РЗН 2021/15676
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15676
Наименование
Стерилизатор паровой HS с принадлежностямиварианты исполнения:
I. Стерилизатор паровой HS с принадлежностями, вариант исполнения HS-1607BL, в составе:
1. Стерилизатор паровой - 1 шт.
2. Лоток стерилизационный - не более 5 шт.
3. Кабель сетевой - 1 шт.
4. Шланг дренажный силиконовый - 1 шт.
5. Принтер встроенный - 1 шт. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
Принадлежности:
1. Прокладка уплотнительная для двери - не более 10 шт.
2. Руководство по эксплуатации на CD - 1 шт.
3. Стол-подставка АТ 470 - 1 шт.
4. Фильтр воздушный - не более 10 шт.
5. Фильтр дренажный - не более 10 шт.
6. Бумага для принтера - не более 10 рулонов.
7. Крышка резервуара - 1 шт.
8. Рамка для лотков стерилизационных - не более 5 шт.
II. Стерилизатор паровой HS с принадлежностями, вариант исполнения HS-1607SD,
в составе:
1. Стерилизатор паровой - 1 шт.
2. Лоток стерилизационный - не более 5 шт.
3. Кабель сетевой - 1 шт.
4. Шланг дренажный силиконовый - 1 шт.
5. Принтер встроенный - 1 шт. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
Принадлежности:
1. Прокладка уплотнительная для двери - не более 10 шт.
2. Руководство по эксплуатации на CD - 1 шт.
3. Стол-подставка АТ 470 - 1 шт.
5. Фильтр дренажный - не более 10 шт.
6. Бумага для принтера - не более 10 рулонов.
7. Крышка резервуара - 1 шт.
8. Рамка для лотков стерилизационных - не более 5 шт.
III. Стерилизатор паровой HS с принадлежностями, вариант исполнения HS-2321BL, в составе:
1. Стерилизатор паровой - 1 шт.
2. Лоток стерилизационный - не более 5 шт.
3. Кабель сетевой - 1 шт.
4. Шланг дренажный силиконовый - 1 шт.
5. Принтер встроенный - 1 шт. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
Принадлежности:
1. Прокладка уплотнительная для двери - не более 10 шт.
2. Руководство по эксплуатации на CD - 1 шт.
3. Стол-подставка АТ 550 - 1 шт.
4. Фильтр воздушный - не более 10 шт.
5. Фильтр дренажный - не более 10 шт.
6. Бумага для принтера - не более 10 рулонов.
7. Крышка резервуара - 1 шт.
8. Рамка для лотков стерилизационных - не более 5 шт.
IV. Стерилизатор паровой HS с принадлежностями, вариант исполнения HS-2321SD, в составе:
1. Стерилизатор паровой - 1 шт.
2. Лоток стерилизационный - не более 5 шт.
3. Кабель сетевой - 1 шт.
4. Шланг дренажный силиконовый - 1 шт.
5. Принтер встроенный - 1 шт. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
Принадлежности:
1. Прокладка уплотнительная для двери - не более 10 шт.
2. Руководство по эксплуатации на CD - 1 шт.
3. Стол-подставка АТ 550 - 1 шт.
4. Фильтр воздушный - не более 10 шт.
5. Фильтр дренажный - не более 10 шт.
6. Бумага для принтера - не более 10 рулонов.
7. Крышка резервуара - 1 шт.
8. Рамка для лотков стерилизационных - не более 5 шт.
V. Стерилизатор паровой HS с принадлежностями, вариант исполнения HS-2522BL, в составе:
1. Стерилизатор паровой - 1 шт.
2. Лоток стерилизационный - не более 5 шт.
3. Кабель сетевой - 1 шт.
4. Шланг дренажный силиконовый - 1 шт.
5. Принтер встроенный - 1 шт. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
Принадлежности:
1. Прокладка уплотнительная для двери - не более 10 шт.
2. Руководство по эксплуатации на CD - 1 шт.
3. Стол-подставка АТ 550 - 1 шт.
4. Фильтр воздушный - не более 10 шт.
5. Фильтр дренажный - не более 10 шт.
6. Бумага для принтера - не более 10 рулонов.
7. Крышка резервуара - 1 шт.
8. Рамка для лотков стерилизационных - не более 5 шт.
VI. Стерилизатор паровой HS с принадлежностями, вариант исполнения HS-2522SD, в составе:
1. Стерилизатор паровой - 1 шт.
2. Лоток стерилизационный - не более 5 шт.
3. Кабель сетевой - 1 шт.
4. Шланг дренажный силиконовый - 1 шт.
5. Принтер встроенный - 1 шт. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
Принадлежности:
1. Прокладка уплотнительная для двери - не более 10 шт.
2. Руководство по эксплуатации на CD - 1 шт.
3. Стол-подставка АТ 550 - 1 шт.
4. Фильтр воздушный - не более 10 шт.
5. Фильтр дренажный - не более 10 шт.
6. Бумага для принтера - не более 10 рулонов.
7. Крышка резервуара - 1 шт.
8. Рамка для лотков стерилизационных - не более 5 шт.
VII. Стерилизатор паровой HS с принадлежностями, вариант исполнения HS-3035BL, в составе:
1. Стерилизатор паровой - 1 шт.
2. Лоток стерилизационный - не более 5 шт.
3. Кабель сетевой - 1 шт.
4. Шланг дренажный силиконовый - 1 шт.
5. Принтер встроенный - 1 шт. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
Принадлежности:
1. Прокладка уплотнительная для двери - не более 10 шт.
2. Руководство по эксплуатации на CD - 1 шт.
3. Стол-подставка АТ 650 - 1 шт.
4. Фильтр воздушный - не более 10 шт.
5. Фильтр дренажный - не более 10 шт.
6. Бумага для принтера - не более 10 рулонов.
7. Крышка резервуара - 1 шт.
8. Рамка для лотков стерилизационных - не более 5 шт.
VIII. Стерилизатор паровой HS с принадлежностями, вариант исполнения HS-3035SD, в составе:
1. Стерилизатор паровой - 1 шт.
2. Лоток стерилизационный - не более 5 шт.
3. Кабель сетевой - 1 шт.
4. Шланг дренажный силиконовый - 1 шт.
5. Принтер встроенный - 1 шт. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
Принадлежности:
1. Прокладка уплотнительная для двери - не более 10 шт.
2. Руководство по эксплуатации на CD - 1 шт.
3. Стол-подставка АТ 650 - 1 шт.
4. Фильтр воздушный - не более 10 шт.
5. Фильтр дренажный - не более 10 шт.
6. Бумага для принтера - не более 10 рулонов.
7. Крышка резервуара - 1 шт.
8. Рамка для лотков стерилизационных - не более 5 шт.
IX. Стерилизатор паровой HS с принадлежностями, вариант исполнения HS-3041BL, в составе:
1. Стерилизатор паровой - 1 шт.
2. Лоток стерилизационный - не более 5 шт.
3. Кабель сетевой - 1 шт.
4. Шланг дренажный силиконовый - 1 шт.
5. Принтер встроенный - 1 шт. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
Принадлежности:
1. Прокладка уплотнительная для двери - не более 10 шт.
2. Руководство по эксплуатации на CD - 1 шт.
3. Стол-подставка АТ 650 - 1 шт.
4. Фильтр воздушный - не более 10 шт.
5. Фильтр дренажный - не более 10 шт.
6. Бумага для принтера - не более 10 рулонов.
7. Крышка резервуара - 1 шт.
8. Рамка для лотков стерилизационных - не более 5 шт.
X. Стерилизатор паровой HS с принадлежностями, вариант исполнения HS-3041SD, в составе:
1. Стерилизатор паровой - 1 шт.
2. Лоток стерилизационный - не более 5 шт.
3. Кабель сетевой - 1 шт.
4. Шланг дренажный силиконовый - 1 шт.
5. Принтер встроенный - 1 шт. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
Принадлежности:
1. Прокладка уплотнительная для двери - не более 10 шт.
2. Руководство по эксплуатации на CD - 1 шт.
3. Стол-подставка АТ 650 - 1 шт.
4. Фильтр воздушный - не более 10 шт.
5. Фильтр дренажный - не более 10 шт.
6. Бумага для принтера - не более 10 рулонов.
7. Крышка резервуара - 1 шт.
8. Рамка для лотков стерилизационных - не более 5 шт.
I. Стерилизатор паровой HS с принадлежностями, вариант исполнения HS-1607BL, в составе:
1. Стерилизатор паровой - 1 шт.
2. Лоток стерилизационный - не более 5 шт.
3. Кабель сетевой - 1 шт.
4. Шланг дренажный силиконовый - 1 шт.
5. Принтер встроенный - 1 шт. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
Принадлежности:
1. Прокладка уплотнительная для двери - не более 10 шт.
2. Руководство по эксплуатации на CD - 1 шт.
3. Стол-подставка АТ 470 - 1 шт.
4. Фильтр воздушный - не более 10 шт.
5. Фильтр дренажный - не более 10 шт.
6. Бумага для принтера - не более 10 рулонов.
7. Крышка резервуара - 1 шт.
8. Рамка для лотков стерилизационных - не более 5 шт.
II. Стерилизатор паровой HS с принадлежностями, вариант исполнения HS-1607SD,
в составе:
1. Стерилизатор паровой - 1 шт.
2. Лоток стерилизационный - не более 5 шт.
3. Кабель сетевой - 1 шт.
4. Шланг дренажный силиконовый - 1 шт.
5. Принтер встроенный - 1 шт. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
Принадлежности:
1. Прокладка уплотнительная для двери - не более 10 шт.
2. Руководство по эксплуатации на CD - 1 шт.
3. Стол-подставка АТ 470 - 1 шт.
5. Фильтр дренажный - не более 10 шт.
6. Бумага для принтера - не более 10 рулонов.
7. Крышка резервуара - 1 шт.
8. Рамка для лотков стерилизационных - не более 5 шт.
III. Стерилизатор паровой HS с принадлежностями, вариант исполнения HS-2321BL, в составе:
1. Стерилизатор паровой - 1 шт.
2. Лоток стерилизационный - не более 5 шт.
3. Кабель сетевой - 1 шт.
4. Шланг дренажный силиконовый - 1 шт.
5. Принтер встроенный - 1 шт. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
Принадлежности:
1. Прокладка уплотнительная для двери - не более 10 шт.
2. Руководство по эксплуатации на CD - 1 шт.
3. Стол-подставка АТ 550 - 1 шт.
4. Фильтр воздушный - не более 10 шт.
5. Фильтр дренажный - не более 10 шт.
6. Бумага для принтера - не более 10 рулонов.
7. Крышка резервуара - 1 шт.
8. Рамка для лотков стерилизационных - не более 5 шт.
IV. Стерилизатор паровой HS с принадлежностями, вариант исполнения HS-2321SD, в составе:
1. Стерилизатор паровой - 1 шт.
2. Лоток стерилизационный - не более 5 шт.
3. Кабель сетевой - 1 шт.
4. Шланг дренажный силиконовый - 1 шт.
5. Принтер встроенный - 1 шт. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
Принадлежности:
1. Прокладка уплотнительная для двери - не более 10 шт.
2. Руководство по эксплуатации на CD - 1 шт.
3. Стол-подставка АТ 550 - 1 шт.
4. Фильтр воздушный - не более 10 шт.
5. Фильтр дренажный - не более 10 шт.
6. Бумага для принтера - не более 10 рулонов.
7. Крышка резервуара - 1 шт.
8. Рамка для лотков стерилизационных - не более 5 шт.
V. Стерилизатор паровой HS с принадлежностями, вариант исполнения HS-2522BL, в составе:
1. Стерилизатор паровой - 1 шт.
2. Лоток стерилизационный - не более 5 шт.
3. Кабель сетевой - 1 шт.
4. Шланг дренажный силиконовый - 1 шт.
5. Принтер встроенный - 1 шт. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
Принадлежности:
1. Прокладка уплотнительная для двери - не более 10 шт.
2. Руководство по эксплуатации на CD - 1 шт.
3. Стол-подставка АТ 550 - 1 шт.
4. Фильтр воздушный - не более 10 шт.
5. Фильтр дренажный - не более 10 шт.
6. Бумага для принтера - не более 10 рулонов.
7. Крышка резервуара - 1 шт.
8. Рамка для лотков стерилизационных - не более 5 шт.
VI. Стерилизатор паровой HS с принадлежностями, вариант исполнения HS-2522SD, в составе:
1. Стерилизатор паровой - 1 шт.
2. Лоток стерилизационный - не более 5 шт.
3. Кабель сетевой - 1 шт.
4. Шланг дренажный силиконовый - 1 шт.
5. Принтер встроенный - 1 шт. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
Принадлежности:
1. Прокладка уплотнительная для двери - не более 10 шт.
2. Руководство по эксплуатации на CD - 1 шт.
3. Стол-подставка АТ 550 - 1 шт.
4. Фильтр воздушный - не более 10 шт.
5. Фильтр дренажный - не более 10 шт.
6. Бумага для принтера - не более 10 рулонов.
7. Крышка резервуара - 1 шт.
8. Рамка для лотков стерилизационных - не более 5 шт.
VII. Стерилизатор паровой HS с принадлежностями, вариант исполнения HS-3035BL, в составе:
1. Стерилизатор паровой - 1 шт.
2. Лоток стерилизационный - не более 5 шт.
3. Кабель сетевой - 1 шт.
4. Шланг дренажный силиконовый - 1 шт.
5. Принтер встроенный - 1 шт. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
Принадлежности:
1. Прокладка уплотнительная для двери - не более 10 шт.
2. Руководство по эксплуатации на CD - 1 шт.
3. Стол-подставка АТ 650 - 1 шт.
4. Фильтр воздушный - не более 10 шт.
5. Фильтр дренажный - не более 10 шт.
6. Бумага для принтера - не более 10 рулонов.
7. Крышка резервуара - 1 шт.
8. Рамка для лотков стерилизационных - не более 5 шт.
VIII. Стерилизатор паровой HS с принадлежностями, вариант исполнения HS-3035SD, в составе:
1. Стерилизатор паровой - 1 шт.
2. Лоток стерилизационный - не более 5 шт.
3. Кабель сетевой - 1 шт.
4. Шланг дренажный силиконовый - 1 шт.
5. Принтер встроенный - 1 шт. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
Принадлежности:
1. Прокладка уплотнительная для двери - не более 10 шт.
2. Руководство по эксплуатации на CD - 1 шт.
3. Стол-подставка АТ 650 - 1 шт.
4. Фильтр воздушный - не более 10 шт.
5. Фильтр дренажный - не более 10 шт.
6. Бумага для принтера - не более 10 рулонов.
7. Крышка резервуара - 1 шт.
8. Рамка для лотков стерилизационных - не более 5 шт.
IX. Стерилизатор паровой HS с принадлежностями, вариант исполнения HS-3041BL, в составе:
1. Стерилизатор паровой - 1 шт.
2. Лоток стерилизационный - не более 5 шт.
3. Кабель сетевой - 1 шт.
4. Шланг дренажный силиконовый - 1 шт.
5. Принтер встроенный - 1 шт. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
Принадлежности:
1. Прокладка уплотнительная для двери - не более 10 шт.
2. Руководство по эксплуатации на CD - 1 шт.
3. Стол-подставка АТ 650 - 1 шт.
4. Фильтр воздушный - не более 10 шт.
5. Фильтр дренажный - не более 10 шт.
6. Бумага для принтера - не более 10 рулонов.
7. Крышка резервуара - 1 шт.
8. Рамка для лотков стерилизационных - не более 5 шт.
X. Стерилизатор паровой HS с принадлежностями, вариант исполнения HS-3041SD, в составе:
1. Стерилизатор паровой - 1 шт.
2. Лоток стерилизационный - не более 5 шт.
3. Кабель сетевой - 1 шт.
4. Шланг дренажный силиконовый - 1 шт.
5. Принтер встроенный - 1 шт. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
Принадлежности:
1. Прокладка уплотнительная для двери - не более 10 шт.
2. Руководство по эксплуатации на CD - 1 шт.
3. Стол-подставка АТ 650 - 1 шт.
4. Фильтр воздушный - не более 10 шт.
5. Фильтр дренажный - не более 10 шт.
6. Бумага для принтера - не более 10 рулонов.
7. Крышка резервуара - 1 шт.
8. Рамка для лотков стерилизационных - не более 5 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/15676
Дата РУ
29.10.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
52236
Заявитель
ООО "МТО "Стормовъ"
Фактический адрес заявителя
143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
Юридический адрес заявителя
143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
Изготовитель
"ХАНШИН МЕДИКАЛ КО., ЛТД."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, HANSHIN MEDICAL CO., LTD., 21311, 166, Pyeongcheon-ro, Bupyeong-gu, Incheon, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, HANSHIN MEDICAL CO., LTD., 21311, 166, Pyeongcheon-ro, Bupyeong-gu, Incheon, Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.12.190
Класс риска
2а
Вид
330780
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Hanshin Medical Co., Ltd., 166, Pyeongcheon-ro, Bupyeong-gu, Incheon, 21311, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330780
I. Стерилизатор паровой HS с принадлежностями, вариант исполнения HS-1607BL
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330780
II. Стерилизатор паровой HS с принадлежностями, вариант исполнения HS-1607SD
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330780
III. Стерилизатор паровой HS с принадлежностями, вариант исполнения HS-2321BL
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330780
IV. Стерилизатор паровой HS с принадлежностями, вариант исполнения HS-2321SD
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330780
IX. Стерилизатор паровой HS с принадлежностями, вариант исполнения HS-3041B
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330780
V. Стерилизатор паровой HS с принадлежностями, вариант исполнения HS-2522BL
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330780
VI. Стерилизатор паровой HS с принадлежностями, вариант исполнения HS-2522SD
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330780
VII. Стерилизатор паровой HS с принадлежностями, вариант исполнения HS-3035BL
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330780
VIII. Стерилизатор паровой HS с принадлежностями, вариант исполнения HS-3035SD
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330780
X. Стерилизатор паровой HS с принадлежностями, вариант исполнения HS-3041SD
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)