РЗН 2021/15695
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15695
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом петлевой изотермической амплификации "SBT-DX-SARS-CoV-2 RNA REAL" по ТУ 21.20.23-004-16139243-2020в составе:
1. "К+", 0,05 мл - 1 пробирка.
2. "К-", 0,05 мл - 1 пробирка.
3. "РС", 1,1 мл - 1 пробирка.
4. "Фермент", 0,12 мл - 1 пробирка.
1. "К+", 0,05 мл - 1 пробирка.
2. "К-", 0,05 мл - 1 пробирка.
3. "РС", 1,1 мл - 1 пробирка.
4. "Фермент", 0,12 мл - 1 пробирка.
Номер РУ
РЗН 2021/15695
Дата РУ
29.10.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
53508
Изготовитель
ООО "Система-БиоТех"
Фактический адрес изготовителя
109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 11, этаж 5, пом. I, комн. 13
Юридический адрес изготовителя
109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 11, этаж 5, пом. I, комн. 13
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
370110
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС", Россия, 249039, Калужская область, г.о. Город Обнинск, г. Обнинск, Киевское ш., уч. 120, корп. 1-10
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
370110
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом петлевой изотермической амплификации "SBT-DX-SARS-CoV-2 RNA REAL" по ТУ 21.20.23-004-16139243-2020
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом петлевой изотермической амплификации "SBT-DX-SARS-CoV-2 RNA REAL" по ТУ 21.20.23-004-16139243-2020в составе:
1. "К+", 0,05 мл - 1 пробирка.
2. "К-", 0,05 мл - 1 пробирка.
3. "РС", 1,1 мл - 1 пробирка.
4. "Фермент", 0,12 мл - 1 пробирка.
РЗН 2021/15695
15.11.2022
21.20.23.110
370110
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)