РЗН 2021/15834
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15834
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
235520
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235520
Комплект для проведения процедуры гемодиализа (одноразовый, стерильный) по ТУ 32.50.50-002-59931952-2021 Исполнение 1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235520
Комплект для проведения процедуры гемодиализа (одноразовый, стерильный) по ТУ 32.50.50-002-59931952-2021 Исполнение 2, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплект для проведения процедуры гемодиализа (одноразовый, стерильный) по ТУ 32.50.50-002-59931952-2021Исполнение 1, в составе:
Упаковка № 1 (для подключения):
1.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт.
1.2 Пеленка впитывающая, 60 х 60 см. (Пеленка медицинская впитывающая "LUXSAN", одноразовая для ухода за взрослыми, детьми и новорожденными по ТУ 9398-001-68961053-2010, производства ООО "Интертекс", ФСР 2011/10226) - 1 шт.
1.3 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 40 г/м2) - 4 шт.
1.4 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 40 г/м2) - 5 шт.
1.5 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 40 г/м2) - 1 шт.
Упаковка № 2 (для отключения):
2.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50x50 см - 1 шт.
2.2 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 40 г/м2) - 6 шт.
2.3 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 40 г/м2) - 5 шт.
2.4 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 40 г/м2) - 1 шт.
Исполнение 1, в составе:
Упаковка № 1 (для подключения):
1.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт.
1.2 Пеленка впитывающая, 60 х 60 см. (Пеленка медицинская впитывающая одноразовая «ПЕЛИГРИН» по ТУ 5463-007- 84005787-2015, производства ООО "Пелигрин Матен", РЗН 2016/4950 (исполнение: пеленка впитывающая одноразовая без липкого слоя, типоразмер 60x60 см, вид 1. Пеленка впитывающая одноразовая, тип 1. Пеленка впитывающая одноразовая «Classic») - 1 шт.
1.3 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 40 г/м2) - 4 шт.
1.4 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 40 г/м2) - 5 шт.
1.5 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 40 г/м2) - 1 шт.
Упаковка № 2 (для отключения):
2.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50x50 см - 1 шт.
2.2 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 40 г/м2) - 6 шт.
2.3 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 40 г/м2) - 5 шт.
2.4 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 40 г/м2) - 1 шт.
Исполнение 1, в составе:
Упаковка № 1 (для подключения):
1.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт.
1.2 Пеленка впитывающая, 60 х 60 см. (Пеленка медицинская впитывающая одноразовая «ПЕЛИГРИН» по ТУ 5463-007- 84005787-2015, производства ООО "Пелигрин Матен", РЗН 2016/4950 (исполнение: пеленка впитывающая одноразовая без липкого слоя, типоразмер 60x60 см, вид 1. Пеленка впитывающая одноразовая, тип 2. Пеленка впитывающая одноразовая «Super») - 1 шт.
1.3 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 40 г/м2) - 4 шт.
1.4 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 40 г/м2) - 5 шт.
1.5 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 40 г/м2) - 1 шт.
Упаковка № 2 (для отключения):
2.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50x50 см - 1 шт.;
2.2 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 40 г/м2) - 6 шт.
2.3 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 40 г/м2) - 5 шт.
2.4 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 40 г/м2) - 1 шт.
Исполнение 1, в составе:
Упаковка № 1 (для подключения):
1.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт.
1.2 Пеленка впитывающая, 60 х 60 см. (Пеленка медицинская впитывающая одноразовая «ПЕЛИГРИН» по ТУ 5463-007- 84005787-2015, производства ООО "Пелигрин Матен") РЗН 2016/4950 (исполнение: пеленка впитывающая одноразовая без липкого слоя, типоразмер 60x60 см, вид 5. Пеленка впитывающая одноразовая с суперабсорбентом: Тип 2. Пеленка впитывающая одноразовая с суперабсорбентом «Super») - 1 шт.
1.3 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 40 г/м2) - 4 шт.
1.4 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 40 г/м2) - 5 шт.
1.5 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 40 г/м2) - 1 шт.
Упаковка № 2 (для отключения):
2.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50x50 см - 1 шт.
2.2 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 40 г/м2) - 6 шт.
2.3 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 40 г/м2) - 5 шт.
2.4 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 40 г/м2) - 1 шт.
Исполнение 1, в составе:
Упаковка № 1 (для подключения):
1.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт.
1.2 Пеленка впитывающая, 60 х 60 см. (Пеленка впитывающая, одноразовая «Clione» для взрослых и детей по ТУ 9398-002-27823327-2013 Исполнение 60x60 см производства ООО "КЛЕОН", Россия, РЗН 2014/1714) - 1 шт.
1.3 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 40 г/м2) - 4 шт.
1.4 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 40 г/м2) - 5 шт.
1.5 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 40 г/м2) - 1 шт.
Упаковка № 2 (для отключения):
2.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50x50 см - 1 шт.
2.2 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 40 г/м2) - 6 шт.
2.3 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 40 г/м2) - 5 шт.
2.4 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 40 г/м2) - 1 шт.
Исполнение 2, в составе:
Упаковка № 1 (для подключения):
1.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт.
1.2 Пеленка впитывающая, 60 х 60 см. (Пеленка медицинская впитывающая "LUXSAN", одноразовая для ухода за взрослыми, детьми и новорожденными по ТУ 9398-001-68961053-2010, производства ООО "Интертекс", ФСР 2011/10226) - 1 шт.
1.3 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 60 г/м2) - 4 шт.
1.4 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 60 г/м2) - 5 шт.
1.5 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 60 г/м2) - 1 шт.
Упаковка № 2 (для отключения):
2.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт.
2.2 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 60 г/м2) - 6 шт.
2.3 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 60 г/м2) - 5 шт.
2.4 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 60 г/м2) - 1 шт.
Исполнение 2, в составе:
Упаковка № 1 (для подключения):
1.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт.
1.2 Пеленка впитывающая, 60 х 60 см. (Пеленка медицинская впитывающая одноразовая «ПЕЛИГРИН» по ТУ 5463-007- 84005787-2015, производства ООО "Пелигрин Матен", РЗН 2016/4950 (исполнение: пеленка впитывающая одноразовая без липкого слоя, типоразмер 60x60 см, вид 1. Пеленка впитывающая одноразовая, тип 1. Пеленка впитывающая одноразовая «Classic») -1 шт.
1.3 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 60 г/м2) - 4 шт.
1.4 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 60 г/м2) - 5 шт.
1.5 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 60 г/м2) - 1 шт.
Упаковка № 2 (для отключения):
2.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт.
2.2 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 60 г/м2) - 6 шт.
2.3 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 60 г/м2) - 5 шт.
2.4 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 60 г/м2) - 1 шт.
Исполнение 2, в составе:
Упаковка № 1 (для подключения):
1.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт.
1.2 Пеленка впитывающая, 60 х 60 см. (Пеленка медицинская впитывающая одноразовая «ПЕЛИГРИН» по ТУ 5463-007- 84005787-2015, производства ООО "Пелигрин Матен", РЗН 2016/4950 (исполнение: пеленка впитывающая одноразовая без липкого слоя, типоразмер 60x60 см, вид 1. Пеленка впитывающая одноразовая, тип 2. Пеленка впитывающая одноразовая «Super») - 1 шт.
1.3 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 60 г/м2) - 4 шт.
1.4 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 60 г/м2) - 5 шт.
1.5 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 60 г/м2) - 1 шт.
Упаковка № 2 (для отключения):
2.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт.
2.2 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 60 г/м2) - 6 шт.
2.3 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 60 г/м2) - 5 шт.
2.4 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 60 г/м2) - 1 шт.
Исполнение 2, в составе:
Упаковка № 1 (для подключения):
1.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт.
1.2 Пеленка впитывающая, 60 х 60 см. (Пеленка медицинская впитывающая одноразовая «ПЕЛИГРИН» по TУ 5463-007- 84005787-2015, производства ООО "Пелигрин Матен"; РЗН 2016/4950 (исполнение: пеленка впитывающая одноразовая без липкого слоя, типоразмер 60x60 см, вид 5. Пеленка впитывающая одноразовая с суперабсорбентом: Тип 2. Пеленка впитывающая одноразовая с суперабсорбентом «Super») - 1 шт.
1.3 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 60 г/м2) - 4 шт.
1.4 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 60 г/м2) - 5 шт.
1.5 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 60 г/м2) - 1 шт.
Упаковка № 2 (для отключения):
2.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт.
2.2 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 60 г/м2) - 6 шт.
2.3 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 60 г/м2) - 5 шт.
2.4 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 60 г/м2) - 1 шт.
Исполнение 2, в составе:
Упаковка № 1 (для подключения):
1.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт.
1.2 Пеленка впитывающая, 60 х 60 см. (Пеленка впитывающая, одноразовая «Сlione» для взрослых и детей по ТУ 9398-002-27823327-2013 Исполнение 60x60 см производства ООО "КЛЕОН", Россия, РЗН 2014/1714) - 1 шт.
1.3 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 60 г/м2) - 4 шт.
1.4 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 60 г/м2) - 5 шт.
1.5 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 60 г/м2) - 1 шт.
Упаковка № 2 (для отключения):
2.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт.
2.2 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 60 г/м2) - 6 шт.
2.3 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 60 г/м2) - 5 шт.
2.4 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 60 г/м2) - 1 шт.
РЗН 2021/15834
14.06.2022
32.50.50.190
235520