РЗН 2021/15572
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15572
Наименование
Центральная система мониторинга BeneVisionв составе:
1. Программное обеспечение для Центральной системы мониторинга BeneVision, модель BeneVision (BeneVision Central Monitoring System, model BeneVision), на оптическом диске - 1 шт.
2. USB-ключ CentralStation (dongle (CS)) - не более 10 шт. (при необходимости), с дополнительными функциями:
2.1. Лицензия «Анализ артериального давления» - не более 10 шт. (при необходимости).
2.2. Лицензия «Анализ ЭКГ за 24 часа» - не более 10 шт. (при необходимости).
2.3. Лицензия на подключение WorkStation/ViewStation - не более 10 шт. (при необходимости).
2.4. Лицензия на подключение CentralStation Server Edition - не более 10 шт. (при необходимости).
2.5. Лицензия на подключение Mobile Server - не более 10 шт. (при необходимости).
2.6. Лицензия на подключение eGateway - не более 10 шт. (при необходимости).
3. USB-ключ WorkStation (dongle (WS)) - не более 10 шт. (при необходимости), с дополнительными функциями:
3.1. Лицензия на 8 коек - не более 10 шт. (при необходимости).
3.2. Лицензия на 16 коек - не более 10 шт. (при необходимости).
3.3. Лицензия на 32 коек - не более 10 шт. (при необходимости).
3.4. Лицензия на 64 койки - не более 10 шт. (при необходимости).
4. USB-ключ ViewStation (dongle (VS)) - не более 10 шт. (при необходимости).
5. USB-ключ eGateway, производства "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР, РУ № РЗН 2019/9516 (при необходимости), не более 10 шт.
6. Программное обеспечение CMS Viewer - не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
6.1. Программное обеспечение CMS Viewer на оптическом диске - 1 шт.
6.2. Руководство оператора - 1 шт.
7. Программное обеспечение MLDAP Server - не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
7.1. Программное обеспечение MLDAP Server на оптическом диске - 1 шт.
7.2. Руководство по установке и настройке - 1 шт.
8. Руководство оператора - не более 10 шт.
9. Стикеры - не более 10 шт.
1. Программное обеспечение для Центральной системы мониторинга BeneVision, модель BeneVision (BeneVision Central Monitoring System, model BeneVision), на оптическом диске - 1 шт.
2. USB-ключ CentralStation (dongle (CS)) - не более 10 шт. (при необходимости), с дополнительными функциями:
2.1. Лицензия «Анализ артериального давления» - не более 10 шт. (при необходимости).
2.2. Лицензия «Анализ ЭКГ за 24 часа» - не более 10 шт. (при необходимости).
2.3. Лицензия на подключение WorkStation/ViewStation - не более 10 шт. (при необходимости).
2.4. Лицензия на подключение CentralStation Server Edition - не более 10 шт. (при необходимости).
2.5. Лицензия на подключение Mobile Server - не более 10 шт. (при необходимости).
2.6. Лицензия на подключение eGateway - не более 10 шт. (при необходимости).
3. USB-ключ WorkStation (dongle (WS)) - не более 10 шт. (при необходимости), с дополнительными функциями:
3.1. Лицензия на 8 коек - не более 10 шт. (при необходимости).
3.2. Лицензия на 16 коек - не более 10 шт. (при необходимости).
3.3. Лицензия на 32 коек - не более 10 шт. (при необходимости).
3.4. Лицензия на 64 койки - не более 10 шт. (при необходимости).
4. USB-ключ ViewStation (dongle (VS)) - не более 10 шт. (при необходимости).
5. USB-ключ eGateway, производства "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР, РУ № РЗН 2019/9516 (при необходимости), не более 10 шт.
6. Программное обеспечение CMS Viewer - не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
6.1. Программное обеспечение CMS Viewer на оптическом диске - 1 шт.
6.2. Руководство оператора - 1 шт.
7. Программное обеспечение MLDAP Server - не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
7.1. Программное обеспечение MLDAP Server на оптическом диске - 1 шт.
7.2. Руководство по установке и настройке - 1 шт.
8. Руководство оператора - не более 10 шт.
9. Стикеры - не более 10 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/15572
Дата РУ
15.10.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
53428
Заявитель
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Фактический адрес заявителя
129090, Россия, Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Юридический адрес заявителя
129090, Россия, Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Изготовитель
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2б
Вид
387910
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
387910
Центральная система мониторинга BeneVision
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)