РЗН 2021/15603
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15603
Наименование
Дермальный филлер с гидроксиапатитом ОММЕ по ТУ 32.50.50-003-03631540-2019варианты исполнения:
1. OMME 1.0 ml, в составе:
1.1. Шприц объёмом 2,25 мл, производства "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд", Китай, РУ № РЗН 2013/764, наполненный материалом - 1 шт.
1.2. Игла стерильная 27G (0,40 x 25 мм), производства "БИОТЕКНЕ С.Р.Л.", Италия, РУ № ФСЗ 2011/10175 - 1 шт.
1.3. Адаптер Luer Lock, производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00008 - 1 шт.
1.4. Стикер пациента - 3 шт.
1.5. Инструкция по применению - 1 шт.
2. OMME 1.5 ml, в составе:
2.1. Шприц объёмом 2,25 мл, производства "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд", Китай, РУ № РЗН 2013/764,наполненный материалом - 1 шт.
2.2. Игла стерильная 27G (0,40 x 25 мм), производства "БИОТЕКНЕ С.Р.Л.", Италия, РУ № ФСЗ 2011/10175 - 1 шт.
2.3. Адаптер Luer Lock, производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00008 - 1 шт.
2.4. Стикер пациента - 3 шт.
2.5. Инструкция по применению - 1 шт.
3. OMME 2.0 ml, в составе:
3.1. Шприц объёмом 3,0 мл, производства "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд", Китай, РУ № РЗН 2013/764,наполненный материалом - 1 шт.
3.2. Игла стерильная 27G (0,40 x 25 мм), производства "БИОТЕКНЕ С.Р.Л.", Италия, РУ № ФСЗ 2011/10175 - 1 шт.
3.3. Адаптер Luer Lock, производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00008 - 1 шт.
3.4. Стикер пациента - 3 шт.
3.5. Инструкция по применению - 1 шт.
4. OMME 2.5 ml, в составе:
4.1. Шприц объёмом 3,0 мл, производства "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд", Китай, РУ № РЗН 2013/764,наполненный материалом - 1 шт.
4.2. Игла стерильная 27G (0,40 x 25 мм), производства "БИОТЕКНЕ С.Р.Л.", Италия, РУ № ФСЗ 2011/10175 - 1 шт.
4.3. Адаптер Luer Lock, производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00008 - 1 шт.
4.4. Стикер пациента - 3 шт.
4.5. Инструкция по применению - 1 шт.
1. OMME 1.0 ml, в составе:
1.1. Шприц объёмом 2,25 мл, производства "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд", Китай, РУ № РЗН 2013/764, наполненный материалом - 1 шт.
1.2. Игла стерильная 27G (0,40 x 25 мм), производства "БИОТЕКНЕ С.Р.Л.", Италия, РУ № ФСЗ 2011/10175 - 1 шт.
1.3. Адаптер Luer Lock, производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00008 - 1 шт.
1.4. Стикер пациента - 3 шт.
1.5. Инструкция по применению - 1 шт.
2. OMME 1.5 ml, в составе:
2.1. Шприц объёмом 2,25 мл, производства "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд", Китай, РУ № РЗН 2013/764,наполненный материалом - 1 шт.
2.2. Игла стерильная 27G (0,40 x 25 мм), производства "БИОТЕКНЕ С.Р.Л.", Италия, РУ № ФСЗ 2011/10175 - 1 шт.
2.3. Адаптер Luer Lock, производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00008 - 1 шт.
2.4. Стикер пациента - 3 шт.
2.5. Инструкция по применению - 1 шт.
3. OMME 2.0 ml, в составе:
3.1. Шприц объёмом 3,0 мл, производства "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд", Китай, РУ № РЗН 2013/764,наполненный материалом - 1 шт.
3.2. Игла стерильная 27G (0,40 x 25 мм), производства "БИОТЕКНЕ С.Р.Л.", Италия, РУ № ФСЗ 2011/10175 - 1 шт.
3.3. Адаптер Luer Lock, производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00008 - 1 шт.
3.4. Стикер пациента - 3 шт.
3.5. Инструкция по применению - 1 шт.
4. OMME 2.5 ml, в составе:
4.1. Шприц объёмом 3,0 мл, производства "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд", Китай, РУ № РЗН 2013/764,наполненный материалом - 1 шт.
4.2. Игла стерильная 27G (0,40 x 25 мм), производства "БИОТЕКНЕ С.Р.Л.", Италия, РУ № ФСЗ 2011/10175 - 1 шт.
4.3. Адаптер Luer Lock, производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00008 - 1 шт.
4.4. Стикер пациента - 3 шт.
4.5. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/15603
Дата РУ
21.10.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
48058
Изготовитель
ООО "ОМГ"
Фактический адрес изготовителя
129164, Россия, Москва, Ракетный б-р, д. 16, оф. 1603
Юридический адрес изготовителя
129164, Россия, Москва, Ракетный б-р, д. 16, оф. 1603
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
3
Вид
122140
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Сигма Лаб", Россия, 143026, Москва, Территория инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1, этаж 3, пом. 785
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122140
Дермальный филлер с гидроксиапатитом ОММЕ по ТУ 32.50.50-003-03631540-2019, вариант исполнения: 1. ОММЕ 1.0 ml
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122140
Дермальный филлер с гидроксиапатитом ОММЕ по ТУ 32.50.50-003-03631540-2019, вариант исполнения: 2. ОММЕ 1.5 ml
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122140
Дермальный филлер с гидроксиапатитом ОММЕ по ТУ 32.50.50-003-03631540-2019, вариант исполнения: 3. ОММЕ 2.0 ml
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122140
Дермальный филлер с гидроксиапатитом ОММЕ по ТУ 32.50.50-003-03631540-2019, вариант исполнения: 4. ОММЕ 2.5 ml
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)