РЗН 2021/15712
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15712
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Катетер баллонный Viatrac 14 Plus дилатационный для периферических сосудов стерильныйв вариантах исполнения:
I. Катетер баллонный Viatrac 14 Plus дилатационный для периферических сосудов стерильный, длина 80 см, в составе:
1. Катетер баллонный Viatrac 14 Plus дилатационный для периферических сосудов стерильный, длина 80 см, в вариантах исполнения - 1 шт.:
- с баллоном диаметром 4,0 мм, длиной 15 мм, 20 мм, 30 мм, 40 мм;
- с баллоном диаметром 4,5 мм, длиной 15 мм, 20 мм, 30 мм, 40 мм;
- с баллоном диаметром 5,0 мм, длиной 15 мм, 20 мм, 30 мм, 40 мм;
- с баллоном диаметром 5,5 мм, длиной 15 мм, 20 мм, 30 мм, 40 мм;
- с баллоном диаметром 6,0 мм, длиной 15 мм, 20 мм, 30 мм, 40 мм;
- с баллоном диаметром 6,5 мм, длиной 15 мм, 20 мм, 30 мм, 40 мм;
- с баллоном диаметром 7,0 мм, длиной 15 мм, 20 мм, 30 мм, 40 мм.
2. Устройство для первичного промывания - 1 шт.
3. Устройство для промывания - 1 шт.
4. Чехол защитный - 1 шт.
5. Чехол гигиенический - 1 шт.
6. Фиксатор спиральный - 1 шт.
7. Поддерживающий мандрен - 1 шт.
8. Коническая трубка - 1 шт.
9. Инструкция по применению.
II. Катетер баллонный Viatrac 14 Plus дилатационный для периферических сосудов стерильный, длина 135 см, в составе:
1. Катетер баллонный Viatrac 14 Plus дилатационный для периферических сосудов стерильный, длина 135 см, в вариантах исполнения - 1 шт.:
- с баллоном диаметром 4,0 мм, длиной 15 мм, 20 мм, 30 мм, 40 мм;
- с баллоном диаметром 4,5 мм, длиной 15 мм, 20 мм, 30 мм, 40 мм;
- с баллоном диаметром 5,0 мм, длиной 15 мм, 20 мм, 30 мм, 40 мм;
- с баллоном диаметром 5,5 мм, длиной 15 мм, 20 мм, 30 мм, 40 мм;
- с баллоном диаметром 6,0 мм, длиной 15 мм, 20 мм, 30 мм, 40 мм;
- с баллоном диаметром 6,5 мм, длиной 15 мм, 20 мм, 30 мм, 40 мм;
- с баллоном диаметром 7,0 мм, длиной 15 мм, 20 мм, 30 мм, 40 мм.
2. Устройство для первичного промывания - 1 шт.
3. Устройство для промывания - 1 шт.
4. Чехол защитный - 1 шт.
5. Чехол гигиенический - 1 шт.
6. Фиксатор спиральный - 1 шт.
7. Поддерживающий мандрен - 1 шт.
8. Коническая трубка - 1 шт.
9. Инструкция по применению.
I. Катетер баллонный Viatrac 14 Plus дилатационный для периферических сосудов стерильный, длина 80 см, в составе:
1. Катетер баллонный Viatrac 14 Plus дилатационный для периферических сосудов стерильный, длина 80 см, в вариантах исполнения - 1 шт.:
- с баллоном диаметром 4,0 мм, длиной 15 мм, 20 мм, 30 мм, 40 мм;
- с баллоном диаметром 4,5 мм, длиной 15 мм, 20 мм, 30 мм, 40 мм;
- с баллоном диаметром 5,0 мм, длиной 15 мм, 20 мм, 30 мм, 40 мм;
- с баллоном диаметром 5,5 мм, длиной 15 мм, 20 мм, 30 мм, 40 мм;
- с баллоном диаметром 6,0 мм, длиной 15 мм, 20 мм, 30 мм, 40 мм;
- с баллоном диаметром 6,5 мм, длиной 15 мм, 20 мм, 30 мм, 40 мм;
- с баллоном диаметром 7,0 мм, длиной 15 мм, 20 мм, 30 мм, 40 мм.
2. Устройство для первичного промывания - 1 шт.
3. Устройство для промывания - 1 шт.
4. Чехол защитный - 1 шт.
5. Чехол гигиенический - 1 шт.
6. Фиксатор спиральный - 1 шт.
7. Поддерживающий мандрен - 1 шт.
8. Коническая трубка - 1 шт.
9. Инструкция по применению.
II. Катетер баллонный Viatrac 14 Plus дилатационный для периферических сосудов стерильный, длина 135 см, в составе:
1. Катетер баллонный Viatrac 14 Plus дилатационный для периферических сосудов стерильный, длина 135 см, в вариантах исполнения - 1 шт.:
- с баллоном диаметром 4,0 мм, длиной 15 мм, 20 мм, 30 мм, 40 мм;
- с баллоном диаметром 4,5 мм, длиной 15 мм, 20 мм, 30 мм, 40 мм;
- с баллоном диаметром 5,0 мм, длиной 15 мм, 20 мм, 30 мм, 40 мм;
- с баллоном диаметром 5,5 мм, длиной 15 мм, 20 мм, 30 мм, 40 мм;
- с баллоном диаметром 6,0 мм, длиной 15 мм, 20 мм, 30 мм, 40 мм;
- с баллоном диаметром 6,5 мм, длиной 15 мм, 20 мм, 30 мм, 40 мм;
- с баллоном диаметром 7,0 мм, длиной 15 мм, 20 мм, 30 мм, 40 мм.
2. Устройство для первичного промывания - 1 шт.
3. Устройство для промывания - 1 шт.
4. Чехол защитный - 1 шт.
5. Чехол гигиенический - 1 шт.
6. Фиксатор спиральный - 1 шт.
7. Поддерживающий мандрен - 1 шт.
8. Коническая трубка - 1 шт.
9. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2021/15712
Дата РУ
30.10.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
74753
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Медикал"
Фактический адрес изготовителя
, США, Abbott Medical, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Medical, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
3
Вид
254570
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott Vascular, 26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254570
I. Катетер баллонный Viatrac 14 Plus дилатационный для периферических сосудов стерильный, длина 80 см, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254570
II. Катетер баллонный Viatrac 14 Plus дилатационный для периферических сосудов стерильный, длина 135 см, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Катетер баллонный Viatrac 14 Plus дилатационный для периферических сосудов стерильныйв вариантах исполнения:
I. Катетер баллонный Viatrac 14 Plus дилатационный для периферических сосудов стерильный, длина 80 см, в составе:
1. Катетер баллонный Viatrac 14 Plus дилатационный для периферических сосудов стерильный, длина 80 см, в вариантах исполнения - 1 шт.:
- с баллоном диаметром 4,0 мм, длиной 15 мм, 20 мм, 30 мм, 40 мм;
- с баллоном диаметром 4,5 мм, длиной 15 мм, 20 мм, 30 мм, 40 мм;
- с баллоном диаметром 5,0 мм, длиной 15 мм, 20 мм, 30 мм, 40 мм;
- с баллоном диаметром 5,5 мм, длиной 15 мм, 20 мм, 30 мм, 40 мм;
- с баллоном диаметром 6,0 мм, длиной 15 мм, 20 мм, 30 мм, 40 мм;
- с баллоном диаметром 6,5 мм, длиной 15 мм, 20 мм, 30 мм, 40 мм;
- с баллоном диаметром 7,0 мм, длиной 15 мм, 20 мм, 30 мм, 40 мм.
2. Устройство для первичного промывания - 1 шт.
3. Устройство для промывания - 1 шт.
4. Чехол защитный - 1 шт.
5. Чехол гигиенический - 1 шт.
6. Фиксатор спиральный - 1 шт.
7. Поддерживающий мандрен - 1 шт.
8. Коническая трубка - 1 шт.
9. Инструкция по применению.
II. Катетер баллонный Viatrac 14 Plus дилатационный для периферических сосудов стерильный, длина 135 см, в составе:
1. Катетер баллонный Viatrac 14 Plus дилатационный для периферических сосудов стерильный, длина 135 см, в вариантах исполнения - 1 шт.:
- с баллоном диаметром 4,0 мм, длиной 15 мм, 20 мм, 30 мм, 40 мм;
- с баллоном диаметром 4,5 мм, длиной 15 мм, 20 мм, 30 мм, 40 мм;
- с баллоном диаметром 5,0 мм, длиной 15 мм, 20 мм, 30 мм, 40 мм;
- с баллоном диаметром 5,5 мм, длиной 15 мм, 20 мм, 30 мм, 40 мм;
- с баллоном диаметром 6,0 мм, длиной 15 мм, 20 мм, 30 мм, 40 мм;
- с баллоном диаметром 6,5 мм, длиной 15 мм, 20 мм, 30 мм, 40 мм;
- с баллоном диаметром 7,0 мм, длиной 15 мм, 20 мм, 30 мм, 40 мм.
2. Устройство для первичного промывания - 1 шт.
3. Устройство для промывания - 1 шт.
4. Чехол защитный - 1 шт.
5. Чехол гигиенический - 1 шт.
6. Фиксатор спиральный - 1 шт.
7. Поддерживающий мандрен - 1 шт.
8. Коническая трубка - 1 шт.
9. Инструкция по применению.
РЗН 2021/15712
08.11.2021
ООО "Эбботт Лэбораториз"
32.50.13.110
254570
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)