РЗН 2021/15822
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15822
Наименование
Набор реагентов OptiView Amplification Kit для качественного окрашивания ткани иммуногистохимическим методом для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark, варианты исполнения на 50, 250 тестовI. Вариант исполнения на 50 тестов, в составе:
1. Реагент OptiView Amplifier в дозаторе, объем 5 мл - 1 шт.
2. Реагент OptiView Amplification Multimer в дозаторе, объем 5 мл - 1 шт.
3. Реагент OptiView Amplification Н2О2 в дозаторе, объем 5 мл - 1 шт.
II. Вариант исполнения на 250 тестов, в составе:
1. Реагент OptiView Amplifier в дозаторе, объем 25 мл - 1 шт.
2. Реагент OptiView Amplification Multimer в дозаторе, объем 25 мл - 1 шт.
3. Реагент OptiView Amplification Н2О2 в дозаторе, объем 25 мл - 1 шт.
1. Реагент OptiView Amplifier в дозаторе, объем 5 мл - 1 шт.
2. Реагент OptiView Amplification Multimer в дозаторе, объем 5 мл - 1 шт.
3. Реагент OptiView Amplification Н2О2 в дозаторе, объем 5 мл - 1 шт.
II. Вариант исполнения на 250 тестов, в составе:
1. Реагент OptiView Amplifier в дозаторе, объем 25 мл - 1 шт.
2. Реагент OptiView Amplification Multimer в дозаторе, объем 25 мл - 1 шт.
3. Реагент OptiView Amplification Н2О2 в дозаторе, объем 25 мл - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/15822
Дата РУ
24.11.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
57147
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Вентана Медикал Системс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Ventana Medical Systems, Inc., 1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Ventana Medical Systems, Inc., 1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
231760
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Ventana Medical Systems, Inc., 1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
231760
Набор реагентов OptiView Amplification Kit для качественного окрашивания ткани иммуногистохимическим методом для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark, варианты исполнения на 50, 250 тестов. I. Вариант исполнения на 50 тестов, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
231760
Набор реагентов OptiView Amplification Kit для качественного окрашивания ткани иммуногистохимическим методом для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark, варианты исполнения на 50, 250 тестов. II. Вариант исполнения на250 тестов, в составе
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)