РЗН 2021/15808
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15808
Наименование
Линзы контактные мягкие (гидрофильные) дневного ношения SwissLensв вариантах исполнения:
1. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) дневного ношения SwissLens сферические Orbis: оптическая сила -40,00 D - +40,00 D с шагом 0,01 D; базовая кривизна 7,00 - 12,00 мм с шагом 0,01 мм; общий диаметр: для материала GM3 58% clear UV Ø11,50 - 15,80 мм с шагом 0,01 мм, для материала CONTAFLEX 67 clear UV Ø11,50 - 16,20 мм с шагом 0,01 мм, для материала Definitive 74 clear Ø11,50 - 18,50 мм с шагом 0,01 мм, для материала UniSil Blue UV Ø12,00 - 15,80 мм с шагом 0,01 мм.
2. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) дневного ношения SwissLens торические Toris: оптическая сила -40,00 D - +40,00 D с шагом 0,01 D; цилиндр -0,25 D - -8.00 D с шагом 0,01 D; ось 0° - 180° с шагом 0,01°; базовая кривизна 7,00 - 12,00 мм с шагом 0,01 мм; вид стабилизации: Ext Dyn, Ext Dec, Int Dyn, Int Bal; общий диаметр: для материала GM3 58% clear UV 011,50 - 15,80 мм с шагом 0,01 мм, для материала CONTAFLEX 67 clear UV Ø11,50 - 16,20 мм с шагом 0,01 мм, для материала Definitive 74 clear Ø11,50 - 18,50 мм с шагом 0,01 мм, для материала UniSil Blue UV Ø12,00 - 15,80 мм с шагом 0,01 мм.
3. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) дневного ношения SwissLens сферические мультифокальные Borelis: оптическая сила -40,00 D - +40,00 D с шагом 0,01 D; аддидация +0,50 D - +4,00 D с шагом 0,01 D; базовая кривизна 7,00 - 12,00 мм с шагом 0,01 мм; прогрессивная зона 1,00 - 4,50 мм с шагом 0,01 мм; общий диаметр: для материала GM3 58% clear UV Ø11,50 - 15,80 мм с шагом 0,01 мм, для материала CONTAFLEX 67 clear UV Ø11,50 - 16,20 мм с шагом 0,01 мм, для материала Definitive 74 clear Ø11,50 - 18,50 мм с шагом 0,01 мм, для материала UniSil Blue UV Ø12,00 - 15,80 мм с шагом 0,01 мм.
4. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) дневного ношения SwissLens торические мультифокальные Torelis: оптическая сила -40,00 D - +40,00 D с шагом 0,01 D; аддидация +0,50 D - +4,00 D с шагом 0,01 D; цилиндр -0,01 D - -8,00 D с шагом 0,01 D; ось 0° - 180° с шагом 0,01°; базовая кривизна 7,00 - 12,00 мм с шагом 0,01 мм; вид стабилизации: Ext Dyn, Ext Dec, Int Dyn, Int Bal; прогрессивная зона 1,00 - 4,50 мм с шагом 0,01 мм; общий диаметр: для материала GM3 58% clear UV Ø11,50 - 15,80 мм с шагом 0,01 мм, для материала CONTAFLEX 67 clear UV Ø11,50 - 16,20 мм с шагом 0,01 мм, для материала Definitive 74 clear Ø11,50 - 18,50 мм с шагом 0,01 мм, для материала UniSil Blue UV Ø12,00 - 15,80 мм с шагом 0,01 мм.
5. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) дневного ношения SwissLens торические кератоконусные HydroCone: оптическая сила -40,00 D - +40,00 D с шагом 0,01 D; цилиндр -0,01 D - -8,00 D с шагом 0,01 D; ось 0° - 180° с шагом 0,01°; базовая кривизна 7,00 - 10,80 мм с шагом 0,01 мм; вид стабилизации: Ext Dyn; общий диаметр: для материала GM3 58% clear UV Ø11,50 - 15,80 мм с шагом 0,01 мм, для материала Definitive 74 clear Ø11,50 - 18,50 мм с шагом 0,01 мм, для материала UniSil Blue UV Ø12,00 - 15,80 мм с шагом 0,01 мм.
6. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) дневного ношения SwissLens торические прогрессивные мультифокальные кератоконусные HydroCone: оптическая сила -40,00 D - +40,00 D с шагом 0,01 D; аддидация +0,50 D - +4,00 D с шагом 0,01 D; цилиндр -0,01 D - -8,00 D с шагом 0,01 D; ось 0° - 180° с шагом 0,01°; базовая кривизна 7,00 - 10,80 мм с шагом 0,01 мм; вид стабилизации: Ext Dyn; прогрессивная зона 1,00 - 4,50 мм с шагом 0,01 мм; общий диаметр: для материала GM3 58% clear UV Ø11,50 - 15.80 мм с шагом 0,01 мм, для материала Definitive 74 clear Ø11,50 - 18,50 мм с шагом 0,01 мм, для материала UniSil Blue UV Ø12,00 - 15,80 мм с шагом 0,01 мм.
7. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) дневного ношения SwissLens торические послеоперационные HydroMed: оптическая сила -40,00 D - +40,00 D с шагом 0,01 D; цилиндр -0,01 D - -8,00 D с шагом 0,01 D; ось 0° - 180° с шагом 0,01°; базовая кривизна 7,00 - 12,00 мм с шагом 0,01 мм; вид стабилизации: Ext Dyn; общий диаметр: для материала GM3 58% clear UV Ø11,50 - 15,80 мм с шагом 0,01 мм, для материала CONTAFLEX 67 clear UV Ø11,50 - 16,20 мм с шагом 0,01 мм, для материала Definitive 74 clear Ø11,50 - 18,50 мм с шагом 0,01 мм, для материала UniSil Blue UV Ø12,00 - 15,80 мм с шагом 0,01 мм.
8. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) дневного ношения SwissLens торичеекие прогрессивные мультифокальные послеоперационные HydroMed: оптическая сила -40,00 D - +40,00 D с шагом 0,01 D; аддидация +0,50 D - +4,00 D с шагом 0,01 D; цилиндр -0,01 D - -8,00 D с шагом 0,01 D; ось 0° - 180° с шагом 0,01°; базовая кривизна 7,00 - 12,00 мм с шагом 0,01 мм; вид стабилизации: Ext Dyn; прогрессивная зона 1,00 - 4,50 мм с шагом 0,01 мм; общий диаметр: для материала GM3 58% clear UV Ø11,50 - 15,80 мм с шагом 0,01 мм, для материала CONTAFLEX 67 clear UV Ø11,50 - 16,20 мм с шагом 0,01 мм, для материала Definitive 74 clear Ø11,50 - 18,50 мм с шагом 0,01 мм, для материала UniSil Blue UV Ø12,00 - 15,80 мм с шагом 0,01 мм.
9. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) дневного ношения SwissLens торические прогрессивные мультифокальные для миопии Relax: оптическая сила 0,00 D - -40,00 D с шагом 0,01 D; цилиндр -0,01 D - -8,00 D с шагом 0,01 D; ось 0° - 180° с шагом 0,01°; базовая кривизна 7,00 - 12,00 мм с шагом 0,01 мм; вид стабилизации: Ext Dyn, Ext Dec, Int Dyn, Int Bal; общий диаметр: для материала GM3 58% clear UV Ø11,50 - 15,80 мм с шагом 0,01 мм, для материала CONTAFLEX 67 clear UV Ø11,50 - 16,20 мм с шагом 0,01 мм, для материала Definitive 74 clear Ø11,50 - 18,50 мм с шагом 0,01 мм, для материала UniSil Blue UV Ø12,00 - 15,80 мм с шагом 0,01 мм.
10. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) дневного ношения SwissLens прогрессивные мультифокальные для миопии Relax: оптическая сила 0,00 D - -40,00 D с шагом 0,01 D; базовая кривизна 7,00 - 12,00 мм с шагом 0,01 мм; общий диаметр: для материала GM3 58% clear UV Ø11,50 - 15,80 мм с шагом 0,01 мм, для материала CONTAFLEX 67 clear UV Ø11,50 - 16,20 мм с шагом 0,01 мм, для материала Definitive 74 clear Ø11,50 - 18,50 мм с шагом 0,01 мм, для материала UniSil Blue UV Ø12,00 - 15,80 мм с шагом 0,01 мм.
1. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) дневного ношения SwissLens сферические Orbis: оптическая сила -40,00 D - +40,00 D с шагом 0,01 D; базовая кривизна 7,00 - 12,00 мм с шагом 0,01 мм; общий диаметр: для материала GM3 58% clear UV Ø11,50 - 15,80 мм с шагом 0,01 мм, для материала CONTAFLEX 67 clear UV Ø11,50 - 16,20 мм с шагом 0,01 мм, для материала Definitive 74 clear Ø11,50 - 18,50 мм с шагом 0,01 мм, для материала UniSil Blue UV Ø12,00 - 15,80 мм с шагом 0,01 мм.
2. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) дневного ношения SwissLens торические Toris: оптическая сила -40,00 D - +40,00 D с шагом 0,01 D; цилиндр -0,25 D - -8.00 D с шагом 0,01 D; ось 0° - 180° с шагом 0,01°; базовая кривизна 7,00 - 12,00 мм с шагом 0,01 мм; вид стабилизации: Ext Dyn, Ext Dec, Int Dyn, Int Bal; общий диаметр: для материала GM3 58% clear UV 011,50 - 15,80 мм с шагом 0,01 мм, для материала CONTAFLEX 67 clear UV Ø11,50 - 16,20 мм с шагом 0,01 мм, для материала Definitive 74 clear Ø11,50 - 18,50 мм с шагом 0,01 мм, для материала UniSil Blue UV Ø12,00 - 15,80 мм с шагом 0,01 мм.
3. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) дневного ношения SwissLens сферические мультифокальные Borelis: оптическая сила -40,00 D - +40,00 D с шагом 0,01 D; аддидация +0,50 D - +4,00 D с шагом 0,01 D; базовая кривизна 7,00 - 12,00 мм с шагом 0,01 мм; прогрессивная зона 1,00 - 4,50 мм с шагом 0,01 мм; общий диаметр: для материала GM3 58% clear UV Ø11,50 - 15,80 мм с шагом 0,01 мм, для материала CONTAFLEX 67 clear UV Ø11,50 - 16,20 мм с шагом 0,01 мм, для материала Definitive 74 clear Ø11,50 - 18,50 мм с шагом 0,01 мм, для материала UniSil Blue UV Ø12,00 - 15,80 мм с шагом 0,01 мм.
4. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) дневного ношения SwissLens торические мультифокальные Torelis: оптическая сила -40,00 D - +40,00 D с шагом 0,01 D; аддидация +0,50 D - +4,00 D с шагом 0,01 D; цилиндр -0,01 D - -8,00 D с шагом 0,01 D; ось 0° - 180° с шагом 0,01°; базовая кривизна 7,00 - 12,00 мм с шагом 0,01 мм; вид стабилизации: Ext Dyn, Ext Dec, Int Dyn, Int Bal; прогрессивная зона 1,00 - 4,50 мм с шагом 0,01 мм; общий диаметр: для материала GM3 58% clear UV Ø11,50 - 15,80 мм с шагом 0,01 мм, для материала CONTAFLEX 67 clear UV Ø11,50 - 16,20 мм с шагом 0,01 мм, для материала Definitive 74 clear Ø11,50 - 18,50 мм с шагом 0,01 мм, для материала UniSil Blue UV Ø12,00 - 15,80 мм с шагом 0,01 мм.
5. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) дневного ношения SwissLens торические кератоконусные HydroCone: оптическая сила -40,00 D - +40,00 D с шагом 0,01 D; цилиндр -0,01 D - -8,00 D с шагом 0,01 D; ось 0° - 180° с шагом 0,01°; базовая кривизна 7,00 - 10,80 мм с шагом 0,01 мм; вид стабилизации: Ext Dyn; общий диаметр: для материала GM3 58% clear UV Ø11,50 - 15,80 мм с шагом 0,01 мм, для материала Definitive 74 clear Ø11,50 - 18,50 мм с шагом 0,01 мм, для материала UniSil Blue UV Ø12,00 - 15,80 мм с шагом 0,01 мм.
6. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) дневного ношения SwissLens торические прогрессивные мультифокальные кератоконусные HydroCone: оптическая сила -40,00 D - +40,00 D с шагом 0,01 D; аддидация +0,50 D - +4,00 D с шагом 0,01 D; цилиндр -0,01 D - -8,00 D с шагом 0,01 D; ось 0° - 180° с шагом 0,01°; базовая кривизна 7,00 - 10,80 мм с шагом 0,01 мм; вид стабилизации: Ext Dyn; прогрессивная зона 1,00 - 4,50 мм с шагом 0,01 мм; общий диаметр: для материала GM3 58% clear UV Ø11,50 - 15.80 мм с шагом 0,01 мм, для материала Definitive 74 clear Ø11,50 - 18,50 мм с шагом 0,01 мм, для материала UniSil Blue UV Ø12,00 - 15,80 мм с шагом 0,01 мм.
7. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) дневного ношения SwissLens торические послеоперационные HydroMed: оптическая сила -40,00 D - +40,00 D с шагом 0,01 D; цилиндр -0,01 D - -8,00 D с шагом 0,01 D; ось 0° - 180° с шагом 0,01°; базовая кривизна 7,00 - 12,00 мм с шагом 0,01 мм; вид стабилизации: Ext Dyn; общий диаметр: для материала GM3 58% clear UV Ø11,50 - 15,80 мм с шагом 0,01 мм, для материала CONTAFLEX 67 clear UV Ø11,50 - 16,20 мм с шагом 0,01 мм, для материала Definitive 74 clear Ø11,50 - 18,50 мм с шагом 0,01 мм, для материала UniSil Blue UV Ø12,00 - 15,80 мм с шагом 0,01 мм.
8. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) дневного ношения SwissLens торичеекие прогрессивные мультифокальные послеоперационные HydroMed: оптическая сила -40,00 D - +40,00 D с шагом 0,01 D; аддидация +0,50 D - +4,00 D с шагом 0,01 D; цилиндр -0,01 D - -8,00 D с шагом 0,01 D; ось 0° - 180° с шагом 0,01°; базовая кривизна 7,00 - 12,00 мм с шагом 0,01 мм; вид стабилизации: Ext Dyn; прогрессивная зона 1,00 - 4,50 мм с шагом 0,01 мм; общий диаметр: для материала GM3 58% clear UV Ø11,50 - 15,80 мм с шагом 0,01 мм, для материала CONTAFLEX 67 clear UV Ø11,50 - 16,20 мм с шагом 0,01 мм, для материала Definitive 74 clear Ø11,50 - 18,50 мм с шагом 0,01 мм, для материала UniSil Blue UV Ø12,00 - 15,80 мм с шагом 0,01 мм.
9. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) дневного ношения SwissLens торические прогрессивные мультифокальные для миопии Relax: оптическая сила 0,00 D - -40,00 D с шагом 0,01 D; цилиндр -0,01 D - -8,00 D с шагом 0,01 D; ось 0° - 180° с шагом 0,01°; базовая кривизна 7,00 - 12,00 мм с шагом 0,01 мм; вид стабилизации: Ext Dyn, Ext Dec, Int Dyn, Int Bal; общий диаметр: для материала GM3 58% clear UV Ø11,50 - 15,80 мм с шагом 0,01 мм, для материала CONTAFLEX 67 clear UV Ø11,50 - 16,20 мм с шагом 0,01 мм, для материала Definitive 74 clear Ø11,50 - 18,50 мм с шагом 0,01 мм, для материала UniSil Blue UV Ø12,00 - 15,80 мм с шагом 0,01 мм.
10. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) дневного ношения SwissLens прогрессивные мультифокальные для миопии Relax: оптическая сила 0,00 D - -40,00 D с шагом 0,01 D; базовая кривизна 7,00 - 12,00 мм с шагом 0,01 мм; общий диаметр: для материала GM3 58% clear UV Ø11,50 - 15,80 мм с шагом 0,01 мм, для материала CONTAFLEX 67 clear UV Ø11,50 - 16,20 мм с шагом 0,01 мм, для материала Definitive 74 clear Ø11,50 - 18,50 мм с шагом 0,01 мм, для материала UniSil Blue UV Ø12,00 - 15,80 мм с шагом 0,01 мм.
Номер РУ
РЗН 2021/15808
Дата РУ
22.11.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
51540
Заявитель
ИП Попов Андрей Владимирович
Фактический адрес заявителя
143010, Россия, Московская область, п. Власиха, ул. Заозерная, д. 24, кв. 10
Юридический адрес заявителя
143010, Россия, Московская область, п. Власиха, ул. Заозерная, д. 24, кв. 10
Изготовитель
"СвиссЛенс С.А."
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, SwissLens S.A., Chemin des Creuses 9, 1008 Prilly, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, SwissLens S.A., Chemin des Creuses 9, 1008 Prilly, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
32.50.41.110
Класс риска
2а
Вид
103040
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
SwissLens S.A., Chemin des Creuses 9, 1008 Prilly, Switzerland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103040
1. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) дневного ношения SwissLens сферические Orbis: оптическая сила -40,00 D - +40,00 D с шагом 0,01 D; базовая кривизна 7,00 - 12,00 мм с шагом 0,01 мм; общий диаметр: для материала GM3 58% clear UV ?11,50 - 15,80 мм с шагом 0,01 мм, для материала CONTAFLEX 67 clear UV ?11,50 - 16,20 мм с шагом
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103040
2. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) дневного ношения SwissLens торические Toris: оптическая сила -40,00 D - +40,00 D с шагом 0,01 D; цилиндр -0,25 D - -8.00 D с шагом 0,01 D; ось 0° - 180° с шагом 0,01°; базовая кривизна 7,00 - 12,00 мм с шагом 0,01 мм; вид стабилизации: Ext Dyn, Ext Dec, Int Dyn, Int Bal; общий диаметр: для
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103040
3. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) дневного ношения SwissLens сферические мультифокальные Borelis: оптическая сила -40,00 D - +40,00 D с шагом 0,01 D; аддидация +0,50 D - +4,00 D с шагом 0,01 D; базовая кривизна 7,00 - 12,00 мм с шагом 0,01 мм; прогрессивная зона 1,00 - 4,50 мм с шагом 0,01 мм; общий диаметр: для материала G
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103040
4. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) дневного ношения SwissLens торические мультифокальные Torelis: оптическая сила -40,00 D - +40,00 D с шагом 0,01 D; аддидация +0,50 D - +4,00 D с шагом 0,01 D; цилиндр -0,01 D - -8,00 D с шагом 0,01 D; ось 0° - 180° с шагом 0,01°; базовая кривизна 7,00 - 12,00 мм с шагом 0,01 мм; вид стабили
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103040
5. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) дневного ношения SwissLens торические кератоконусные HydroCone: оптическая сила -40,00 D - +40,00 D с шагом 0,01 D; цилиндр -0,01 D - -8,00 D с шагом 0,01 D; ось 0° - 180° с шагом 0,01°; базовая кривизна 7,00 - 10,80 мм с шагом 0,01 мм; вид стабилизации: Ext Dyn; общий диаметр: для материал
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103040
6. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) дневного ношения SwissLens торические прогрессивные мультифокальные кератоконусные HydroCone: оптическая сила -40,00 D - +40,00 D с шагом 0,01 D; аддидация +0,50 D - +4,00 D с шагом 0,01 D; цилиндр -0,01 D - -8,00 D с шагом 0,01 D; ось 0° - 180° с шагом 0,01°; базовая кривизна 7,00 - 10,80
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103040
7. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) дневного ношения SwissLens торические послеоперационные HydroMed: оптическая сила -40,00 D - +40,00 D с шагом 0,01 D; цилиндр -0,01 D - -8,00 D с шагом 0,01 D; ось 0° - 180° с шагом 0,01°; базовая кривизна 7,00 - 12,00 мм с шагом 0,01 мм; вид стабилизации: Ext Dyn; общий диаметр: для матери
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103040
8. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) дневного ношения SwissLens торичеекие прогрессивные мультифокальные послеоперационные HydroMed: оптическая сила -40,00 D - +40,00 D с шагом 0,01 D; аддидация +0,50 D - +4,00 D с шагом 0,01 D; цилиндр -0,01 D - -8,00 D с шагом 0,01 D; ось 0° - 180° с шагом 0,01°; базовая кривизна 7,00 - 12,0
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103040
9. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) дневного ношения SwissLens торические прогрессивные мультифокальные для миопии Relax: оптическая сила 0,00 D - -40,00 D с шагом 0,01 D; цилиндр -0,01 D - -8,00 D с шагом 0,01 D; ось 0° - 180° с шагом 0,01°; базовая кривизна 7,00 - 12,00 мм с шагом 0,01 мм; вид стабилизации: Ext Dyn, Ext Dec
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103040
10. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) дневного ношения SwissLens прогрессивные мультифокальные для миопии Relax: оптическая сила 0,00 D - -40,00 D с шагом 0,01 D; базовая кривизна 7,00 - 12,00 мм с шагом 0,01 мм; общий диаметр: для материала GM3 58% clear UV ?11,50 - 15,80 мм с шагом 0,01 мм, для материала CONTAFLEX 67 clear U
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)