А) - 1 пробирка.
1.6. ПЦР смесь 2 (ПС2) - 3 пробирки.
1.7. Контрольный образец (КО) - 1 пробирка.
2. Комплект для молекулярного баркодирования А-Н - 1 комплект, в составе:
2.1. Баркод А (А) - 1 пробирка.
2.2. Баркод В (В) - 1 пробирка.
2.3. Баркод С (С) - 1 пробирка.
2.4. Баркод D (D) - 1 пробирка.
2.5. Баркод E (E) - 1 пробирка.
2.6. Баркод F (F) - 1 пробирка.
2.7. Баркод G (G) - 1 пробирка.
2.8. Баркод H (H) - 1 пробирка.
3. Комплект для молекулярного баркодирования 1-12 - 1 комплект, в составе:
3.1. Баркод 1 (1) - 1 пробирка.
3.2. Баркод 2 (2) - 1 пробирка.
3.3. Баркод 3 (3) - 1 пробирка.
3.4. Баркод 4 (4) - 1 пробирка.
3.5. Баркод 5 (5) - 1 пробирка.
3.6. Баркод 6 (6) - 1 пробирка.
3.7. Баркод 7 (7) - 1 пробирка.
3.8. Баркод 8 (8) - 1 пробирка.
3.9. Баркод 9 (9) - 1 пробирка.
3.10. Баркод 10 (10) - 1 пробирка.
3.11. Баркод 11 (11) - 1 пробирка.
3.12. Баркод 12 (12) - 1 пробирка.
4. Комплект для очистки - 1 комплект, в составе:
4.1. Магнитные частицы (M) - 4 пробирки.
II. Вариант исполнения UTK-IL-96-2 рассчитан на проведение 96 исследований, в составе:
1. Комплект для приготовления библиотек - 1 комплект, в составе:
1.1. ПЦР смесь 1 (ПС1) - 1 пробирка.
1.2. Смесь для восстановления (СВ) - 1 пробирка.
1.3. Буфер для лигирования (БЛ) - 1 пробирка.
1.4. Лигаза (Л) - 1 пробирка.
1.5. Адаптер (А) - 1 пробирка.
1.6. ПЦР смесь 2 (ПС2) - 3 пробирки.
1.7. Контрольный образец (КО) - 1 пробирка.
2. Комплект для молекулярного баркодирования I-P - 1 комплект, в составе:
2.1. Баркод I (I) - 1 пробирка.
2.2. Баркод J (J) - 1 пробирка.
2.3. Баркод К (К) - 1 пробирка.
2.4. Баркод L (L) - 1 пробирка.
2.5. Баркод М (М) - 1 пробирка.
2.6. Баркод N (N) - 1 пробирка.
2.7. Баркод О (О) - 1 пробирка.
2.8. Баркод Р (Р) - 1 пробирка.
3. Комплект для молекулярного баркодирования 1-12 - 1 комплект, в составе:
3.1. Баркод 1 (1) - 1 пробирка.
3.2. Баркод 2 (2) - 1 пробирка.
3.3. Баркод 3 (3) - 1 пробирка.
3.4. Баркод 4 (4) - 1 пробирка.
3.5. Баркод 5 (5) - 1 пробирка.
3.6. Баркод 6 (6) - 1 пробирка.
3.7. Баркод 7 (7) - 1 пробирка.
3.8. Баркод 8 (8) - 1 пробирка.
3.9. Баркод 9 (9) - 1 пробирка.
3.10. Баркод 10 (10) - 1 пробирка.
3.11. Баркод 11 (11) - 1 пробирка.
3.12. Баркод 12 (12) - 1 пробирка.
4. Комплект для очистки - 1 комплект, в составе:
4.1. Магнитные частицы (M) - 4 пробирки.
III. Вариант исполнения UTK-IL-96-3 рассчитан на проведение 96 исследований, в составе:
1. Комплект для приготовления библиотек - 1 комплект, в составе:
1.1. ПЦР смесь 1 (ПС1) - 1 пробирка.
1.2. Смесь для восстановления (СВ) - 1 пробирка.
1.3. Буфер для лигирования (БЛ) - 1 пробирка.
1.4. Лигаза (Л) - 1 пробирка.
1.5. Адаптер (А) - 1 пробирка.
1.6. ПЦР смесь 2 (ПС2) - 3 пробирки.
1.7. Контрольный образец (КО) - 1 пробирка
2. Комплект для молекулярного баркодирования SA-SH - 1 комплект, в составе:
2.1. Баркод SА (SA) - 1 пробирка.
2.2. Баркод SB (SB) - 1 пробирка.
2.3. Баркод SC (SC) - 1 пробирка.
2.4. Баркод SD (SD) - 1 пробирка.
2.5. Баркод SE (SE) - 1 пробирка.
2.6. Баркод SF (SF) - 1 пробирка.
2.7. Баркод SG (SG) - 1 пробирка.
2.8. Баркод SH (SH) - 1 пробирка.
3. Комплект для молекулярного баркодирования S1-S12 - 1 комплект, в составе:
3.1. Баркод S1 (S1) - 1 пробирка.
3.2. Баркод S2 (S2) - 1 пробирка.
3.3. Баркод S3 (S3) - 1 пробирка.
3.4. Баркод S4 (S4) - 1 пробирка.
3.5. Баркод S5 (S5) - 1 пробирка.
3.6. Баркод S6 (S6) - 1 пробирка.
3.7. Баркод S7 (S7) - 1 пробирка.
3.8. Баркод S8 (S8) - 1 пробирка.
3.9. Баркод S9 (S9) - 1 пробирка.
3.10. Баркод S10 (S10) - 1 пробирка.
3.11. Баркод S11 (S11) - 1 пробирка.
3.12. Баркод S12 (S12) - 1 пробирка.
4. Комплект для очистки - 1 комплект, в составе:
4.1. Магнитные частицы (M) - 4 пробирки.
IV. Вариант исполнения UTK-IL-96-4 рассчитан на проведение 96 исследований, в составе:
1. Комплект для приготовления библиотек - 1 комплект, в составе:
1.1. ПЦР смесь 1 (ПС1) - 1 пробирка.
1.2. Смесь для восстановления (СВ) - 1 пробирка.
1.3. Буфер для лигирования (БЛ) - 1 пробирка.
1.4. Лигаза (Л) - 1 пробирка.
1.5. Адаптер (А) - 1 пробирка.
1.6. ПЦР смесь 2 (ПС2) - 3 пробирки.
1.7. Контрольный образец (КО) - 1 пробирка.
2. Комплект для молекулярного баркодирования SI-SP - 1 комплект, в составе:
2.1. Баркод SI (SI) - 1 пробирка.
2.2. Баркод SJ (SJ) - 1 пробирка.
2.3. Баркод SK (SK) - 1 пробирка.
2.4. Баркод SL (SL) - 1 пробирка.
2.5. Баркод SM (SM) - 1 пробирка.
2.6. Баркод SN (SN) - 1 пробирка.
2.7. Баркод SO (SO) - 1 пробирка.
2.8. Баркод SP (SP) - 1 пробирка.
3. Комплект для молекулярного баркодирования S1-S12 - 1 комплект, в составе:
3.1. Баркод S1 (S1) - 1 пробирка.
3.2. Баркод S2 (S2) - 1 пробирка.
3.3. Баркод S3 (S3) - 1 пробирка.
3.4. Баркод S4 (S4) - 1 пробирка.
3.5. Баркод S5 (S5) - 1 пробирка.
3.6. Баркод S6 (S6) - 1 пробирка.
3.7. Баркод S7 (S7) - 1 пробирка.
3.8. Баркод S8 (S8) - 1 пробирка.
3.9. Баркод S9 (S9) - 1 пробирка.
3.10. Баркод S10 (S10) - 1 пробирка.
3.11. Баркод S11 (S11) - 1 пробирка.
3.12. Баркод S12 (S12) - 1 пробирка.
4. Комплект для очистки - 1 комплект, в составе:
4.1. Магнитные частицы (M) - 4 пробирки.
Номер РУ
РЗН 2021/15840
Дата РУ
25.11.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
57240
Изготовитель
ООО "ПАРСЕК ЛАБ"
Фактический адрес изготовителя
197350, Россия, Санкт-Петербург, дор. в Каменку, д. 74, лит. А, пом. 1-Н, комн. 347 (К 711), 348 (К 708)
Юридический адрес изготовителя
197350, Россия, Санкт-Петербург, дор. в Каменку, д. 74, лит. А, пом. 1-Н, комн. 347 (К 711), 348 (К 708)
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
Вид
344780
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "ПАРСЕК ЛАБ", Россия, 197350, г. Санкт-Петербург, дор. в Каменку, д. 74, лит. А, пом. 1-Н, комн. 347 (К 711), 348 (К 708)
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

334780
Набор реагентов "Prep&SeqТМ U-target IL library kit" для создания библиотек ампликонов для последующего таргетного высокопроизводительного секвенирования по ТУ 20.59.52-003-39429653-2020 I. Вариант исполнения UTK-IL-96-1 рассчитан на проведение 96 исследований
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

334780
Набор реагентов "Prep&SeqТМ U-target IL library kit" для создания библиотек ампликонов для последующего таргетного высокопроизводительного секвенирования по ТУ 20.59.52-003-39429653-2020 II. Вариант исполнения UTK-IL-96-2 рассчитан на проведение 96 исследований
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

334780
Набор реагентов "Prep&SeqТМ U-target IL library kit" для создания библиотек ампликонов для последующего таргетного высокопроизводительного секвенирования по ТУ 20.59.52-003-39429653-2020 III. Вариант исполнения UTK-IL-96-3 рассчитан на проведение 96 исследований
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

334780
Набор реагентов "Prep&SeqТМ U-target IL library kit" для создания библиотек ампликонов для последующего таргетного высокопроизводительного секвенирования по ТУ 20.59.52-003-39429653-2020 IV. Вариант исполнения UTK-IL-96-4 рассчитан на проведение 96 исследований
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

344780
Набор реагентов "Prep&SeqТМ U-target IL library kit" для создания библиотек ампликонов для последующего таргетного высокопроизводительного секвенирования по ТУ 20.59.52-003-39429653-2020: I. Вариант исполнения UTK-IL-96-1 рассчитан на проведение 96 исследований
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

344780
Набор реагентов "Prep&SeqТМ U-target IL library kit" для создания библиотек ампликонов для последующего таргетного высокопроизводительного секвенирования по ТУ 20.59.52-003-39429653-2020: II. Вариант исполнения UTK-IL-96-2 рассчитан на проведение 96 исследований
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

344780
Набор реагентов "Prep&SeqТМ U-target IL library kit" для создания библиотек ампликонов для последующего таргетного высокопроизводительного секвенирования по ТУ 20.59.52-003-39429653-2020: III. Вариант исполнения UTK-IL-96-3 рассчитан на проведение 96 исследований
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

344780
Набор реагентов "Prep&SeqТМ U-target IL library kit" для создания библиотек ампликонов для последующего таргетного высокопроизводительного секвенирования по ТУ 20.59.52-003-39429653-2020: IV. Вариант исполнения UTK-IL-96-4 рассчитан на проведение 96 исследований
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)