РЗН 2021/15759
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15759
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
235730
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235730
1. Кресло для гемодиализа с электропитанием BLY-1.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235730
2. Кресло для гемодиализа с электропитанием BLY-2.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235730
3. Кресло для гемодиализа с электропитанием BLY-3.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235730
4. Кресло для гемодиализа с электропитанием BLY-4.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235730
5. Кресло для гемодиализа с электропитанием BLY-5.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235730
6. Кресло для гемодиализа с электропитанием BLY-6.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235730
7. Кресло для гемодиализа с электропитанием BLY-7.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Кресла для гемодиализа с электропитанием, с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Кресло для гемодиализа с электропитанием BLY-1.
2. Кресло для гемодиализа с электропитанием BLY-2.
3. Кресло для гемодиализа с электропитанием BLY-3.
4. Кресло для гемодиализа с электропитанием BLY-4.
5. Кресло для гемодиализа с электропитанием BLY-5.
6. Кресло для гемодиализа с электропитанием BLY-6.
7. Кресло для гемодиализа с электропитанием BLY-7.
Принадлежности:
1. Колеса (ко всем вариантам кресел) - не более 30 шт.
2. Подголовник - не более 3 шт.
3. Держатель инфузионной стойки - не более 2 шт.
4. Инфузионная стойка - не более 2 шт.
5. Подлокотник (пара) - не более 2 шт.
6. Подставка для ног - не более 2 шт.
7. Батарея резервного питания - не более 2 шт.
8. Ручной пульт управления - не более 2 шт.
9. Столик - не более 2 шт.
10. Лампа освещения - не более 2 шт.
11. Держатель рулона бумаги - не более 2 шт.
12. Защитный кожух из ABS-пластика - 1 шт.
13. Секционное ложе, матрацное основание (спинная, тазобедренная, ножная секции) - 1 шт.
14. Спинная секция ложа, матрацное основание - 1 шт.
15. Тазобедренная секция ложа, матрацное основание - 1 шт.
16. Ножная секция ложа, матрацное основание - 1 шт.
РЗН 2021/15759
11.11.2021
ООО "Альфа Мобили"
32.50.30.111
235730