РЗН 2021/15593
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15593
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материал контрольный для контроля качества определения бета-2-микроглобулина на анализаторах биохимических серии BS (?2-Microglobulin Control)В составе:
1. Контрольный материал низкого уровня (?2-Microglobulin Control L), 1 мл - 3 флакона.
2. Контрольный материал высокого уровня (?2-Microglobulin Control H), 1 мл - 3 флакона.
3. Лист значений параметров серии контрольных материалов.
4. Инструкция по применению.
1. Контрольный материал низкого уровня (?2-Microglobulin Control L), 1 мл - 3 флакона.
2. Контрольный материал высокого уровня (?2-Microglobulin Control H), 1 мл - 3 флакона.
3. Лист значений параметров серии контрольных материалов.
4. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2021/15593
Дата РУ
10.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90019
Заявитель
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Фактический адрес заявителя
129110, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, ан./пом. 4/I, ком. 7, 11А
Юридический адрес заявителя
129110, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, ан./пом. 4/I, ком. 7, 11А
Изготовитель
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
(Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.)
Фактический адрес изготовителя
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
111010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.), 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R. of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
111010
Материал контрольный для контроля качества определения бета-2-микроглобулина на анализаторах биохимических серии BS (?2-Microglobulin Control)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал контрольный для контроля качества определения бета-2-микроглобулина на анализаторах биохимических серии BS (β2-Microglobulin Control)в составе:
1. Контрольный материал низкого уровня (β2-Microglobulin Control L), 1 мл - 3 флакона.
2. Контрольный материал высокого уровня (β2-Microglobulin Control H), 1 мл - 3 флакона.
3. Лист значений параметров серии контрольных материалов.
4. Инструкция по применению.
РЗН 2021/15593
15.10.2021
ООО "Миндрей Медикал Рус"
21.20.23.110
111010
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)