РЗН 2021/15633

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15633

Наименование

Набор реагентов "Humasis COVID-19 Ag Test" для обнаружения антигенов вируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки методом иммунохроматографического анализа, лот COVGCM1013в составе:
1. Тест-кассета - 25 шт.
2. Тестовая пробирка с буферным раствором для экстракции - 25 шт.
3. Колпачок-капельница с фильтром - 25 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2021/15633

Дата РУ

22.10.2021

Срок действия РУ

До 01.01.2028

Номер реестровой записи

56885

Заявитель

ООО "СИНТЕЛКО БИОЛАБЗ"

Фактический адрес заявителя

129272, Россия, Москва, ул. Советской Армии, д. 2, стр. 1, этаж подвал, пом. II, ком. 31

Юридический адрес заявителя

129272, Россия, Москва, ул. Советской Армии, д. 2, стр. 1, этаж подвал, пом. II, ком. 31

Изготовитель

"Хьюмазис Ко. Лтд."

Фактический адрес изготовителя

, Республика Корея, Humasis Со. Ltd., Rm. 114, 502, 504, 604, 604-1, B03-01, B03-02, 88, Jeonpa-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14042, Republic of Korea

Юридический адрес изготовителя

, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Humasis Со. Ltd., Rm. 114, 502, 504, 604, 604-1, B03-01, B03-02, 88, Jeonpa-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14042, Republic of Korea

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

Вид

142010

Таблица пуста

Адрес

Humasis Со. Ltd., Rm. 114, 502, 504, 604, 604-1, B03-01, B03-02, 88, Jeonpa-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14042, Republic of Korea

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

142010

"Humasis COVID-19 Ag Test"

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)