РЗН 2021/15779

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15779

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки человека (GeneFinder COVID-19 Ag Rapid Test), Lot SN-W0222-012Aв составе:
1. Тестовая кассета - 25 шт.
2. Пробирка с буфером для экстрагирования биологического образца - 25 шт.
3. Насадка с капельницей - 25 шт.
4. Стерильный тампон для взятия мазка - 25 шт.
5. Положительный контрольный образец - 1 шт.
6. Отрицательный контрольный образец - 1 шт.
7. Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2021/15779

Дата РУ

17.11.2021

Срок действия РУ

До 01.01.2028

Номер реестровой записи

57776

Заявитель

ООО "Авивир"

Фактический адрес заявителя

141401, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, стр. 1, этаж 2, пом. 7

Юридический адрес заявителя

141401, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, стр. 1, этаж 2, пом. 7

Изготовитель

"ОСАНГ Хелскеа Ко., Лтд."

Фактический адрес изготовителя

, Республика Корея, OSANG Healthcare Co., Ltd., 132, Anyangcheondong-ro, Dongan-Gu , Anyang-si, Gyeonggi-do, 14040, Republic of Korea

Юридический адрес изготовителя

, Республика Корея, Дальнее зарубежье, OSANG Healthcare Co., Ltd., 132, Anyangcheondong-ro, Dongan-Gu , Anyang-si, Gyeonggi-do, 14040, Republic of Korea

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

Вид

142010

Таблица пуста

Адрес

OSANG Healthcare Co., Ltd., 132, Anyangcheondong-ro, Dongan-Gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14040, Republic of Korea

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

142010

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)