РЗН 2021/15600

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15600

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

136170

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный для коронарной ангиопластики Cathy No. 4, вариант исполнения: T-CCC3512: ?3.50 мм, длина 12 мм;

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный для коронарной ангиопластики Cathy No. 4, вариант исполнения: Т-ССС1509: ?1.50 мм, длина 9 мм;

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный для коронарной ангиопластики Cathy No. 4, вариант исполнения: Т-ССС1515: ?1.50 мм, длина 15 мм;

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный для коронарной ангиопластики Cathy No. 4, вариант исполнения: Т-ССС1520: ?1.50 мм, длина 20 мм;

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный для коронарной ангиопластики Cathy No. 4, вариант исполнения: Т-ССС2012: ?2.00 мм, длина 12 мм;

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный для коронарной ангиопластики Cathy No. 4, вариант исполнения: Т-ССС2015: ?2.00 мм, длина 15 мм;

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный для коронарной ангиопластики Cathy No. 4, вариант исполнения: Т-ССС2020: ?2.00 мм, длина 20 мм;

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный для коронарной ангиопластики Cathy No. 4, вариант исполнения: Т-ССС2030: ?2.00 мм, длина 30 мм;

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный для коронарной ангиопластики Cathy No. 4, вариант исполнения: Т-ССС22512: ?2.25 мм, длина 12 мм;

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный для коронарной ангиопластики Cathy No. 4, вариант исполнения: Т-ССС22515: ?2.25 мм, длина 15 мм;

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный для коронарной ангиопластики Cathy No. 4, вариант исполнения: Т-ССС22520: ?2.25 мм, длина 20 мм;

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный для коронарной ангиопластики Cathy No. 4, вариант исполнения: Т-ССС22530: ?2.25 мм, длина 30 мм;

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный для коронарной ангиопластики Cathy No. 4, вариант исполнения: Т-ССС2512: ?2.50 мм, длина 12 мм;

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный для коронарной ангиопластики Cathy No. 4, вариант исполнения: Т-ССС2515: ?2.50 мм, длина 15 мм;

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный для коронарной ангиопластики Cathy No. 4, вариант исполнения: Т-ССС2520: ?2.50 мм, длина 20 мм;

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный для коронарной ангиопластики Cathy No. 4, вариант исполнения: Т-ССС2530: ?2.50 мм, длина 30 мм;

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный для коронарной ангиопластики Cathy No. 4, вариант исполнения: Т-ССС27512: ?2.75 мм, длина 12 мм;

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный для коронарной ангиопластики Cathy No. 4, вариант исполнения: Т-ССС27515: ?2.75 мм, длина 15 мм;

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный для коронарной ангиопластики Cathy No. 4, вариант исполнения: Т-ССС27520: ?2.75 мм, длина 20 мм;

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный для коронарной ангиопластики Cathy No. 4, вариант исполнения: Т-ССС27530: ?2.75 мм, длина 30 мм;

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный для коронарной ангиопластики Cathy No. 4, вариант исполнения: Т-ССС3012: ?3.00 мм, длина 12 мм;

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный для коронарной ангиопластики Cathy No. 4, вариант исполнения: Т-ССС3015: ?3.00 мм, длина 15 мм;

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный для коронарной ангиопластики Cathy No. 4, вариант исполнения: Т-ССС3020: ?3.00 мм, длина 20 мм;

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный для коронарной ангиопластики Cathy No. 4, вариант исполнения: Т-ССС3030: ?3.00 мм, длина 30 мм;

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный для коронарной ангиопластики Cathy No. 4, вариант исполнения: Т-ССС3515: ?3.50 мм, длина 15 мм;

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный для коронарной ангиопластики Cathy No. 4, вариант исполнения: Т-ССС3520: ?3.50 мм, длина 20 мм;

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный для коронарной ангиопластики Cathy No. 4, вариант исполнения: Т-ССС3530: ?3.50 мм, длина 30 мм;

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный для коронарной ангиопластики Cathy No. 4, вариант исполнения: Т-ССС4012: ?4.00 мм, длина 12 мм;

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный для коронарной ангиопластики Cathy No. 4, вариант исполнения: Т-ССС4015: ?4.00 мм, длина 15 мм;

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный для коронарной ангиопластики Cathy No. 4, вариант исполнения: Т-ССС4020: ?4.00 мм, длина 20 мм;

Таблица пуста

136170

Катетер баллонный для коронарной ангиопластики Cathy No. 4, вариант исполнения: Т-ССС4030: ?4.00 мм, длина 30 мм

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Катетер баллонный для коронарной ангиопластики Cathy No. 4варианты исполнения: - T-CCC1509: Ø1.50 мм, длина 9 мм; - T-CCC1515: Ø1.50 мм, длина 15 мм; - T-CCC1520: Ø1.50 мм, длина 20 мм; - T-CCC2012: Ø2.00 мм, длина 12 мм; - T-CCC2015: Ø2.00 мм, длина 15 мм; - T-CCC2020: Ø2.00 мм, длина 20 мм; - T-CCC2030: Ø2.00 мм, длина 30 мм; - T-CCC22512: Ø2.25 мм, длина 12 мм; - T-CCC22515: Ø2.25 мм, длина 15 мм; - T-CCC22520: Ø2.25 мм, длина 20 мм; - T-CCC22530: Ø2.25 мм, длина 30 мм; - T-CCC2512: Ø2.50 мм, длина 12 мм; - T-CCC2515: Ø2.50 мм, длина 15 мм; - T-CCC2520: Ø2.50 мм, длина 20 мм; - T-CCC2530: Ø2.50 мм, длина 30 мм; - T-CCC27512: Ø2.75 мм, длина 12 мм; - T-CCC27515: Ø2.75 мм, длина 15 мм; - T-CCC27520: Ø2.75 мм, длина 20 мм; - T-CCC27530: Ø2.75 мм, длина 30 мм, - T-CCC3012: Ø3.00 мм, длина 12 мм; - T-CCC3015: Ø3.00 мм, длина 15 мм; - T-CCC3020: Ø3.00 мм, длина 20 мм; - T-CCC3030: Ø3.00 мм, длина 30 мм; - T-CCC3512: Ø3.50 мм, длина 12 мм; - T-CCC3515: Ø3.50 мм, длина 15 мм; - T-CCC3520: Ø3.50 мм, длина 20 мм; - T-CCC3530: Ø3.50 мм, длина 30 мм; - T-CCC4012: Ø4.00 мм, длина 12 мм; - T-CCC4015: Ø4.00 мм, длина 15 мм; - T-CCC4020: Ø4.00 мм, длина 20 мм; - T-CCC4030: Ø4.00 мм, длина 30 мм.

РЗН 2021/15600

13.10.2021

ООО "Стентекс"

32.50.13.110

136170

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

07.03.2024

В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть