РЗН 2021/15552
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15552
Наименование
Система магистралей крови Dideco для экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО)варианты исполнения:
I. Система магистралей крови Dideco для экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО), ECMO103, в составе:
1. Магистраль насосная венозно-артериальная, в составе:
1.1. Магистраль артериальная.
1.2. Магистраль венозная.
1.3. Насос центробежный для нагнетания крови Revolution 5 PC.
1.4. Магистраль насосная.
2. Модуль оксигенации и теплообмена Dideco EOS ECMO с покрытием PHISIO, в составе:
2.1. Модуль оксигенации и теплообмена D905.
2.2. Магистраль газовая с фильтром.
2.3. Магистраль дренажная с клапаном.
3. Магистраль для заправки системы с иглой, длина 100 см.
4. Магистраль для заправки системы с иглой, длина 70 см.
5. Магистраль для заполнения с мешком Dideco для сбора крови.
6. Инструкция по применению.
II. Система магистралей крови Dideco для экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО), ECMO104, в составе:
1. Магистраль насосная венозно-артериальная, в составе:
1.1. Магистраль артериальная с шунтом.
1.2. Магистраль венозная.
1.3. Насос центробежный для нагнетания крови Revolution 5 PC.
1.4. Магистраль насосная.
2. Модуль оксигенации и теплообмена LILIPUT 2 ECMO с покрытием PHISIO, в составе:
2.1. Модуль оксигенации и теплообмена D902.
2.2. Магистраль газовая с фильтром.
3. Магистраль для заправки системы с иглой, длина 100 см.
4. Магистраль для заправки системы с иглой, длина 70 см.
5. Магистраль для заполнения с мешком Dideco для сбора крови.
6. Кран стопорный.
7. Инструкция по применению.
I. Система магистралей крови Dideco для экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО), ECMO103, в составе:
1. Магистраль насосная венозно-артериальная, в составе:
1.1. Магистраль артериальная.
1.2. Магистраль венозная.
1.3. Насос центробежный для нагнетания крови Revolution 5 PC.
1.4. Магистраль насосная.
2. Модуль оксигенации и теплообмена Dideco EOS ECMO с покрытием PHISIO, в составе:
2.1. Модуль оксигенации и теплообмена D905.
2.2. Магистраль газовая с фильтром.
2.3. Магистраль дренажная с клапаном.
3. Магистраль для заправки системы с иглой, длина 100 см.
4. Магистраль для заправки системы с иглой, длина 70 см.
5. Магистраль для заполнения с мешком Dideco для сбора крови.
6. Инструкция по применению.
II. Система магистралей крови Dideco для экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО), ECMO104, в составе:
1. Магистраль насосная венозно-артериальная, в составе:
1.1. Магистраль артериальная с шунтом.
1.2. Магистраль венозная.
1.3. Насос центробежный для нагнетания крови Revolution 5 PC.
1.4. Магистраль насосная.
2. Модуль оксигенации и теплообмена LILIPUT 2 ECMO с покрытием PHISIO, в составе:
2.1. Модуль оксигенации и теплообмена D902.
2.2. Магистраль газовая с фильтром.
3. Магистраль для заправки системы с иглой, длина 100 см.
4. Магистраль для заправки системы с иглой, длина 70 см.
5. Магистраль для заполнения с мешком Dideco для сбора крови.
6. Кран стопорный.
7. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2021/15552
Дата РУ
19.11.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
48482
Заявитель
ООО "Сорин Груп Рус"
Фактический адрес заявителя
123458, Россия, Москва, ул. Маршала Прошлякова, д. 30, офис 304
Юридический адрес заявителя
123458, Россия, Москва, ул. Маршала Прошлякова, д. 30, офис 304
Изготовитель
"Сорин Груп Италия С.р.л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Sorin Group Italia S.r.l., Via Benigno Crespi, 17, 20159 Milano, Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Sorin Group Italia S.r.l., Via Benigno Crespi, 17, 20159 Milano, Italy
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
3
Вид
338130
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Sorin Group Italia S.r.l., Via Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirandola, MO, Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
338130
Система магистралей крови Dideco для экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО), ЕСМО103, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
338130
Система магистралей крови Dideco для экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО), ЕСМО104, в составе
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)