РЗН 2021/15761
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15761
Наименование
Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени в плазме крови клоттинговым методом (АЧТВ-тест) по ТУ 21.20.23-069-05595541-2020в составе:
I. Набор реагентов АЧТВ-тест, варианты исполнения:
1. Вариант исполнения 1, номер по каталогу - ПГ-7/1, в составе:
1.1. АЧТВ-реагент, лиофильно высушенный - объем после восстановления 4,0 мл, во флаконе - 7 флаконов.
1.2. Кальций хлористый 0,025 М раствор - 10,0 мл во флаконе - 3 флакона.
2. Вариант исполнения 2, номер по каталогу - ПГ-7/2, в составе:
2.1. АЧТВ-реагент, лиофильно высушенный - объем после восстановления 5,0 мл, во флаконе -5 флаконов.
2.2. Кальций хлористый 0,025 М раствор - 5,0 мл во флаконе - 5 флаконов.
3. Вариант исполнения 3, номер по каталогу - ПГ-7/3, в составе:
3.1. АЧТВ-реагент. жидкий - 5,0 мл во флаконе - 5 флаконов;
3.2. Кальций хлористый 0,025 М раствор - 5,0 мл во флаконе - 5 флаконов.
II. Инструкция по применению.
III. Паспорт на серию набора реагентов АЧТВ-тест.
I. Набор реагентов АЧТВ-тест, варианты исполнения:
1. Вариант исполнения 1, номер по каталогу - ПГ-7/1, в составе:
1.1. АЧТВ-реагент, лиофильно высушенный - объем после восстановления 4,0 мл, во флаконе - 7 флаконов.
1.2. Кальций хлористый 0,025 М раствор - 10,0 мл во флаконе - 3 флакона.
2. Вариант исполнения 2, номер по каталогу - ПГ-7/2, в составе:
2.1. АЧТВ-реагент, лиофильно высушенный - объем после восстановления 5,0 мл, во флаконе -5 флаконов.
2.2. Кальций хлористый 0,025 М раствор - 5,0 мл во флаконе - 5 флаконов.
3. Вариант исполнения 3, номер по каталогу - ПГ-7/3, в составе:
3.1. АЧТВ-реагент. жидкий - 5,0 мл во флаконе - 5 флаконов;
3.2. Кальций хлористый 0,025 М раствор - 5,0 мл во флаконе - 5 флаконов.
II. Инструкция по применению.
III. Паспорт на серию набора реагентов АЧТВ-тест.
Номер РУ
РЗН 2021/15761
Дата РУ
11.11.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
57696
Изготовитель
МБООИ "Общество больных гемофилией"
Фактический адрес изготовителя
125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2
Юридический адрес изготовителя
125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
301350
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
МБООИ "Общество больных гемофилией", Россия, 125212, Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 4, стр. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301350
Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени в плазме крови клоттинговым методом (АЧТВ-тест) по ТУ 21.20.23-069-05595541-2020», вариан исполнения 1, номер по каталогу - ПГ-7/1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301350
Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени в плазме крови клоттинговым методом (АЧТВ-тест) по ТУ 21.20.23-069-05595541-2020», вариан исполнения 2, номер по каталогу - ПГ-7/2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301350
Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени в плазме крови клоттинговым методом (АЧТВ-тест) по ТУ 21.20.23-069-05595541-2020», вариан исполнения 3, номер по каталогу - ПГ-7/3:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)