РЗН 2021/15833
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15833
Наименование
Аудиометр диагностический АА222в составе:
1. Аудиометр диагностический АА222 - 1 шт.
2. Сетевой шнур с блоком питания 24V, 60W - 1 шт.
3. Пробник диагностический - 1 шт. (при необходимости).
4. Пробник клинический - 1 шт. (при необходимости).
5. Держатель пробника - 1 шт. (при необходимости).
6. Наконечник пробника - не более 10 шт.
7. Комплект ушных вкладышей в индивидуальной упаковке - 1 шт.
8. Кнопка ответа пациента APS3 - 1 шт.
9. Телефон головной DD45 контралатеральный - 1 шт. (при необходимости).
10. Телефон головной TDH39P контралатеральный - 1 шт. (при необходимости).
11. Телефон головной DD45AA - не более 2 шт. (при необходимости).
12. Телефон головной TDH39AA - не более 2 шт. (при необходимости).
13. Телефон головной DD45 - не более 2 шт. (при необходимости).
14. Телефон головной TDH39 - не более 2 шт. (при необходимости).
15. Телефон головной высокочастотный DD450 - не более 2 шт. (при необходимости).
16. Телефон головной высокочастотный HDA300 - не более 2 шт. (при необходимости).
17. Телефон внутриушной IP30 - не более 2 шт. (при необходимости).
18. Телефон внутриушной IP30 контралатеральный - 1 шт. (при необходимости).
19. Телефон внутриушной CIR контралатеральный - 1 шт. (при необходимости).
20. Телефон внутриушной EARTone 3А - не более 2 шт. (при необходимости).
21. Телефон внутриушной EARTone 5А - не более 2 шт. (при необходимости).
22. Телефон B71w костный - 1 шт. (при необходимости).
23. Телефон В81 костный -1 шт. (при необходимости).
24. Кейс для костного телефона -1 шт. (при необходимости).
25. Руководство по эксплуатации на флеш-накопителе или диске СD-RОМ - 1 шт. (при необходимости).
26. Программное обеспечение на CD-диске или флеш-накопителе - 1 шт. (при необходимости).
27. Руководство по эксплуатации на аудиометр - 1 шт.
28. Упаковка картонная - 1 шт.
Принадлежности:
1. Вкладыш для внутриушного телефона 3А - не более 50 шт.
2. Вкладыш для внутриушного телефона 3В - не более 24 шт.
3. Вкладыш для внутриушного телефона 3С - не более 24 шт.
4. Набор вкладышей для внутриушных телефонов в коробке - 1 шт.
5. Полость калибровочная для ежедневной проверки - 1 шт.
6. Усилитель АР70 - 1 шт.
7. Динамик свободного поля SP85A - не более 2 шт.
8. Динамик свободного поля SP90 - не более 2 шт.
9. Динамик свободного поля SP90A - не более 2 шт.
10. Полость калибровочная САТ50 - 1 шт.
11. Термопринтер - 1 шт.
12. Термобумага для термопринтера - не более 10 рулонов.
13. Микрофон обратной связи ЕМ400 - 1 шт.
14. Микрофон обратной связи EMS400 - 1 шт.
15. Соединительный аудио кабель - 1 шт.
16. Кабель USB - 1 шт.
17. Гарнитура с микрофоном - 1 шт.
18. Ремешок шейный - 1 шт.
19. Клипса для крепления к одежде - 1 шт.
20. Комплект инструментов для чистки пробника - не более 5 шт.
21. Инструмент для чистки наконечника пробника - не более 5 шт.
1. Аудиометр диагностический АА222 - 1 шт.
2. Сетевой шнур с блоком питания 24V, 60W - 1 шт.
3. Пробник диагностический - 1 шт. (при необходимости).
4. Пробник клинический - 1 шт. (при необходимости).
5. Держатель пробника - 1 шт. (при необходимости).
6. Наконечник пробника - не более 10 шт.
7. Комплект ушных вкладышей в индивидуальной упаковке - 1 шт.
8. Кнопка ответа пациента APS3 - 1 шт.
9. Телефон головной DD45 контралатеральный - 1 шт. (при необходимости).
10. Телефон головной TDH39P контралатеральный - 1 шт. (при необходимости).
11. Телефон головной DD45AA - не более 2 шт. (при необходимости).
12. Телефон головной TDH39AA - не более 2 шт. (при необходимости).
13. Телефон головной DD45 - не более 2 шт. (при необходимости).
14. Телефон головной TDH39 - не более 2 шт. (при необходимости).
15. Телефон головной высокочастотный DD450 - не более 2 шт. (при необходимости).
16. Телефон головной высокочастотный HDA300 - не более 2 шт. (при необходимости).
17. Телефон внутриушной IP30 - не более 2 шт. (при необходимости).
18. Телефон внутриушной IP30 контралатеральный - 1 шт. (при необходимости).
19. Телефон внутриушной CIR контралатеральный - 1 шт. (при необходимости).
20. Телефон внутриушной EARTone 3А - не более 2 шт. (при необходимости).
21. Телефон внутриушной EARTone 5А - не более 2 шт. (при необходимости).
22. Телефон B71w костный - 1 шт. (при необходимости).
23. Телефон В81 костный -1 шт. (при необходимости).
24. Кейс для костного телефона -1 шт. (при необходимости).
25. Руководство по эксплуатации на флеш-накопителе или диске СD-RОМ - 1 шт. (при необходимости).
26. Программное обеспечение на CD-диске или флеш-накопителе - 1 шт. (при необходимости).
27. Руководство по эксплуатации на аудиометр - 1 шт.
28. Упаковка картонная - 1 шт.
Принадлежности:
1. Вкладыш для внутриушного телефона 3А - не более 50 шт.
2. Вкладыш для внутриушного телефона 3В - не более 24 шт.
3. Вкладыш для внутриушного телефона 3С - не более 24 шт.
4. Набор вкладышей для внутриушных телефонов в коробке - 1 шт.
5. Полость калибровочная для ежедневной проверки - 1 шт.
6. Усилитель АР70 - 1 шт.
7. Динамик свободного поля SP85A - не более 2 шт.
8. Динамик свободного поля SP90 - не более 2 шт.
9. Динамик свободного поля SP90A - не более 2 шт.
10. Полость калибровочная САТ50 - 1 шт.
11. Термопринтер - 1 шт.
12. Термобумага для термопринтера - не более 10 рулонов.
13. Микрофон обратной связи ЕМ400 - 1 шт.
14. Микрофон обратной связи EMS400 - 1 шт.
15. Соединительный аудио кабель - 1 шт.
16. Кабель USB - 1 шт.
17. Гарнитура с микрофоном - 1 шт.
18. Ремешок шейный - 1 шт.
19. Клипса для крепления к одежде - 1 шт.
20. Комплект инструментов для чистки пробника - не более 5 шт.
21. Инструмент для чистки наконечника пробника - не более 5 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/15833
Дата РУ
25.11.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
51972
Заявитель
ООО "Криптомед"
Фактический адрес заявителя
127051, Россия, Москва, ул. Трубная, д. 35, корп. 1
Юридический адрес заявителя
127051, Россия, Москва, ул. Трубная, д. 35, корп. 1
Изготовитель
"Интеракустикс А/С"
Фактический адрес изготовителя
, Дания, Дальнее зарубежье, Interacoustics A/S, Audiometer Аllé 1, 5500 Middelfart, Denmark
Юридический адрес изготовителя
, Дания, Дальнее зарубежье, Interacoustics A/S, Audiometer Аllé 1, 5500 Middelfart, Denmark
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2а
Вид
145850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Interacoustics A/S, Audiometer Аllé 1, 5500 Middelfart, Denmark
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145850
Аудиометр диагностический АА222
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)