РЗН 2021/15735
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15735
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
121370
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121370
Перфораторы аутодермотрансплантатов в вариантах исполнения по Мензулу В.А., ТУ 32.50.13.190-002-11586614395-2018: I. С кольцевыми перфорирующими ножами на двух валах: варианты исполнения: 1.1. ПАДТ-1.0 с коэффициентом перфорации 1:3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121370
Перфораторы аутодермотрансплантатов в вариантах исполнения по Мензулу В.А., ТУ 32.50.13.190-002-11586614395-2018: I. С кольцевыми перфорирующими ножами на двух валах: варианты исполнения: 1.2. ПАДТ-1.1 с коэффициентом перфорации 1:4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121370
Перфораторы аутодермотрансплантатов в вариантах исполнения по Мензулу В.А., ТУ 32.50.13.190-002-11586614395-2018: I. С кольцевыми перфорирующими ножами на двух валах: варианты исполнения: 1.3. ПАДТ-1.2 с коэффициентом перфорации 1:6
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121370
Перфораторы аутодермотрансплантатов в вариантах исполнения по Мензулу В.А., ТУ 32.50.13.190-002-11586614395-2018: II. С кольцевыми перфорирующими ножами на одном валу: варианты исполнения: 1.1. ПАДТ-2.0 с коэффициентом перфорации 1:3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121370
Перфораторы аутодермотрансплантатов в вариантах исполнения по Мензулу В.А., ТУ 32.50.13.190-002-11586614395-2018: II. С кольцевыми перфорирующими ножами на одном валу: варианты исполнения: 1.2. ПАДТ-2.1 с коэффициентом перфорации 1:4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121370
Перфораторы аутодермотрансплантатов в вариантах исполнения по Мензулу В.А., ТУ 32.50.13.190-002-11586614395-2018: II. С кольцевыми перфорирующими ножами на одном валу: варианты исполнения: 1.3. ПАДТ-2.2 с коэффициентом перфорации 1:6
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Перфораторы аутодермотрансплантатов в вариантах исполнения по Мензулу В.А., ТУ
32.50.13.190-002-11586614395-2018, в вариантах исполнения:
I. С кольцевыми перфорирующими ножами на двух валах, в составе:
1. Перфоратор -1 шт., варианты исполнения:
1.1. ПАДТ-1.0 с коэффициентом перфорации 1:3;
1.2. ПАДТ-1.1 с коэффициентом перфорации 1:4;
1.3. ПАДТ-1.2 с коэффициентом перфорации 1:6.
2. Подложка - 20 шт.
3. Паспорт.
4. Руководство по эксплуатации.
II. С кольцевыми перфорирующими ножами на одном валу, в составе:
1. Перфоратор -1 шт., варианты исполнения:
1.1. ПАДТ-2.0 с коэффициентом перфорации 1:3;
1.2. ПАДТ-2.1 с коэффициентом перфорации 1:4;
1.3. ПАДТ-2.2 с коэффициентом перфорации 1:6.
2. Пластина-подложка - 20 шт.
3. Паспорт.
4. Руководство по эксплуатации»
РЗН 2021/15735
11.11.2021
32.50.13.190
121370