РЗН 2021/15553
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15553
Наименование
Катетеры для консоли внутрисердечной криоабляции SMARTFREEZEв составе:
1. Катетер баллонный для криоабляции POLARx, диаметр катетера 11,8 F (3,93 мм), в составе:
- катетер баллонный для криоабляции POLARx, диаметр катетера 11,8 F (3,93 мм), варианты исполнения длинны дистального наконечника: короткий, длинный - 1 шт.;
- криокабель SMARTFREEZE - 1 шт. (при необходимости);
- кабель-удлинитель катетера SMARTFREEZE - 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению (в электронном виде).
2. Катетер для циркулярного картирования POLARMAP, диаметр катетера 20 мм (при необходимости), в составе:
- катетер для циркулярного картирования POLARMAP, диаметр катетера 20 мм - 1 шт.;
- электрофизиологический кабель POLARMAP - 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению (в электронном виде).
3. Катетер интродьюсерный POLARSHEATH, размер 12 F (4 мм) (при необходимости), в составе:
- катетер интродьюсерный POLARSHEATH - 1 шт.;
- расширитель - 1 шт.;
- инструкция по применению (в электронном виде).
1. Катетер баллонный для криоабляции POLARx, диаметр катетера 11,8 F (3,93 мм), в составе:
- катетер баллонный для криоабляции POLARx, диаметр катетера 11,8 F (3,93 мм), варианты исполнения длинны дистального наконечника: короткий, длинный - 1 шт.;
- криокабель SMARTFREEZE - 1 шт. (при необходимости);
- кабель-удлинитель катетера SMARTFREEZE - 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению (в электронном виде).
2. Катетер для циркулярного картирования POLARMAP, диаметр катетера 20 мм (при необходимости), в составе:
- катетер для циркулярного картирования POLARMAP, диаметр катетера 20 мм - 1 шт.;
- электрофизиологический кабель POLARMAP - 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению (в электронном виде).
3. Катетер интродьюсерный POLARSHEATH, размер 12 F (4 мм) (при необходимости), в составе:
- катетер интродьюсерный POLARSHEATH - 1 шт.;
- расширитель - 1 шт.;
- инструкция по применению (в электронном виде).
Номер РУ
РЗН 2021/15553
Дата РУ
21.10.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
50769
Заявитель
ООО "ЦПС"
Фактический адрес заявителя
123308, Россия, Москва, ул. Мнёвники, д. 3, корп. 1, комната эт. 3, пом. I, ком. 17
Юридический адрес заявителя
123308, Россия, Москва, ул. Мнёвники, д. 3, корп. 1, комната эт. 3, пом. I, ком. 17
Изготовитель
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, Мassachusetts 01752, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, Мassachusetts 01752, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
3
Вид
321050
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Boston Scientific Corporation, 302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321050
Катетеры для консоли внутрисердечной криоабляции SMARTFREEZE, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)