РЗН 2021/15744
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15744
Наименование
Костюм изолирующий защитный нестерильный по ТУ 14.12.30-005-44685238-2021варианты
исполнения:
1. Костюм №1 одноразового использования, материал нетканый Спанбонд микропористый
воздухопроницаемый изоляционный ламинированный гигиенической мембраной, в составе:
1.1. Комбинезон (размеры: 40-42 (S), 44-46 (М), 48-50 (L), 52-54 (XL), 56-58 (2XL), 60-62 (3XL),
64-66 (4XL), 68-70 (5XL); цвета: белый, черный, голубой) - 1 шт.
1.2. Бахилы (высокие/низкие) - 1 пара (при необходимости).
1.3. Инструкция по применению.
2. Костюм №2 одноразового использования, материал нетканый Спанбонд микропористый
воздухопроницаемый изоляционный ламинированный гигиенической мембраной , в составе:
2.1. Комбинезон с герметичными швами (размеры: 40-42 (S), 44-46 (М), 48-50 (L), 52-54 (XL), 56-
58 (2XL), 60-62 (3XL), 64-66 (4XL), 68-70 (5XL); цвета: белый, черный, голубой) - 1 шт.
2.2. Бахилы (высокие/низкие, с герметичными швами или без герметичных швов) - 1 пара (при
необходимости).
2.3. Инструкция по применению.
3. Костюм №3 одноразового использования, многослойный нетканый материал СМС, в составе:
3.1. Комбинезон (размеры: 40-42 (S), 44-46 (М), 48-50 (L), 52-54 (XL), 56-58 (2XL), 60-62 (3XL),
64-66 (4XL), 68-70 (5XL); цвета: белый, черный, голубой) - 1 шт.
3.2. Бахилы (высокие/низкие) - 1 пара (при необходимости).
3.3. Инструкция по применению.
4. Костюм № 4 одноразового использования, многослойный нетканый материал СМС, в составе:
4.1. Комбинезон с герметичными швами (размеры: 40-42 (S), 44-46 (М), 48-50 (L), 52-54 (XL), 56-
58 (2XL), 60-62 (3XL), 64-66 (4XL), 68-70 (5XL); цвета: белый, черный, голубой) - 1 шт.
4.2. Бахилы (высокие/низкие, с герметичными швами или без герметичных швов) - 1 пара (при
необходимости).
4.3. Инструкция по применению.
5. Костюм №5 одноразового использования, нетканый материал Спанбонд, в составе:
5.1. Комбинезон (размеры: 40-42 (S), 44-46 (М), 48-50 (L), 52-54 (XL), 56-58 (2XL), 60-62 (3XL),
64-66 (4XL), 68-70 (5XL); цвета: белый, черный, голубой) - 1 шт.
5.2. Бахилы (высокие/низкие) - 1 пара (при необходимости).
5.3. Инструкция по применению.
6. Костюм № 6 одноразового использования, нетканый материал Спанбонд, в составе:
6.1. Комбинезон с герметичными швами (размеры: 40-42 (S), 44-46 (М), 48-50 (L), 52-54 (XL), 56-
58 (2XL), 60-62 (3XL), 64-66 (4XL), 68-70 (5XL); цвета: белый, черный, голубой) - 1 шт.
6.2. Бахилы (высокие/низкие, с герметичными швами или без герметичных швов) - 1 пара (при
необходимости).
6.3. Инструкция по применению.
7. Костюм № 7 одноразового использования, нетканый материал Спанбонд ламинированный, в
составе:
7.1. Комбинезон (размеры: 40-42 (S), 44-46 (М), 48-50 (L), 52-54 (XL), 56-58 (2XL), 60-62 (3XL),
64-66 (4XL), 68-70 (5XL); цвета: белый, черный, голубой) - 1 шт.
7.2. Бахилы (высокие/низкие) - 1 пара (при необходимости).
7.3. Инструкция по применению.
8. Костюм №8 одноразового использования, нетканый материал Спанбонд ламинированный, в
составе:
8.1. Комбинезон с герметичными швами (размеры: 40-42 (S), 44-46 (М), 48-50 (L), 52-54 (XL), 56-
58 (2XL), 60-62 (3XL), 64-66 (4XL), 68-70 (5XL); цвета: белый, черный, голубой) - 1 шт.
8.2. Бахилы (высокие/низкие, с герметичными швами или без герметичных швов) - 1 пара (при
необходимости).
8.3. Инструкция по применению.
9. Костюм №9 многоразового использования, специализированная антистатическая ткань из
микрополиэфира водоотталкивающая, в составе:
9.1. Комбинезон (размеры: 40-42 (S), 44-46 (М), 48-50 (L), 52-54 (XL), 56-58 (2XL), 60-62 (3XL),
64-66 (4XL), 68-70 (5XL); цвета: белый, черный, голубой) - 1 шт.
9.2. Бахилы (высокие/низкие) ? 1 пара (при необходимости).
9.3. Инструкция по применению.
10. Костюм № 10 многоразового использования, специализированная антистатическая ткань из
микрополиэфира водоотталкивающая, в составе:
10.1. Комбинезон с герметичными швами (размеры: 40-42 (S), 44-46 (М), 48-50 (L), 52-54 (XL), 56-
58 (2XL), 60-62 (3XL), 64-66 (4XL), 68-70 (5XL); цвета: белый, черный, голубой) - 1 шт.
10.2. Бахилы (высокие/низкие, с герметичными швами или без герметичных швов) ? 1 пара (при
необходимости).
10.3. Инструкция по применению.
исполнения:
1. Костюм №1 одноразового использования, материал нетканый Спанбонд микропористый
воздухопроницаемый изоляционный ламинированный гигиенической мембраной, в составе:
1.1. Комбинезон (размеры: 40-42 (S), 44-46 (М), 48-50 (L), 52-54 (XL), 56-58 (2XL), 60-62 (3XL),
64-66 (4XL), 68-70 (5XL); цвета: белый, черный, голубой) - 1 шт.
1.2. Бахилы (высокие/низкие) - 1 пара (при необходимости).
1.3. Инструкция по применению.
2. Костюм №2 одноразового использования, материал нетканый Спанбонд микропористый
воздухопроницаемый изоляционный ламинированный гигиенической мембраной , в составе:
2.1. Комбинезон с герметичными швами (размеры: 40-42 (S), 44-46 (М), 48-50 (L), 52-54 (XL), 56-
58 (2XL), 60-62 (3XL), 64-66 (4XL), 68-70 (5XL); цвета: белый, черный, голубой) - 1 шт.
2.2. Бахилы (высокие/низкие, с герметичными швами или без герметичных швов) - 1 пара (при
необходимости).
2.3. Инструкция по применению.
3. Костюм №3 одноразового использования, многослойный нетканый материал СМС, в составе:
3.1. Комбинезон (размеры: 40-42 (S), 44-46 (М), 48-50 (L), 52-54 (XL), 56-58 (2XL), 60-62 (3XL),
64-66 (4XL), 68-70 (5XL); цвета: белый, черный, голубой) - 1 шт.
3.2. Бахилы (высокие/низкие) - 1 пара (при необходимости).
3.3. Инструкция по применению.
4. Костюм № 4 одноразового использования, многослойный нетканый материал СМС, в составе:
4.1. Комбинезон с герметичными швами (размеры: 40-42 (S), 44-46 (М), 48-50 (L), 52-54 (XL), 56-
58 (2XL), 60-62 (3XL), 64-66 (4XL), 68-70 (5XL); цвета: белый, черный, голубой) - 1 шт.
4.2. Бахилы (высокие/низкие, с герметичными швами или без герметичных швов) - 1 пара (при
необходимости).
4.3. Инструкция по применению.
5. Костюм №5 одноразового использования, нетканый материал Спанбонд, в составе:
5.1. Комбинезон (размеры: 40-42 (S), 44-46 (М), 48-50 (L), 52-54 (XL), 56-58 (2XL), 60-62 (3XL),
64-66 (4XL), 68-70 (5XL); цвета: белый, черный, голубой) - 1 шт.
5.2. Бахилы (высокие/низкие) - 1 пара (при необходимости).
5.3. Инструкция по применению.
6. Костюм № 6 одноразового использования, нетканый материал Спанбонд, в составе:
6.1. Комбинезон с герметичными швами (размеры: 40-42 (S), 44-46 (М), 48-50 (L), 52-54 (XL), 56-
58 (2XL), 60-62 (3XL), 64-66 (4XL), 68-70 (5XL); цвета: белый, черный, голубой) - 1 шт.
6.2. Бахилы (высокие/низкие, с герметичными швами или без герметичных швов) - 1 пара (при
необходимости).
6.3. Инструкция по применению.
7. Костюм № 7 одноразового использования, нетканый материал Спанбонд ламинированный, в
составе:
7.1. Комбинезон (размеры: 40-42 (S), 44-46 (М), 48-50 (L), 52-54 (XL), 56-58 (2XL), 60-62 (3XL),
64-66 (4XL), 68-70 (5XL); цвета: белый, черный, голубой) - 1 шт.
7.2. Бахилы (высокие/низкие) - 1 пара (при необходимости).
7.3. Инструкция по применению.
8. Костюм №8 одноразового использования, нетканый материал Спанбонд ламинированный, в
составе:
8.1. Комбинезон с герметичными швами (размеры: 40-42 (S), 44-46 (М), 48-50 (L), 52-54 (XL), 56-
58 (2XL), 60-62 (3XL), 64-66 (4XL), 68-70 (5XL); цвета: белый, черный, голубой) - 1 шт.
8.2. Бахилы (высокие/низкие, с герметичными швами или без герметичных швов) - 1 пара (при
необходимости).
8.3. Инструкция по применению.
9. Костюм №9 многоразового использования, специализированная антистатическая ткань из
микрополиэфира водоотталкивающая, в составе:
9.1. Комбинезон (размеры: 40-42 (S), 44-46 (М), 48-50 (L), 52-54 (XL), 56-58 (2XL), 60-62 (3XL),
64-66 (4XL), 68-70 (5XL); цвета: белый, черный, голубой) - 1 шт.
9.2. Бахилы (высокие/низкие) ? 1 пара (при необходимости).
9.3. Инструкция по применению.
10. Костюм № 10 многоразового использования, специализированная антистатическая ткань из
микрополиэфира водоотталкивающая, в составе:
10.1. Комбинезон с герметичными швами (размеры: 40-42 (S), 44-46 (М), 48-50 (L), 52-54 (XL), 56-
58 (2XL), 60-62 (3XL), 64-66 (4XL), 68-70 (5XL); цвета: белый, черный, голубой) - 1 шт.
10.2. Бахилы (высокие/низкие, с герметичными швами или без герметичных швов) ? 1 пара (при
необходимости).
10.3. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2021/15744
Дата РУ
11.11.2021
Срок действия РУ
Отменено с 12.07.2022
Номер реестровой записи
58037
Изготовитель
ООО "РусСпецЗащита"
Фактический адрес изготовителя
394033, Россия, г. Воронеж, пр-кт Ленинский, д. 172, офис 9А, помещ. I
Юридический адрес изготовителя
394033, Россия, г. Воронеж, пр-кт Ленинский, д. 172, офис 9А, помещ. I
Код ОКП/ОКПД2
14.12.30.190
Класс риска
1
Вид
104010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "РусСпецЗащита", Россия, 394018, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Свободы, дом 75
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104010
Костюм изолирующий защитный нестерильный по ТУ 14.12.30-005-44685238-2021
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)