РЗН 2021/15723

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15723
Наименование
Набор реагентов для определения активности лактатдегидрогеназы в сыворотке (плазме) крови оптимизированным кинетическим методом «ЛДГ-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-113-94568735-2021Комплект 1:
- реагент 1 - 1 флакон (40 мл),
- реагент 2 - 1 флакон (10 мл).
Комплект 2:
- реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл),
- реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл).
Комплект 3:
- реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл),
- реагент 2 - 2 флакона (по 12 мл).
Комплект 4:
- реагент 1 - 4 флакона (по 40 мл),
- реагент 2 - 4 флакона (по 12 мл).
Комплект 5;
- реагент 1 - 4 флакона (по 20 мл),
> - реагент 2 - 4 флакона (по 5 мл).
Комплект 6:
- реагент 1 - 8 флаконов (по 20 мл),
- реагент 2 - 8 флаконов (по 5 мл).
Комплект 7;
- реагент 1 - 2 флакона (по 50 мл),
- реагент 2 - 2 флакона (по 15 мл).
Комплект 8:
- реагент 1 - 4 флакона (по 50 мл),
- реагент 2 - 4 флакона (по 15 мл).
Комплект 9:
- реагент 1 - 1 флакон (72 мл),
- реагент 2 - 1 флакон (20 мл),
Комплект 10:
- реагент 1 - 2 флакона (по 72 мл),
- реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл),
Комплект 11:
- реагент 1 - 3 флакона (по 72 мл),
- реагент 2 - 3 флакона (по 20 мл).
Комплект 12:
- реагент 1 - 4 флакона (по 35 мл),
- реагент 2 - 2 флакона (по 18 мл).
Комплект 13:
- реагент 1 - 6 флаконов (по 40 мл),
- реагент 2 - 2 флакона (по 32 мл).
Комплект 14:
- реагент 1 - 9 флаконов (по 40 мл),
- реагент 2 - 3 флакона (по 32 мл).
Комплект 15:
- реагент 1 - 1 флакон (50 мл),
- реагент 2 - 5 флаконов.
Номер РУ
РЗН 2021/15723
Дата РУ
08.11.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
57110
Заявитель
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Фактический адрес заявителя
194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес заявителя
194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Изготовитель
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Фактический адрес изготовителя
194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес изготовителя
194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
Вид
206240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн", Россия, 194356, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206240
Набор реагентов для определения активности лактатдегидрогеназы в сыворотке (плазме) крови оптимизированным кинетическим методом «ЛДГ-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-113-94568735-2021:
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
26.10.2023
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)