РЗН 2021/15823
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15823
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения антигенов Клостридиум диффициле глутаматдегидрогеназы + Токсина А + Токсина В в образцах кала человека методом иммунохроматографии "CoproStrip Clostridium difficile GDH+Toxin A+Toxin B"в составе:
1. Тест-кассета "CoproStrip Clostridium difficile GDH+Toxin A+Toxin B" - 20 шт.
2. Пробирки с буферным раствором для разведения образцов кала 0,5 мл - 20 шт.
3. Инструкция по применению.
1. Тест-кассета "CoproStrip Clostridium difficile GDH+Toxin A+Toxin B" - 20 шт.
2. Пробирки с буферным раствором для разведения образцов кала 0,5 мл - 20 шт.
3. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2021/15823
Дата РУ
24.11.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
57600
Заявитель
ЗАО "БиоХимМак"
Фактический адрес заявителя
199992, Россия, Москва, ул. Ленинские горы, д. 1, стр. 11
Юридический адрес заявителя
199992, Россия, Москва, ул. Ленинские горы, д. 1, стр. 11
Изготовитель
"Савион Диагностикс Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Израиль, Savyon Diagnostics Ltd., 3 Habosem Street, Ashdod, 7761003, Israel
Юридический адрес изготовителя
, Израиль, Savyon Diagnostics Ltd., 3 Habosem Street, Ashdod, 7761003, Israel
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
290600
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Savyon Diagnostics Ltd., 3 Habosem Street, Ashdod, 7761003, Israel
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
290600
Набор реагентов для определения антигенов Клостридиум диффициле глутаматдегидрогеназы + Токсина А + Токсина В в образцах кала человека методом иммунохроматографии "CoproStrip Clostridium difficile GDH+Toxin A+Toxin В"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения антигенов Клостридиум диффициле глутаматдегидрогеназы + Токсина А + Токсина В в образцах кала человека методом иммунохроматографии "CoproStrip Clostridium difficile GDH+Toxin A+Toxin B"в составе:
1. Тест-кассета "CoproStrip Clostridium difficile GDH+Toxin A+Toxin B" - 20 шт.
2. Пробирки с буферным раствором для разведения образцов кала 0,5 мл - 20 шт.
3. Инструкция по применению.
РЗН 2021/15823
30.01.2024
АО "БиоХимМак Диагностика"
21.20.23.110
290600
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)