РЗН 2021/15760

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15760
Наименование
Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Vision RFD 3Dв составе:
1. Мобильная рентгенодиагностическая установка с С-образной рамой.
2. Мониторная тележка с системой обработки изображения.
3. Соединительные кабели.
4. Кабель питания 220 В.
5. Монитор 19" DUO, 27" Монитор.
6. Монитор управления.
7. Выносная педаль управления (при необходимости может быть беспроводной).
8. Выносная ручная кнопка включения/выключения излучения.
9. Руководство пользователя.
10. Излучатель рентгеновский.
11. Плоскопанельный детектор (CMOS) (при необходимости).
12. Плоскопанельный детектор (aSi) (при необходимости).
13. Встроенный микропроцессорный блок управления Memory (при необходимости).
14. Коллиматор.
15. Встраиваемая система лазерного наведения на приемнике/излучателе (при необходимости).
16. DICOM плата с интерфейсом (при необходимости).
17. Интерфейс Ziehm NetPort (при необходимости).
18. Интерфейс Ziehm NaviPort 3D (при необходимости).
19. Клавиатура управления (при необходимости).
20. Система водяного охлаждения установки.
21. Система сигнализации и предотвращения доступа (идентификация пользователя) HIPAA (при необходимости).
22. Программный модуль AirKerma (при необходимости).
23. Устройство и программный модуль Distance Control (при необходимости).
24. Датчик дозы для измерения произведения поглощенной дозы на площадь (при необходимости).
Принадлежности:
1. Встраиваемый принтер.
2. Устройство записи на компакт диск -DVD-RW.
3. Встраиваемый блок для сосудистых исследований Vascular Advance.
4. Дополнительный монитор управления.
5. Центр удаленного позиционирования (джойстик).
6. Отсеивающая решетка.
7. Устройство и программный модуль WLAN Package.
8. Программный модуль: DSA, MSA, RSA.
9. Устройство и программный модуль Injector interface Package.
10. Программный модуль СO2 contrast medium.
11. Программный модуль Measurement functions.
12. Датчик дозы для измерения произведения поглощенной дозы на площадь.
Номер РУ
РЗН 2021/15760
Дата РУ
11.11.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
47654
Заявитель
ООО "Элмас"
Фактический адрес заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103
Юридический адрес заявителя
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Территория Восточная заводская промышленная, д. 4а, корп. 2, этаж 2, пом. 204
Изготовитель
"Цим Имаджинг ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Ziehm Imaging GmbH, Lina-Ammon-Str. 10, 90471 Nürnberg, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Ziehm Imaging GmbH, Lina-Ammon-Str. 10, 90471 Nürnberg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.112
Класс риска
Вид
209270
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Ziehm Imaging GmbH, Lina-Ammon-Str. 10, 90471 Nürnberg, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

209270
Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Vision RFD 3D
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)