РЗН 2021/15739
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15739
Наименование
Анализатор автоматический Across Auto System Octo-M для иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации in vitroСостав:
1. Анализатор автоматический Across Auto System Octo-M для иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации
in vitro - 1 шт.
2. Панель ящика лицевая - 1 шт.
3. Крышка верхняя - 1 шт.
4. Модуль считывателя - 1 шт.
5. Модуль инкубатора - 1 шт.
6. Модуль центрифуги - 1 шт.
7. Модуль раскапывания - 1 шт.
8. Станция раскапывания - 1 шт.
9. Модуль загрузки образцов и реагентов - 1 шт.
10. Модуль отработанных гелевых карт - 1 шт.
11. Система охлаждения - 1 шт. (при необходимости), в составе:
11.1. Кожух охлаждающий штатива для реагентов - 1 шт.
11.2. Насос охлаждения - 1 шт.
11.3. Т рубка насоса охлаждения (Cooling unit pump tubing) - 2 шт.
11.4. Кабель насоса охлаждения - 1 шт.
12. Модуль весов двойной - 1 ш т., в составе:
12.1. Модуль весов двойной - 1 шт.
12.2. Кабель модуля весов двойного - 1 шт.
13. Модуль весов одинарный - 1 ш т. (при необходимости), в составе:
13.1. Модуль весов одинарный - 1 шт.
13.2. Кабель модуля весов одинарного - 1 шт.
14. Кронштейн для монитора (Monitor arm) - 1 шт.
15. Кронштейн для столика клавиатуры (Keyboard table arm) - 1 шт.
16. Держатель столика клавиатуры (Keyboard table holder) - 1 шт.
17. С толик клавиатуры (Keyboard table) - 1 шт.
18. Штатив для пробирок - не более 8 шт.
19. Штатив для реагентов с мешалкой - не более 2 шт.
20. Плата PCI CAN - 1 шт.
21. Канистра для системного раствора с крыш кой - не более 2 шт.
22. Канистра для отходов с крышкой - 1 шт.
23. Кабель шины CA N, тип 1 - 1 шт.
24. Кабель шины CA N, тип 2 - 1 шт.
25. Кабель USB с фиксатором - 2 шт.
26. Кабель питания анализатора - 1 шт.
27. Трубка для промывки (Wash tubing) - не более 2 шт.
28. Трубка для отходов (Waste tubing) - 1 шт.
29. Раствор промывающий (Across Wash О) (500 мл) - не более 60 бутылок (при необходимости).
30. Планшет для разведения (по 50 ш т./уп.) - не более 20 уп. (при необходимости).
31. Рукоятка дверцы (Door handle bar) - 2 шт.
32. Болты крепежные (Fixing bolt) - не более 40 шт.
33. USB ключ программного обеспечения - 1 шт.
34. Программное обеспечение Across Auto System Octo-M (компакт-диск) - 1 шт.
35. Стол - 1 шт. (при необходимости), в составе:
35.1. Стол (Table for Octo-M) - 1 шт.
35.2. Полка боковая для принтера (Printer side shelf) - 1 шт.
35.3. Полка боковая для канистр (Bottles side shelf) - 1 шт.
35.4. Болты крепежные для полок - 8 шт.
35.5. Ключ от выдвижного ящика (Drawer key) - 2 шт. (при необходимости).
35.6. Вентилятор охлаждающий (Cooling fan) - 1 ш т. (при необходимости).
35.7. Блок питания вентилятора охлаждающего (Cooling power supply) - 1 шт. (при
необходимости).
36. Флакон (100 мл) - 6 шт. (при необходимости).
37. Кабель U SB - 3 шт. (при необходимости).
38. Предохранитель 3,15 А 250 В (по 5 ш т./уп.) - 1 уп. (при необходимости).
39. Рукоятка транспортировочная (Handle bar) - 8 шт. (при необходимости).
40. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1. Анализатор автоматический Across Auto System Octo-M для иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации
in vitro - 1 шт.
2. Панель ящика лицевая - 1 шт.
3. Крышка верхняя - 1 шт.
4. Модуль считывателя - 1 шт.
5. Модуль инкубатора - 1 шт.
6. Модуль центрифуги - 1 шт.
7. Модуль раскапывания - 1 шт.
8. Станция раскапывания - 1 шт.
9. Модуль загрузки образцов и реагентов - 1 шт.
10. Модуль отработанных гелевых карт - 1 шт.
11. Система охлаждения - 1 шт. (при необходимости), в составе:
11.1. Кожух охлаждающий штатива для реагентов - 1 шт.
11.2. Насос охлаждения - 1 шт.
11.3. Т рубка насоса охлаждения (Cooling unit pump tubing) - 2 шт.
11.4. Кабель насоса охлаждения - 1 шт.
12. Модуль весов двойной - 1 ш т., в составе:
12.1. Модуль весов двойной - 1 шт.
12.2. Кабель модуля весов двойного - 1 шт.
13. Модуль весов одинарный - 1 ш т. (при необходимости), в составе:
13.1. Модуль весов одинарный - 1 шт.
13.2. Кабель модуля весов одинарного - 1 шт.
14. Кронштейн для монитора (Monitor arm) - 1 шт.
15. Кронштейн для столика клавиатуры (Keyboard table arm) - 1 шт.
16. Держатель столика клавиатуры (Keyboard table holder) - 1 шт.
17. С толик клавиатуры (Keyboard table) - 1 шт.
18. Штатив для пробирок - не более 8 шт.
19. Штатив для реагентов с мешалкой - не более 2 шт.
20. Плата PCI CAN - 1 шт.
21. Канистра для системного раствора с крыш кой - не более 2 шт.
22. Канистра для отходов с крышкой - 1 шт.
23. Кабель шины CA N, тип 1 - 1 шт.
24. Кабель шины CA N, тип 2 - 1 шт.
25. Кабель USB с фиксатором - 2 шт.
26. Кабель питания анализатора - 1 шт.
27. Трубка для промывки (Wash tubing) - не более 2 шт.
28. Трубка для отходов (Waste tubing) - 1 шт.
29. Раствор промывающий (Across Wash О) (500 мл) - не более 60 бутылок (при необходимости).
30. Планшет для разведения (по 50 ш т./уп.) - не более 20 уп. (при необходимости).
31. Рукоятка дверцы (Door handle bar) - 2 шт.
32. Болты крепежные (Fixing bolt) - не более 40 шт.
33. USB ключ программного обеспечения - 1 шт.
34. Программное обеспечение Across Auto System Octo-M (компакт-диск) - 1 шт.
35. Стол - 1 шт. (при необходимости), в составе:
35.1. Стол (Table for Octo-M) - 1 шт.
35.2. Полка боковая для принтера (Printer side shelf) - 1 шт.
35.3. Полка боковая для канистр (Bottles side shelf) - 1 шт.
35.4. Болты крепежные для полок - 8 шт.
35.5. Ключ от выдвижного ящика (Drawer key) - 2 шт. (при необходимости).
35.6. Вентилятор охлаждающий (Cooling fan) - 1 ш т. (при необходимости).
35.7. Блок питания вентилятора охлаждающего (Cooling power supply) - 1 шт. (при
необходимости).
36. Флакон (100 мл) - 6 шт. (при необходимости).
37. Кабель U SB - 3 шт. (при необходимости).
38. Предохранитель 3,15 А 250 В (по 5 ш т./уп.) - 1 уп. (при необходимости).
39. Рукоятка транспортировочная (Handle bar) - 8 шт. (при необходимости).
40. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/15739
Дата РУ
11.11.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
52176
Заявитель
ООО "Адвенсум"
Фактический адрес заявителя
121596, Россия, г. Москва, ул. Говорова, д. 16, корп. 6, эт. 2, ком. 5
Юридический адрес заявителя
121596, Россия, г. Москва, ул. Говорова, д. 16, корп. 6, эт. 2, ком. 5
Изготовитель
"Диа Про Тибби Урюнлер Сан. Ве Тик. А.С."
Фактический адрес изготовителя
, Турция, Dia Pro Tıbbi Ürünler San. Ve Tic. A.Ş., Barbaros Mah. Tophanelioğlu Cad. Işık Apt. No: 70/1 Üsküdar, İstanbul, Turkey
Юридический адрес изготовителя
, Турция, Дальнее зарубежье, Dia Pro Tıbbi Ürünler San. Ve Tic. A.Ş., Barbaros Mah. Tophanelioğlu Cad. Işık Apt. No: 70/1 Üsküdar, İstanbul, Turkey
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
231690
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Dia Pro Tıbbi Ürünler San. Ve Tic. A.Ş., İnönü Mah. Gebze Plastikçiler OSB Atatürk Blv. No: 25/1 Gebze, Kocaeli, Turkey
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
231690
Анализатор автоматический Across Auto System Octo-M для иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации in vitro
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)