РЗН 2021/15590
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15590
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
326130
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326130
Линза интраокулярная недифракционная AcrySof IQ Vivity расширенного диапазона зрения с технологией X-WAVE, модель: DFT015, оптическая сила от +10,0 до +30,0 диоптрий (с шагом 0,5 диоптрии)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326130
Линза интраокулярная недифракционная торическая AcrySof IQ Vivity Toric расширенного диапазона зрения с технологией X-WAVE, модели: DFT215, DFT315, DFT415, DFT515, DFT615 оптическая сила от +10,0 до +30,0 диоптрий (с шагом 0,5 диоптрии)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Линза интраокулярная недифракционная AcrySof IQ Vivity расширенного диапазона зрения с технологией X-WAVEварианты исполнения:
I. Линза интраокулярная недифракционная AcrySof IQ Vivity расширенного
диапазона зрения с технологией X-WAVE, модель: DFT015, оптическая сила от +10,0 до +30,0 диоптрий (с шагом 0,5 диоптрии), в составе:
- запаянный пакет с линзой в контейнере - 1 шт.;
- имплантационная регистрационная карта - 1 шт. (при необходимости);
- карточка имплантата пациента - 1 шт.;
- комплект стикеров с информацией об используемой линзе - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- карта со ссылкой на инструкцию по применению в электронном виде - 1 шт.
II. Линза интраокулярная недифракционная торическая AcrySof IQ Vivity Toric расширенного диапазона зрения с технологией X-WAVE, модели: DFT215, DFT315, DFT415, DFT515, DFT615 оптическая сила от +10,0 до +30,0 диоптрий (с шагом 0,5 диоптрии), в составе:
- запаянный пакет с линзой в контейнере - 1 шт.;
- имплантационная регистрационная карта - 1 шт. (при необходимости);
- карточка имплантата пациента - 1 шт.;
- комплект стикеров с информацией об используемой линзе - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- карта со ссылкой на инструкцию по применению в электронном виде - 1 шт.
РЗН 2021/15590
01.08.2022
ООО "Алкон Фармацевтика"
32.50.22.181
326130
Линза интраокулярная недифракционная AcrySof IQ Vivity расширенного диапазона зрения с технологией X-WAVEварианты исполнения:
I. Линза интраокулярная недифракционная AcrySof IQ Vivity расширенного диапазона зрения с технологией X-WAVE, модель: DFT015, оптическая сила от +15,0 до +25,0 диоптрий (с шагом 0,5 диоптрии), в составе:
1. Запаянный пакет с линзой в контейнере - 1 шт.
2. Имплантационная регистрационная карта - 1 шт.
3. Карточка имплантата пациента - 1 шт.
4. Комплект стикеров с информацией об используемой линзе - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Карта со ссылкой на инструкцию по применению в электронном виде - 1 шт.
II. Линза интраокулярная недифракционная торическая AcrySof IQ Vivity Toric расширенного диапазона зрения с технологией X-WAVE, модели: DFT315, DFT415, DFT515, оптическая сила от +15,0 до +25,0 диоптрий (с шагом 0,5 диоптрии), в составе:
1. Запаянный пакет с линзой в контейнере - 1 шт.
2. Имплантационная регистрационная карта - 1 шт.
3. Карточка имплантата пациента - 1 шт.
4. Комплект стикеров с информацией об используемой линзе - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Карта со ссылкой на инструкцию по применению в электронном виде - 1 шт.
РЗН 2021/15590
15.10.2021
ООО "Алкон Фармацевтика"
32.50.22.181
326130
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)