РЗН 2021/15691
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15691
Наименование
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и ротоглотки человека "РЭД SARS-CoV-2 Ag" по ТУ 21.20.23-007-16997573-2021, LOT 210543-01, LOT 210544-01варианты исполнения:
I. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и ротоглотки человека "РЭД SARS-CoV-2 Ag" по ТУ 21.20.23-007-16997573-2021, LOT 210543-01 на 25 тестов в составе:
1. Тест-кассета иммунохроматографическая и осушитель - 25 шт.
2. Флакон с буферным раствором (18 мл) - 1 шт.
3. Пробирка для экстракции образца - 25 шт.
4. Палочка-тампон с ватным намотом стерильная - 25 шт.
5. Пипетка Пастера - 25 шт.
6. Подставка - 1 шт.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
8. Паспорт - 1шт.
II. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и ротоглотки человека "РЭД SARS-CoV-2 Ag" по ТУ 21.20.23-007-16997573-2021, LOT 210544-01 на 1 тест в составе:
1. Тест-кассета иммунохроматографическая и осушитель - 1 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (0,7 мл) - 1 шт.
3. Палочка-тампон с ватным намотом стерильная - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Паспорт - 1шт.
I. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и ротоглотки человека "РЭД SARS-CoV-2 Ag" по ТУ 21.20.23-007-16997573-2021, LOT 210543-01 на 25 тестов в составе:
1. Тест-кассета иммунохроматографическая и осушитель - 25 шт.
2. Флакон с буферным раствором (18 мл) - 1 шт.
3. Пробирка для экстракции образца - 25 шт.
4. Палочка-тампон с ватным намотом стерильная - 25 шт.
5. Пипетка Пастера - 25 шт.
6. Подставка - 1 шт.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
8. Паспорт - 1шт.
II. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и ротоглотки человека "РЭД SARS-CoV-2 Ag" по ТУ 21.20.23-007-16997573-2021, LOT 210544-01 на 1 тест в составе:
1. Тест-кассета иммунохроматографическая и осушитель - 1 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (0,7 мл) - 1 шт.
3. Палочка-тампон с ватным намотом стерильная - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Паспорт - 1шт.
Номер РУ
РЗН 2021/15691
Дата РУ
02.11.2021
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
57523
Заявитель
ООО "РЭД"
Фактический адрес заявителя
119034, Россия, Москва, 1-й Зачатьевский пер., д. 15
Юридический адрес заявителя
119034, Россия, Москва, 1-й Зачатьевский пер., д. 15
Изготовитель
ООО "АИН"
Фактический адрес изготовителя
119071, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 33, стр. 5
Юридический адрес изготовителя
119071, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 33, стр. 5
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "АИН", Россия, 115191, Москва, ул. Городская, д. 8, пом. 3, 404, этаж 4
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142010
РЭД SARS-CoV-2 Ag
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)