РЗН 2021/15570
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15570
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения аполипопротеина В иммунотурбидиметрическим методом в сыворотке или плазме крови человека на биохимических анализаторах Alinity с "Аполипопротеин B Реагенты (Alinity c Apolipoprotein B Reagent Kit)"варианты исполнения:
I. 2 картриджа по 95 тестов, в составе:
1. Реагент 1 (Alinity c Apolipoprotein B R1) - 2 x 24,8 мл.
2. Реагент 2 (Alinity c Apolipoprotein B R2) - 2 x 10,7 мл.
3. Инструкция по применению.
I. 2 картриджа по 95 тестов, в составе:
1. Реагент 1 (Alinity c Apolipoprotein B R1) - 2 x 24,8 мл.
2. Реагент 2 (Alinity c Apolipoprotein B R2) - 2 x 10,7 мл.
3. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2021/15570
Дата РУ
14.10.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
55055
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт ГмбХ & Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH & Со. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH & Со. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
200220
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Fisher Diagnostics, A division of Fisher Scientific Company, LLC, A part of Thermo Fisher Scientific, Inc., 8365 Valley Pike, Middletown, Virginia, 22645, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
200220
Набор реагентов для количественного определения аполипопротеина В иммунотурбидиметрическим методом в сыворотке или плазме крови человека на биохимических анализаторах Alinity с «Аполипопротеин В Реагенты (Alinity с Apolipoprotein В Reagent Kit), варианты исполнения: 2 картриджа по 95 тестов
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения аполипопротеина В иммунотурбидиметрическим методом в сыворотке или плазме крови человека на биохимических анализаторах Alinity с "Аполипопротеин B Реагенты (Alinity c Apolipoprotein B Reagent Kit)"варианты исполнения:
2 картриджа по 95 тестов, в составе:
- Реагент 1 (Alinity c Apolipoprotein B R1) - 2 x 24,8 мл.
- Реагент 2 (Alinity c Apolipoprotein B R2) - 2 x 10,7 мл.
- Инструкция по применению.
РЗН 2021/15570
28.02.2022
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
200220
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)