РЗН 2021/15665

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15665

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Набор реагентов для качественного определения антител IgG к субъединице S1 спайкового гликопротеина вируса SARS-CoV-2 в образцах сыворотки и плазмы FREND COVID-19 SP, лот (партия): 760001в составе:
1. Тест-картридж - 20 шт.
2. Пробирка с реагентом для разведения образца - 20 шт.
3. Чип - 1 шт.
4. Наконечник к дозатору - 40 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2021/15665

Дата РУ

26.10.2021

Срок действия РУ

До 01.01.2028

Номер реестровой записи

56526

Заявитель

ООО "НПО ПРОМЕТ"

Фактический адрес заявителя

301602, Россия, Тульская область, Узловский район, г. Узловая, ул. Дубовская, д. 2А

Юридический адрес заявителя

301602, Россия, Тульская область, Узловский район, г. Узловая, ул. Дубовская, д. 2А

Изготовитель

"НаноЭнТек Инк."

Фактический адрес изготовителя

, Республика Корея, NanoEnTek Inc., 12F, 5, Digital-ro 26-gil, Guro-gu, Seoul 08389, Republic of Korea

Юридический адрес изготовителя

, Республика Корея, Дальнее зарубежье, NanoEnTek Inc., 12F, 5, Digital-ro 26-gil, Guro-gu, Seoul 08389, Republic of Korea

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

142300

Таблица пуста

Адрес

NanoEnTek Inc., 851-14, Seohae-ro, Paltan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do 18531, Republic of Korea

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

142300

Набор реагентов для качественного определения антител IgG к субъединице S1 спайкового гликопротеина вируса SARS-CoV-2

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)