РЗН 2021/15719
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15719
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выделения и выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом петлевой изотермической амплификации "SBT-DX-SARS-CoV-2 FAST COLOR" по 21.20.23-002-16139243-2020в составе:
1. К+, 0,04 мл - 1 пробирка.
2. К-, 0,04 мл - 1 пробирка.
3. РС, 1 мл - 2 пробирки.
4. Праймеры, 0,24 мл - 1 пробирка.
1. К+, 0,04 мл - 1 пробирка.
2. К-, 0,04 мл - 1 пробирка.
3. РС, 1 мл - 2 пробирки.
4. Праймеры, 0,24 мл - 1 пробирка.
Номер РУ
РЗН 2021/15719
Дата РУ
29.10.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
53507
Изготовитель
ООО "Система-БиоТех"
Фактический адрес изготовителя
109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 11, этаж 5, пом. I, комн. 13
Юридический адрес изготовителя
109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 11, этаж 5, пом. I, комн. 13
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС", Россия, 249039, Калужская область, г.о. Город Обнинск, г. Обнинск, Киевское ш., уч. 120, корп. 1-10
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142160
Набор реагентов для выделения и выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом петлевой изотермической амплификации «SBT-DX-SARS-CoV-2 FAST COLOR» по ТУ 21.20.23-002-16139243-2020
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выделения и выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом петлевой изотермической амплификации "SBT-DX-SARS-CoV-2 FAST COLOR" по ТУ 21.20.23-002-16139243-2020в составе:
1. К+, 0,04 мл - 1 пробирка.
2. К-, 0,04 мл - 1 пробирка.
3. РС, 1 мл - 2 пробирки.
4. Праймеры, 0,24 мл - 1 пробирка.
РЗН 2021/15719
14.11.2022
21.20.23.110
142160
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)