РЗН 2021/15576
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15576
Наименование
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (V-CHEK SARS-COV-2 Rapid Ag Test Kit (Colloidal Gold)) со стерильным тампоном для взятия мазков (25 тестов в упаковке)., LOT: 05520021С1. Тестовая кассета в индивидуальной вакуумной упаковке из алюминиевой фольги с осушителем - 25 шт.
2. Раствор буферный - 1 флакон (22 мл/фл).
3. Пробирки - 25 шт.
4. Насадка с капельницей - 25 шт.
5. Стерильный тампон для взятия образца биоматериала - 25 шт.
6. Подставка для пробирок - 1 шт.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Раствор буферный - 1 флакон (22 мл/фл).
3. Пробирки - 25 шт.
4. Насадка с капельницей - 25 шт.
5. Стерильный тампон для взятия образца биоматериала - 25 шт.
6. Подставка для пробирок - 1 шт.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/15576
Дата РУ
14.10.2021
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
56492
Заявитель
ЗАО АО "Р-Фарм"
Фактический адрес заявителя
123154, г. Москва, ул. Берзарина д. 19, корп. 1
Юридический адрес заявителя
123154, Россия, г. Москва, ул. Берзарина д. 19, корп. 1
Изготовитель
"СГА Мюхендислик Данышманлык Эгитим Ич ве Дыш Тиджарет А.С."
Фактический адрес изготовителя
, Турция, SGA Muhendislik Danismanlik Egitim Ic ve Dis Ticaret A.S., Oguzlar Mah. 1388 Sok. No:31 Cankaya, Ankara, Turkey
Юридический адрес изготовителя
, Турция, Дальнее зарубежье, SGA Muhendislik Danismanlik Egitim Ic ve Dis Ticaret A.S., Oguzlar Mah. 1388 Sok. No:31 Cankaya, Ankara, Turkey
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
SGA Muhendislik Danismanlik Egitim Ic ve Dis Ticaret A.S., Oguzlar Mah. 1388 Sok. No:31 Cankaya, Ankara, Turkey
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142010
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (V-CHEK SARS-COV-2 Rapid Ag Test Kit (Colloidal Gold))
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)