РЗН 2021/15818
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15818
Наименование
Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (PreсiControl Anti-SARS-CoV-2 S cobas e analyzers), лот: 56775901в составе:
1. Сыворотка контрольная 1 (PC ACOV2S1), флакон, объем 1 мл - 2 шт.
2. Сыворотка контрольная 2 (PC ACOV2S2), флакон, объем 1 мл - 2 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт присвоенных значений.
1. Сыворотка контрольная 1 (PC ACOV2S1), флакон, объем 1 мл - 2 шт.
2. Сыворотка контрольная 2 (PC ACOV2S2), флакон, объем 1 мл - 2 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт присвоенных значений.
Номер РУ
РЗН 2021/15818
Дата РУ
24.11.2021
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
58817
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
142170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
2. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142170
Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)