РЗН 2021/15662

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15662
Наименование
Аппарат рентгеновский цифровой панорамный Green 16, модель РНТ-65LHS с функцией компьютерного томографа и цефалостата с принадлежностямив составе: 1. Модуль, вращающийся, в составе: 1.1. Рентгеновский генератор DG-07E22T2 с трубкой рентгеновской D-052SB Canon. 1.2. Датчик панорамный и томографический Xmarul314CF. 2. Колонна. 3. Задняя крышка колонны. 4. Передняя крышка колонны. 5. Цефалостат непрерывного сканирования с датчиком рентгеновского излучения цефалометрическим Xmaru2602CF (при необходимости). 6. USB с программным обеспечением EzDent-i, Ez3D-i и ключом активации программного обеспечения. 7. USB с драйверами для работы аппарата. 8. Плата захвата изображения. 9. Руководство пользователя. 10. Руководство по монтажу. 11. Руководство к программе просмотра двухмерных изображений EzDent-i. 12. Руководство к программе просмотра трёхмерных изображений Ez3D-i. Принадлежности: 1. Плита - опора колонны. 2. Крышка пластиковая плиты - опоры колонны. 3. Упоры для висков - не более 6 шт. 4. Накладки силиконовые упоров для висков - не более 6 шт. 5. Опора для подбородка высокая. 6. Опора для подбородка низкая. 7. Упоры для пациентов с адентией - не более 2 шт. 8. Упоры для височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС) и съемки синусов - не более 2 шт. 9. Вилки прикусные - не более 6 шт. 10. Держатель кнопки экспозиции. 11. Держатель пульта управления колонной. 12. Позиционер запястья. 13. Наклейка позиционера запястья. 14. Ушные держатели - не более 4 шт. 15. Накладка силиконовая ушных держателей - не более 4 шт. 16. Назальный индикатор. 17. Накладки силиконовые назального индикатора - не более 2 шт. 18. Плата захвата изображения. 19. Кабель сигнальный. 20. Кабели захвата - не более 2 шт. 21. Кнопка включения экспозиции. 22. Пульт управления колонной. 23. Покрытия гигиенические - не более 2 уп. (2 х 300 шт.). 24. Кабель LAN. 25. Карта LAN. 26. Позиционер цефалометрический. 27. Кронштейны крепления колонны к стене - не более 2 шт. 28. Шаблон для сканирования слепков.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
191240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191240
Аппарат рентгеновский цифровой панорамный Green 16, модель РНТ-65LHS с функцией компьютерного томографа и цефалостата с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)