РЗН 2021/15686
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15686
Наименование
Система криохирургическая С3 Cryosystem, с принадлежностямив составе:
1. Аппарат С3 Cryosystem - 1 шт.
2. Сетевой кабель - 1 шт.
3. Руководство пользователя - 1 шт.
4. Ножной переключатель - 1 шт. (при необходимости).
5. Шланг подачи газа с предохранительной муфтой - 1 шт. (при необходимости).
6. Тележка - 1 шт. (при необходимости).
7. Выпускной шланг - 1 шт. (при необходимости).
8. Уплотнительное кольцо для адаптера СО2 для С3 CryoSystem - 1 шт. (при необходимости).
9. Адаптер для газового баллона N2О (для использования с шлангом подачи газа с предохранительной муфтой) - 1 шт. (при необходимости).
10. Адаптер для газового баллона N2О - 1 шт. (при необходимости).
11. Уплотнительное кольцо для адаптера N2О - 1 шт. (при необходимости).
12. Соединительный кабель С3 для нейтрального поверхностного электрода - 1 шт. (при необходимости).
13. Нейтральный поверхностный электрод 96,8 кв. мм - не более 100 уп. (5 шт./уп.) (при необходимости).
14. Криозонд С3 CryoProbe 1,3 мм, тупой наконечник - не более 10 шт. (при необходимости).
15. Криозонд С3 CryoProbe 2,1 мм, острый наконечник - не более 10 шт. (при необходимости).
16. Комплект криозонда С3 CryoProbe 1,3 мм, с лоточной системой - 1 шт. (при необходимости).
17. Комплект криозонда С3 CryoProbe 2,1 мм, с лоточной системой - 1 шт. (при необходимости).
18. Канюля одноразовая 15Gx45 с мандреном - не более 100 уп. (10 шт./уп.) (при необходимости).
19. Канюля одноразовая 15Gx65 с мандреном - не более 100 уп. (10 шт./уп.) (при необходимости).
20. Канюля одноразовая 15Gx95 с мандреном - не более 100 уп. (10 шт./уп.) (при необходимости).
21. Канюля одноразовая 12Gx62 с мандреном - не более 100 уп. (10 шт./уп.) (при необходимости).
22. Канюля одноразовая 12Gx92 с мандреном - не более 100 уп. (10 шт./уп.) (при необходимости).
23. Лоточная система для криозонда С3 CryoProbe - 1 шт. (при необходимости).
24. Стерилизационный колпачок для криозонда С3 CryoProbe - 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Ключ SW12 красный - 1 шт.
2. Ключ SW25 белый - 1 шт.
1. Аппарат С3 Cryosystem - 1 шт.
2. Сетевой кабель - 1 шт.
3. Руководство пользователя - 1 шт.
4. Ножной переключатель - 1 шт. (при необходимости).
5. Шланг подачи газа с предохранительной муфтой - 1 шт. (при необходимости).
6. Тележка - 1 шт. (при необходимости).
7. Выпускной шланг - 1 шт. (при необходимости).
8. Уплотнительное кольцо для адаптера СО2 для С3 CryoSystem - 1 шт. (при необходимости).
9. Адаптер для газового баллона N2О (для использования с шлангом подачи газа с предохранительной муфтой) - 1 шт. (при необходимости).
10. Адаптер для газового баллона N2О - 1 шт. (при необходимости).
11. Уплотнительное кольцо для адаптера N2О - 1 шт. (при необходимости).
12. Соединительный кабель С3 для нейтрального поверхностного электрода - 1 шт. (при необходимости).
13. Нейтральный поверхностный электрод 96,8 кв. мм - не более 100 уп. (5 шт./уп.) (при необходимости).
14. Криозонд С3 CryoProbe 1,3 мм, тупой наконечник - не более 10 шт. (при необходимости).
15. Криозонд С3 CryoProbe 2,1 мм, острый наконечник - не более 10 шт. (при необходимости).
16. Комплект криозонда С3 CryoProbe 1,3 мм, с лоточной системой - 1 шт. (при необходимости).
17. Комплект криозонда С3 CryoProbe 2,1 мм, с лоточной системой - 1 шт. (при необходимости).
18. Канюля одноразовая 15Gx45 с мандреном - не более 100 уп. (10 шт./уп.) (при необходимости).
19. Канюля одноразовая 15Gx65 с мандреном - не более 100 уп. (10 шт./уп.) (при необходимости).
20. Канюля одноразовая 15Gx95 с мандреном - не более 100 уп. (10 шт./уп.) (при необходимости).
21. Канюля одноразовая 12Gx62 с мандреном - не более 100 уп. (10 шт./уп.) (при необходимости).
22. Канюля одноразовая 12Gx92 с мандреном - не более 100 уп. (10 шт./уп.) (при необходимости).
23. Лоточная система для криозонда С3 CryoProbe - 1 шт. (при необходимости).
24. Стерилизационный колпачок для криозонда С3 CryoProbe - 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Ключ SW12 красный - 1 шт.
2. Ключ SW25 белый - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/15686
Дата РУ
29.10.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
47696
Заявитель
ООО «ВВ-МЕД»
Фактический адрес заявителя
197342, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 65, лит. А, пом 2-н, оф. 318
Юридический адрес заявителя
197342, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 65, лит. А, пом 2-н, оф. 318
Изготовитель
"Иномед Медицинтекник ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, inomed Medizintechnik GmbH, Im Hausgrun 29, 79312 Emmendingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, inomed Medizintechnik GmbH, Im Hausgrun 29, 79312 Emmendingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
2б
Вид
169790
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
inomed Medizintechnik GmbH, Im Hausgrun 29, 79312 Emmendingen, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
169790
Система криохирургическая С3 Cryosystem, с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)