РЗН 2021/15808
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15808
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
103040
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103040
1. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) дневного ношения SwissLens сферические Orbis: оптическая сила -40,00 D - +40,00 D с шагом 0,01 D; базовая кривизна 7,00 - 12,00 мм с шагом 0,01 мм; общий диаметр: для материала GM3 58% clear UV ?11,50 - 15,80 мм с шагом 0,01 мм, для материала CONTAFLEX 67 clear UV ?11,50 - 16,20 мм с шагом
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103040
2. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) дневного ношения SwissLens торические Toris: оптическая сила -40,00 D - +40,00 D с шагом 0,01 D; цилиндр -0,25 D - -8.00 D с шагом 0,01 D; ось 0° - 180° с шагом 0,01°; базовая кривизна 7,00 - 12,00 мм с шагом 0,01 мм; вид стабилизации: Ext Dyn, Ext Dec, Int Dyn, Int Bal; общий диаметр: для
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103040
3. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) дневного ношения SwissLens сферические мультифокальные Borelis: оптическая сила -40,00 D - +40,00 D с шагом 0,01 D; аддидация +0,50 D - +4,00 D с шагом 0,01 D; базовая кривизна 7,00 - 12,00 мм с шагом 0,01 мм; прогрессивная зона 1,00 - 4,50 мм с шагом 0,01 мм; общий диаметр: для материала G
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103040
4. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) дневного ношения SwissLens торические мультифокальные Torelis: оптическая сила -40,00 D - +40,00 D с шагом 0,01 D; аддидация +0,50 D - +4,00 D с шагом 0,01 D; цилиндр -0,01 D - -8,00 D с шагом 0,01 D; ось 0° - 180° с шагом 0,01°; базовая кривизна 7,00 - 12,00 мм с шагом 0,01 мм; вид стабили
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103040
5. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) дневного ношения SwissLens торические кератоконусные HydroCone: оптическая сила -40,00 D - +40,00 D с шагом 0,01 D; цилиндр -0,01 D - -8,00 D с шагом 0,01 D; ось 0° - 180° с шагом 0,01°; базовая кривизна 7,00 - 10,80 мм с шагом 0,01 мм; вид стабилизации: Ext Dyn; общий диаметр: для материал
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103040
6. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) дневного ношения SwissLens торические прогрессивные мультифокальные кератоконусные HydroCone: оптическая сила -40,00 D - +40,00 D с шагом 0,01 D; аддидация +0,50 D - +4,00 D с шагом 0,01 D; цилиндр -0,01 D - -8,00 D с шагом 0,01 D; ось 0° - 180° с шагом 0,01°; базовая кривизна 7,00 - 10,80
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103040
7. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) дневного ношения SwissLens торические послеоперационные HydroMed: оптическая сила -40,00 D - +40,00 D с шагом 0,01 D; цилиндр -0,01 D - -8,00 D с шагом 0,01 D; ось 0° - 180° с шагом 0,01°; базовая кривизна 7,00 - 12,00 мм с шагом 0,01 мм; вид стабилизации: Ext Dyn; общий диаметр: для матери
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103040
8. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) дневного ношения SwissLens торичеекие прогрессивные мультифокальные послеоперационные HydroMed: оптическая сила -40,00 D - +40,00 D с шагом 0,01 D; аддидация +0,50 D - +4,00 D с шагом 0,01 D; цилиндр -0,01 D - -8,00 D с шагом 0,01 D; ось 0° - 180° с шагом 0,01°; базовая кривизна 7,00 - 12,0
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103040
9. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) дневного ношения SwissLens торические прогрессивные мультифокальные для миопии Relax: оптическая сила 0,00 D - -40,00 D с шагом 0,01 D; цилиндр -0,01 D - -8,00 D с шагом 0,01 D; ось 0° - 180° с шагом 0,01°; базовая кривизна 7,00 - 12,00 мм с шагом 0,01 мм; вид стабилизации: Ext Dyn, Ext Dec
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103040
10. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) дневного ношения SwissLens прогрессивные мультифокальные для миопии Relax: оптическая сила 0,00 D - -40,00 D с шагом 0,01 D; базовая кривизна 7,00 - 12,00 мм с шагом 0,01 мм; общий диаметр: для материала GM3 58% clear UV ?11,50 - 15,80 мм с шагом 0,01 мм, для материала CONTAFLEX 67 clear U