РЗН 2021/15750
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15750
Наименование
Набор реагентов для выделения РНК коронавируса SARS-CoV-2 из мазка/соскоба эпителиальных клеток на магнитных частицах "M-SARS-CoV-2-100" по ТУ 21.20.23-001-64355232-2021, серия 124062варианты исполнения:
I. Комплект 1 рассчитан на 100 определений для автоматического способа выделения, в составе:
1. LB - буфер для лизиса - 1 флакон (80 мл).
2. WB - буфер для промывки - 1 флакон (55 мл).
3. ЕВ - буфер для элюции - 1 флакон (15 мл).
4. М - магнитные частицы - 1 пробирка (1,2 мл).
5. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Паспорт качества - 1 шт.
II. Комплект 2 рассчитан на 100 определений для ручного способа выделения, в составе:
1. LB - буфер для лизиса - 1 флакон (80 мл).
2. WB - буфер для промывки - 1 флакон (55 мл).
3. ЕВ - буфер для элюции - 1 флакон (15 мл).
4. М - магнитные частицы - 1 пробирка (1,2 мл).
5. МШ - магнитный штатив МагниРэк-24 - 1 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Паспорт качества - 1 шт.
I. Комплект 1 рассчитан на 100 определений для автоматического способа выделения, в составе:
1. LB - буфер для лизиса - 1 флакон (80 мл).
2. WB - буфер для промывки - 1 флакон (55 мл).
3. ЕВ - буфер для элюции - 1 флакон (15 мл).
4. М - магнитные частицы - 1 пробирка (1,2 мл).
5. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Паспорт качества - 1 шт.
II. Комплект 2 рассчитан на 100 определений для ручного способа выделения, в составе:
1. LB - буфер для лизиса - 1 флакон (80 мл).
2. WB - буфер для промывки - 1 флакон (55 мл).
3. ЕВ - буфер для элюции - 1 флакон (15 мл).
4. М - магнитные частицы - 1 пробирка (1,2 мл).
5. МШ - магнитный штатив МагниРэк-24 - 1 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Паспорт качества - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/15750
Дата РУ
11.11.2021
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
58117
Изготовитель
ООО "Биолабмикс"
Фактический адрес изготовителя
630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул.Инженерная, 28
Юридический адрес изготовителя
630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул.Инженерная, 28
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
152850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Биолабмикс", 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 28
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
Набор реагентов для выделения РНК коронавируса SARS-CoV-2
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)